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CE de las pruebas del equipo 25 de la prueba de la esponja COVID-19 AG/del equipo para la especificidad nasal 100% de la esponja
Síntomas típicos
Los síntomas principales de pacientes con nueva pulmonía coronaria son fiebre, tos seca, y cansancio. Hay también algunos pacientes con el sentido del olfato de la congestión nasal, de los mocos, de la garganta dolorida, y gusto disminuido o perdido, conjuntivitis, dolor muscular y diarrea como las manifestaciones principales.
Los pacientes de la pulmonía COVID-19 que se han vacunado y se han infectado con las tensiones de Omicron son principalmente asintomáticos y suaves. Los pacientes con nueva pulmonía coronaria con síntomas clínicos tienen principalmente síntomas superiores de la infección de las vías respiratorias tales como moderado a la fiebre baja, a la garganta dolorida, a la garganta seca, a la congestión nasal, y a los mocos.
Los pacientes suaves pueden presentar con fiebre de calidad inferior, cansancio suave, el disturbio del olor y del gusto, el etc., sin pulmonía.
Los pacientes severos desarrollan disnea y/o hypoxemia una semana después del inicio, y los casos severos pueden progresar rápidamente al síndrome de desolación respiratoria agudo, choque séptico, disfunción metabólica refractaria de la acidosis y de la coagulación y fracaso múltiple del órgano, etc.
Un pequeño número de pacientes pueden también tener la implicación del sistema nervioso central y necrosis avascular de las extremidades.
Vale el observar de que los pacientes severos y críticamente enfermos pueden tener moderado a la fiebre baja o aún a ninguna fiebre obvia durante el curso de la enfermedad.
Materiales proporcionados
Componente | Descripción | Especificación |
25 pruebas/equipo | ||
Casete de la prueba | Dispositivo ouched hoja de la prueba que contiene una tira reactiva. | 25 |
Esponja estéril | Para la colección y la transferencia de la muestra. | 25 |
Dentro de la página | Instrucciones para el uso. | 1 |
Almacenador intermediario de la extracción | Disuelva la muestra | 25 |
El certificado de conformidad | 1 | |
Paquetes con los agujeros | Utilícese como soporte del tubo (opcional). | 1 |
Datos de rendimiento
Para el método nasal anterior de la esponja, 645 especímenes fueron
recogidos.
QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay | Total | |||
Positivo | Negativa | |||
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 | Positivo | 238 | 0 | 238 |
Negativa | 7 | 400 | 407 | |
Total | 245 | 400 | 645 |
Estadística | Valor | Ci del 95% |
Sensibilidad | 97,14% | 94,20% a 98,84% |
Especificidad | 99,99% | 99,08% a 100% |
Tarifa total de la coincidencia | 98,91% | 97,78% a 99,56% |
Prueba Kit Test Procedure de la esponja del antígeno
1. Sople su nariz. Lavado o desinfectar sus manos. Quite el casete de
la prueba rasgando abren la bolsa de la hoja y colocarla delante de
usted.
2. el rasgón del sello del tubo del almacenador intermediario de la
extracción, clava el agujero perforado en el top del empaquetado y
utiliza el agujero como soporte del tubo.
3. quite la esponja. No toque la extremidad estéril de la esponja.
En lugar, compresión la esponja por la manija. Inserte la esponja
cerca de 2,5 cm profundamente en su ventana de la nariz hasta que
usted sienta resistencia.
4. Recoja la muestra de las ventanas de la nariz izquierdas y derechas
con la misma esponja: Frote la esponja contra la pared interna de
la nariz y déle vuelta por lo menos 5 veces de asegurarse que la
suficiente muestra está recogida. Repita el proceso en la otra
ventana de la nariz.
Nota: Los niños bajo 15 años de edad (por lo menos 2 años), y la
gente incluyendo el mayores y enfermos quién no pueden realizar la
prueba ellos mismos deben ser probados por otro adulto. Para
muestrear a un niño, inserte una esponja de algodón en una de sus
ventanas de la nariz hasta que usted sienta una cierta resistencia
(cerca de 2 cm). Gire la esponja contra la pared nasal 5 veces.
Repita el proceso de muestreo quitando la esponja e insertando la
misma esponja en la otra ventana de la nariz. Si el niño siente
algún dolor, no continúe la prueba.
5. la inmersión una esponja de algodón en el tubo y asegurarse de
lo es bien mezclada con el extracto revolviendo y sumergiendo
arriba y abajo por lo menos de 5 veces. Deje la esponja de algodón
empapan por un minuto.
6. lentamente sacar de la esponja el tubo mientras que suavemente
exprime los lados del tubo para conservar como mucho líquido en el
tubo como sea posible.
7. Ponga la extremidad del dropper firmemente en el tubo del
almacenador intermediario de la extracción y mezcle el líquido a
fondo.
8. descensos del descenso 3 en la muestra bien (s) en la tarjeta de
la prueba.
9. interprete el resultado de la prueba entre 15-20 minutos. El
resultado después de 20 minutos es inválido.
Interpretación de los resultados de la prueba
Compruebe que el alambre es visible en el alambre del control (c).
El grueso del color de la línea de control (c) no importa. Si no es
visible, la prueba no fue ejecutada correctamente y una nueva
prueba se debe ejecutar con la nueva prueba fijada.
Almacenamiento y disposición
Tienda en la temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (a partir de fecha de producción a la fecha de
caducidad).
Los casetes de la prueba se deben almacenar en bolsas herméticas de
la hoja hasta uso. No utilice después de fecha de caducidad.
La basura de pruebas usadas se debe disponer según regulaciones
locales.
Q1: ¿Cuándo será enviado?
A1: Enviaremos las mercancías para usted cuanto antes en el plazo
de 7 días laborables después de recibir el pago. (En caso de
epidemia y de otros factores externos, puede haber retrasos en el
envío)
Q2: ¿Apoya OEM/ODM?
A2: Puede ser apoyado, pero la cantidad específica necesita ser más
de 100.000 pedazos para facilitar productos modificados para
requisitos particulares.
Q3: ¿Cómo su fábrica está haciendo en términos de control de
calidad?
A3: Hacemos ISO9001 e ISO13485 certificar por el estado. Nuestro
proceso de producción está de acuerdo con el proceso estándar, que
puede asegurarse de que la calidad de los productos sea óptima.
Q4: ¿Cómo proporcionan el servicio post-venta?
A4: Proporcionamos el servicio post-venta técnico en línea
profesional. Podemos proveer de usted la dirección unívoca bajo la
forma de vídeo, llamadas de teléfono, etc.
Q5: ¿Cuál es la forma de pago?
A5: Recibimos el pago por T/T.
Q6: ¿Cómo enviar?
A6: Obteniendo citas de nuestros muchos portadores cooperativos,
elija la mejor manera de enviar para usted, o usted puede enviar
según sus requisitos.