Kit de detección del virus del papiloma humano del VPH Multiplex Instrucciones de PCR en tiempo real para el diagnóstico in vitro

Kit de detección del virus del papiloma humano (PCR múltiple en tiempo real)

Uso previsto

Este kit está destinado a la detección cualitativa in vitro de ácidos nucleicos de 18 tipos de VPH de alto riesgo (16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73En el caso de las células exfoliadas del cuello uterino, el genotipo de los tipos 16 y 18 de VPH se ha desarrollado mediante un par de primeras y una sonda adicionales dirigidas al gen de la β-globina humana para proporcionar un control del proceso.

Resumen de las actividades

• El virus del papiloma humano (VPH), perteneciente a la familia Papillomaviridae, es un virus de ADN de doble hebra pequeño, circular, no envuelto, con una longitud del genoma de aproximadamente 8,000 pares de bases (bp).La infección por VPH es muy común en las mujeresEl 80% de las mujeres han sido infectadas con el VPH en su vida, y el 90% de ellas pueden ser eliminadas naturalmente en uno o dos años.Los VPH se clasifican como de bajo riesgo, asociados con verrugas benignas o lesiones epiteliales, o de alto riesgo, que pueden causar neoplasias malignas orofaríngeas y anogenitales, incluyendo cánceres del cuello uterino, vulva y ano.Los tipos de VPH de alto riesgo (hrHPV) son responsables de ~ 5% de todos los cánceres humanos y se detectan en 990,7% de los casos de cáncer de cuello uterino, el cuarto cáncer más común en las mujeres, que representa el 7,5% de todas las muertes asociadas al cáncer en mujeres en todo el mundo por año.

Parámetros técnicos:

Principio

Se utilizó para la detección cualitativa de 18 ADN de ácido nucleico del virus del papiloma humano de alto riesgo (HPV16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73, 82) in vitro en células de exhumación cervical, y tipificación de los tipos de HPV16 y 18.

El sistema de reacción de amplificación de PCR de este kit también contiene la uracil-N-glucosilasa y puede romper selectivamente el enlace de uracil-glucosisida en el fragmento de PCR que contiene dUTP,reducción efectiva de los falsos positivos debidos a la contaminación del producto de PCR.

Procedimiento de ensayo

1Preparación del reactivo

1) Saca elPel ositivoC. Lasel control(Las demás partidas)Transfiéralo al área de procesamiento de muestras.

2)Eliminar el (n + 2)Tela de reactivo para el VPH (Las demás partidas), rasgue la bolsa de embalaje y coloque las tiras de 8 tubos etiquetadas con los números 1 a 8, alineando los números, en el estante de PCR y retire el tapón de silicona.

Nota:

• n es el tamaño de la muestra;
• Cada prueba PCR debe contener un PC (control positivo) y un NTC (control negativo).

3) Añadir 20 μL de agua libre de nucleasa en el tubo 1 a 8 deTela de reactivo para el VPH (Las demás partidas)y cerrar elT.Capota de ubeMarcar las tiras con S1, S2...... Sn, NTC, PC.

2Preparación de las muestrasy la preparación de Control Positivo

1) Si se ha utilizado una solución de extracción de muestras GPDX ((NO. 600220), aspirar 1 ml de muestra, centrifugar a 12000 rpm durante 2 minutos, desechar el supernatante y añadir un liberador de ácidos nucleicos de 100 uL,Baño de metal a 95 °C durante 10 minutos, centrifugado a 12000 rpm durante 2 min, y supernatante en el ADN.

2) Si la solución de extracción de muestras GPDX ((NO. 600220) no estaba disponible, se recomienda utilizar el kit de extracción de ácidos nucleicos GPDX (No. 600210), consultar el manual de instrucciones.

3) Añadir 200uL de agua libre de nucleasas aControl positivo (Las demás partidas) ,Luego, en vórtice durante 2 minutos.DisolvidoEs positivo.C. Lasel controlSe debe agitar y mezclar bien antes de usar.

Nota:

ElP disueltoel ositivoC. Lasel controldebe almacenarse a -20±5°C.

3. Añadir muestrael

1) Saque (n+2) tiras de reactivo para el VPH (n para las muestras, NTC y PC) y Centrifugue a 3.000 rpm durante 1 min para concentrar todo el reactivo en el fondo. Marque las tiras con S1, S2...... Sn, NTC, PC.Luego, desveló suavemente las tapas antes de usarlas..

Añadir 5 μL de ADN de la muestra 1 al tubo 1 y tapar los tubos de PCR. Preparar la otra tira de muestra, la tira NTC y la tira PC de la misma manera que para la muestra 1.

2) Centrifugar a 3.000 rpm durante 1 minuto para concentrar todo el reactivo en el fondo.

3)Poner elTela de reactivo para el VPHen el sistema de PCR en tiempo real y establecer el programa de reacción de acuerdo con el cuadro 2.

Apoyo y servicios:

Nuestro producto de reactivo PCR viene con soporte técnico y servicios dedicados para garantizar que nuestros clientes puedan usar y optimizar el producto a su máximo potencial.Nuestro equipo de expertos está disponible para responder cualquier pregunta técnica y solucionar cualquier problema que pueda surgir durante el uso del productoAdemás, ofrecemos formación y recursos educativos para ayudar a los clientes a comprender mejor el producto y sus aplicaciones.Nuestro objetivo es proporcionar una experiencia integral y sin fisuras para nuestros clientes, desde la compra inicial hasta el soporte y mantenimiento continuos.

Embalaje y envío

Embalaje del producto:

• El producto con reactivo de PCR se envasará en un vial estéril y sellado.
• El vial estará etiquetado con el nombre del producto, el número del lote y la fecha de caducidad.
• El vial se envasará en una bolsa de plástico sellada para evitar la contaminación durante el transporte.

Envío:

• El producto reactivo de PCR se enviará en un recipiente con temperatura controlada para mantener la estabilidad del producto.
• El contenedor de envío estará etiquetado con el nombre del producto, el número del lote y la fecha de caducidad.
• El producto se enviará a través de un servicio de mensajería confiable para garantizar una entrega oportuna y segura.