50 prueba rápida del oro de las pruebas de la esponja de la prueba del antígeno coloidal del equipo COVID-19

Equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 (oro coloidal)

1. [NO. DEL CATÁLOGO Y ESPECIFICACIÓN QUE EMBALA]

2. [USO PREVISTO]

El equipo de la prueba del antígeno COVID-19 se utiliza para la detección cualitativa rápida de antígeno del nucleocapsid del virus SARS-CoV-2 en la cavidad nasal anterior (cavidad nasal mojada) de los pacientes sospechosos sars-cov-2 en el plazo de 7 días después de síntomas.

Solamente para el uso de diagnóstico in vitro. [ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

1. Tienda en 2℃ a 30℃ en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad (24 meses).

2. Guarde lejos de luz del sol, de humedad y de calor.

3. NO CONGELE.

4. Cuando la humedad está debajo del 60%, utilícelo en el plazo de 1 hora después de abrir. Cuando la humedad está sobre el 60%, utilícelo inmediatamente después de la abertura. La fecha de producción, fecha de vencimiento estará en la etiqueta.

3. [MÉTODO DE PRUEBA]

1. Extracción del espécimen

1. Añada 0.5mL (cerca de 10 descensos) del almacenador intermediario de la extracción de la muestra en el tubo de la extracción.
2. Inserte la esponja en el tubo de la extracción que contiene 0.5mL del almacenador intermediario de la extracción. Ruede la esponja por lo menos 6 veces mientras que presiona la cabeza contra la parte inferior y el lado del tubo de la extracción.
3. Deje la esponja en el tubo de la extracción para 1 minuto.
4. Exprima el tubo varias veces con los fingeres fuera del tubo de sumergir la esponja. Quite la esponja. La solución extraída será utilizada como muestra de la prueba.
5. Quepa la extremidad del dropper con el filtro encima del tubo de la extracción firmemente.

2. Operaciones de la detección:

1. Abra una bolsa que contiene un casete de la prueba. Coloque el casete de la prueba en una superficie de trabajo seca, horizontal.
2. Añada 2 descensos (sobre 60μl) del extracto de la solución de la muestra a la muestra bien del casete de la prueba.
3. Observe que los resultados mostraron en el plazo de 10-15 minutos, y los resultados mostraron después de 15 minutos no tienen ninguna significación clínica.

4. [INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

Negativa: Solamente una línea roja aparece en el área del control de calidad (c), y ninguna línea aparece en la zona de pruebas (t).

Positivo: Dos líneas rojas aparecen. Uno está en la zona de pruebas (t) y el otro está en el área del control de calidad (c).

Inválido: Ninguna línea exhibiciones roja en el área del control de calidad (c). Esto indica que la operación incorrecta o el casete de la prueba ha deteriorado o ha dañado. Repita la prueba con un nuevo equipo. Si persiste el problema, pare el usar de este número de lote inmediatamente y entrar en contacto con a su proveedor local.

Biovantion inc. es independiente del departamento internacional de Bioneovan Co., el Ltd., que estableció en 2 0 0 5, es fabricante de diagnóstico in vitro los reactivo dedicado a la investigación, desarrollo, producción, y el foco en la prueba clínica para las enfermedades infecciosas, tales como virus de hepatitis, virus de Noro, equipos de la prueba del virus de Parvo, nuestros productos incluye el casete de la prueba y los equipos rápidos de Elisa.

Todos nuestros productos se han registrado en la administración médica nacional de los productos de China, en el año 2020 que conseguimos el certificado del 13485:2016 del ISO – SISTEMAS DE GESTIÓN de la CALIDAD PARA LOS APARATOS MÉDICOS del SGS. Lo que es más importante, hemos concedido el certificado de registro de la administración médica nacional de los productos para el equipo de diagnóstico para el anticuerpo de IgM a COVID-19 y el anticuerpo de IgG a COVID-19 durante el brote en China, y también desarrollamos la prueba del antígeno COVID-19; Prueba de neutralización del anticuerpo, estos productos que venden bien por todo el mundo