ISO13485 prueba estreptocócica rápida del antígeno del grupo A 10-15 minutos leídos tiempo

Pruebas rápidas estreptocócicas del grupo A

Agrupe un equipo rápido de la prueba del antígeno estreptocócico

Catálogo no: BG1501C

USO PREVISTO

El equipo rápido de la prueba del antígeno estreptocócico del grupo A de Bioneovan es un immunoensayo in vitro para la determinación cualitativa de la detección del grupo A estreptocócica en especímenes humanos de la esponja de la garganta en un paso. Está para la diagnosis de la encuesta sobre temprana la infección y la epidemia. El equipo se piensa solamente para una prueba de cribado inicial y las muestras reactivas se deben confirmar por un análisis suplemental tal como immunoensayo comercial del anzyme (ELISA) o RT-PCR.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Preparación antes de la inspección: Los especímenes que se probarán se sacan del ambiente refrigerado y se permiten equilibrar por 30 minutos en la temperatura ambiente.
2. añada 5 descensos (μl cerca de 250) del extracto A y del extracto B al tubo para la extracción. Mézclese bien.
3. el lugar la esponja de algodón que contenía bacterias en el tubo de ensayo con el extracto, dejó el soporte por 3 a 5 minutos en la temperatura ambiente, sacude la esponja de algodón por algunos segundos, y en varias ocasiones exprime y gira en la pared del tubo; deseche el líquido en la esponja de algodón y deséchelo. Las esponjas de la garganta, extractos del tubo se pueden utilizar para probar (probada en el plazo de 60 minutos).
4. proceso de la inspección: Quite la tarjeta de la prueba de la bolsa de la hoja y coloqúela en una superficie de trabajo horizontal seca. Añada el μl 100 del extracto (cerca de 2 descensos, y entonces añaden un segundo descenso después de la infiltración del primer descenso) en el pozo y juzgar los resultados en el plazo de 8 a 10 minutos.
5. precauciones durante el proceso de la inspección: A. El equipo de la prueba y la muestra que se probarán se deben colocar en un ambiente de la temperatura ambiente antes de ser probada. B. El resultado de la observación es inválido después de usar los minutos c.10 dentro 30 minutos después de que la tarjeta de la prueba se abre.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Las dos líneas rosadas positivas aparecen en la posición de C y de T
La negativa solamente una línea rosada aparece en la posición de C
Inválido: La línea de control al lado de la línea de la prueba no llega a ser visible en el plazo de 10 minutos después de la adición de la muestra.

Biovantion inc. es independiente del departamento internacional de Bioneovan Co., el Ltd., que estableció en 2 0 0 5, es fabricante de diagnóstico in vitro los reactivo dedicado a la investigación, desarrollo, producción, y el foco en la prueba clínica para las enfermedades infecciosas, tales como virus de hepatitis, virus de Noro, equipos de la prueba del virus de Parvo, nuestros productos incluye el casete de la prueba y los equipos rápidos de Elisa.

Todos nuestros productos se han registrado en la administración médica nacional de los productos de China, en el año 2020 que conseguimos el certificado del 13485:2016 del ISO – SISTEMAS DE GESTIÓN de la CALIDAD PARA LOS APARATOS MÉDICOS del SGS. Lo que es más importante, hemos concedido el certificado de registro de la administración médica nacional de los productos para el equipo de diagnóstico para el anticuerpo de IgM a COVID-19 y el anticuerpo de IgG a COVID-19 durante el brote en China, y también desarrollamos la prueba del antígeno COVID-19; Prueba de neutralización del anticuerpo, estos productos que venden bien por todo el mundo