

Add to Cart
Prueba rápida de HEV-IgM
Catálogo no: BG702C
USO PREVISTO
Esta prueba es un dispositivo no reutilizable, rápido previsto para la detección cualitativa de anticuerpos de la IgM-clase al virus de la hepatitis E (HEV) en el suero, muestras del plasma. Se piensa para ser utilizado en los laboratorios clínicos para la diagnosis de la hepatitis aguda E y la gestión de los pacientes relacionados con la infección con el virus de la hepatitis E.
RESUMEN
El virus de la hepatitis E (HEV) es un virus trenzado no-envuelto,
solo del ARN identificado en 1990. La infección con HEV induce
agudo o las enfermedades del higado subclínicas similares a las
infecciones de la hepatitis A. HEV, endémicas y con frecuencia
epidémico en países en vías de desarrollo, se consideran también en
países desarrollados en una forma esporádica con o sin una historia
de viajar al área endémica. La caso-fatalidad total es 0.5~3%, y
mucho más alta (el 15~25%) entre mujeres embarazadas. Una hipótesis
que
La infección de HEV es una zoonosis fue presentada en 1995.
Entonces un cerdo HEV y un HEV aviar fue identificado y ordenado
más adelante por separado en 1997 y 2001. Desde entonces, la
infección de HEV incluye anti-HEV, viremia y la excreción de las
heces de HEV fue vista en una amplia variedad de animales, es
decir, cerdos, roedores, monos salvajes, ciervos, vaca, cabras,
perros y pollo en convertirse y países desarrollados. Un testimonio
directo fue divulgado que el consumo de estimada carne cruda
infectada con HEV llevó a la hepatitis aguda E en humano. Y las
secuencias del genoma de HEV se pueden detectar en los hígados del
cerdo disponibles en los supermercados en Japón.
Con el descubrimiento de epitopos conformacionales en HEV, la
serología de HEV fue explorada y entendida más a fondo. El fenómeno
de anticuerpos duraderos y protectores a HEV fue observado que
aumentan grandemente la comprensión a la diagnosis, a la
epidemiología, a los estudios zoonosis-relacionados y al desarrollo
vaccíneo.
COMPONENTES
Cuarenta pruebas/equipo
40 tiras de prueba rápidas del oro coloidal de HEV IgM, cada uno
colocada en el casete plástico blanco y llena en la bolsa de la
hoja, instrucciones para el uso, tubos de dilución 5ml×1.
Materiales requeridos pero no proporcionados: Lanceta de la
seguridad, Preparación-cojín del alcohol, pipeta disponible, reloj
o contador de tiempo, envase de la colección de espécimen,
centrifugadora, recipiente para residuos del biohazard
PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS
Permita que el casete de la prueba alcance la temperatura ambiente
(apropiadamente 30minutes) antes de abrir la bolsa. Añada una
muestra del suero/del plasma del descenso (aproximadamente 10μL) y
el diluyente de dos descensos (sobre 100μL) en el tubo de dilución
de la muestra usando el dispensador y la mezcla de la muestra
totalmente. Entonces, abra la bolsa y mida con una pipeta la
muestra diluída en la muestra bien. Muestra de caída Avoid en la
ventana panorámica. No permita que la muestra desborde.
Coloque el casete en superficie plana y lea los resultados en el
plazo de 15-20 minutos. NO INTERPRETE EL RESULTADO DESPUÉS DE 20
MINUTOS.
RESULTADOS
Control de calidad: Una línea roja aparecerá siempre al lado de la
zona de control (C) indicando la validez de la prueba. Si aparece
ninguna línea roja, la prueba es inválida - desechar la prueba y la
repetición con la nueva muestra y el nuevo casete.
Resultados positivos: Una línea roja al lado de la zona de la
prueba (t) indica que los anticuerpos de IgM a HEV se han detectado
usando esta prueba rápida de HEV IgM.
Resultados negativos: Ninguna línea roja aparece en el plazo de 10
minutos al lado de la zona de la prueba (t) que indica que no se ha
detectado ningunos anticuerpos de IgM a HEV con esta prueba rápida
de HEV IgM. Sin embargo, esto no excluye la posibilidad de la
infección con HEV.
El resultado positivo obtenido con esta prueba rápida de HEV IgM solamente no puede ser la diagnosis final de HEV. Cualquier resultado positivo se debe interpretar en el onjunction con la historia clínica paciente y otros resultados de la prueba de laboratorio. La continuación y la prueba suplementaria de cualquier muestra positiva con el otro sistema analítico (e.g. ELISA, WB) se requiere para confirmar cualquier resultado positivo.