El virus de la hepatitis C (HCV), que fue descrito antes como la
forma parenteral transmitida de la hepatitis no--UNo, no--b (NANBH)
1, se convierte en una enfermedad crónica en el 50% de los casos.
Esto es un análisis ligado enzima del inmunosorbente usando las
proteínas recombinantes derivadas de regiones de base de virus de
HCV para detectar la presencia de anticuerpos de HCV en sueros
humanos.
2. PRINCIPIO DEL ANÁLISIS
Los epitopos múltiples de las proteínas de HCV (base, NS3, NS4 y
NS5) están limitados a los pozos del microtítulo.
Cuando los anticuerpos a HCV están presentes en la muestra de la
prueba, reaccionan con las proteínas recombinantes y atan a la
sólido-fase. los anticuerpos No-reactivos se quitan con el
almacenador intermediario del lavado.
Reaccionan con la conjugación anti-humana de la peroxidasa de IgG y
son visualizado a IgGs humano limitado al antígeno por reacciones
subsiguientes con un substrato cromogénico. La muestra positiva
genera un medio al color azul marino.
Ningún color o el color muy azul claro indica una reacción
negativa. La intensidad de la reacción se cuantifica fotométrico.
3. REACTIVO
Materiales proporcionados los equipos:
Artículo
Descripción
96T
480T
1
Placa de capa
1
5
2
Control negativo
1ml
5ml
3
Control positivo
1ml
5ml
4
Diluyente de la muestra
12ml
60ml
5
Conjugación de la enzima
12ml
60ml
6
Concentrado del almacenador intermediario del lavado (20x)
30ml
150ml
7
Solución A del substrato
6ml
30ml
8
Solución B del substrato
6ml
30ml
9
Pare la solución
6ml
30ml
10
La bolsa de plástico
1
5
11
Papel del sello
3
15
12
Manual
1 copia
copia 5
4. Materiales requeridos pero no proporcionados:
Pipetas de la precisión: 0,02, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, y 1,0 ml.
Extremidades disponibles de la pipeta.
Agua destilada.
Caja humedecida capaz de mantener 37°C
Papel o toalla absorbente de papel.
Lavadora de la placa o de la tira-bien de microtítulo
Lector de la placa de microtítulo.
5. PRECAUCIÓN PARA LOS USUARIOS
Todo el material de origen humano usado en la preparación de este
producto fue encontrado para ser negativo para la presencia de los
anticuerpos HIV-1/HIV-2, así como para el antígeno superficial de
la hepatitis B, usando un método autorizado comercial. Sin embargo,
porque ningún método de prueba puede ofrecer la garantía completa
de la ausencia de agentes infecciosos, este producto se debe
manejar con cautela.
Evite el contacto de reactivo con los ojos y la piel. Si ocurre
eso, lávese a fondo con agua.
Guantes del desgaste.
No mida con una pipeta de palabra.
No fume.
Disponga todos los materiales usados en un recipiente para residuos
biológicamente peligroso conveniente. Los restos de muestras, de
controles, de reactivo aspirados y de extremidades de la pipeta se
deben recoger en un envase con este fin y esterilizaron de una hora
en 121°C o tratada con el hipoclorito de sodio del 10%
(concentración final) para el minuto 30 antes de la disposición.
(Los restos que contienen el ácido deben ser adición anterior
neutralizada de hipoclorito de sodio).
Ajuste la lavadora a la placa usada (parte inferior plana) para
lavarse correctamente.
No mezcle los reactivo de diversas porciones.
No utilice los reactivo después de fecha de caducidad.
El cuidado extremo se debe tomar para evitar la contaminación
microbiana y la contaminación cruzada de reactivo.
Utilice una nueva extremidad de la pipeta para cada espécimen y
cada reactivo.
Los jabones y/o los agentes oxidantes que permanecen en los envases
usados para la solución del substrato-TMB pueden interferir con la
reacción.
Perfil de la compañía
Biovantion inc. es independiente del departamento internacional de
Bioneovan Co., el Ltd., que estableció en 2 0 0 5, es fabricante de
diagnóstico in vitro los reactivo dedicado a la investigación,
desarrollo, producción, y el foco en la prueba clínica para las
enfermedades infecciosas, tales como virus de hepatitis, virus de
Noro, equipos de la prueba del virus de Parvo, nuestros productos
incluye el casete de la prueba y los equipos rápidos de Elisa.
Todos nuestros productos se han registrado en la administración
médica nacional de los productos de China, en el año 2020 que
conseguimos el certificado del 13485:2016 del ISO – SISTEMAS DE
GESTIÓN de la CALIDAD PARA LOS APARATOS MÉDICOS del SGS. Lo que es
más importante, hemos concedido el certificado de registro de la
administración médica nacional de los productos para el equipo de
diagnóstico para el anticuerpo de IgM a COVID-19 y el anticuerpo de
IgG a COVID-19 durante el brote en China, y también desarrollamos
la prueba del antígeno COVID-19; Prueba de neutralización del
anticuerpo, estos productos que venden bien por todo el mundo