análisis Enzima-ligado del inmunosorbente para la detección de
anticuerpo al antígeno de la superficie del virus de la hepatitis B
en suero o plasma.
1. RESUMEN
La hepatitis B es una enfermedad infecciosa causada por el virus de
la hepatitis B (HBV) que infecta el hígado del hominoidea,
incluyendo seres humanos, y causa una inflamación llamada
hepatitis. HBV se excreta en fluídos corporales tales como semen,
saliva, sangre y orina en personas con la infección aguda o
crónica. El virus de la hepatitis B se conoce como virus
sangre-llevado porque se transmite a partir de una persona a otra
vía sangre o de los líquidos contaminados con sangre. La
clasificación de una infección de la hepatitis B requiere la
identificación de varios marcadores serológicos expresó durante
tres fases (incubación, agudo y convaleciente) de la infección.
PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS:
Se aconseja fuertemente analizar cada espécimen y controles dos
veces. Todos los reactivo deben equilibrar a la temperatura
ambiente antes de usar.
Para cada prueba, el en blanco del sistema uno bien como control
del fondo, dos controles positivos y dos negativos.
Añada el control positivo 50μl, el control negativo, y el espécimen
en sus pozos respectivos. Ni las muestras ni la HRP-conjugación se deben añadir en el espacio en blanco bien.
Añada la enzima Conjugant de 50 μl a cada pozo excepto el espacio
en blanco. Mézclelo suavemente remolinando la placa de microtítulo
en el banco plano para 1 minuto. No añada la conjugación de la enzima al espacio en blanco bien.
Los pozos de la cubierta con el papel del sello, colocan las placas
de microtítulo en una caja humedecida, e incuban en 37°C por 30
minutos.
Lave cada uno bien 5 veces llenando cada pozo del almacenador
intermediario diluido del lavado, después invirtiendo la placa
vigoroso para salir toda la agua y bloqueando el borde de pozos en
el papel absorbente por algunos segundos.
Añada un descenso (UL 50) de la solución A (HRP-substrato) del
substrato a cada pozo, después añada un descenso (UL 50) de la
solución B (TMB) del substrato a cada pozo. Mézclese suavemente e
incube en 37°C por 15 minutos.
Añada 1 descenso (UL 50) de la solución de la parada a cada pozo
para parar la coloración. Lea el valor del OD en 450 nm/630
nanómetro con el lector dual de la placa de filtro. Es opción para
leer el valor del OD en 450 nanómetro con el solo lector de la
placa de filtro. (usando el valor del OD del pozo en blanco para corregir toda la lectura
del OD de todos los pozos)
3. REACTIVO
Materiales proporcionados los equipos:
Artículo
Descripción
96T
480T
1
Microtítulo bien
1
5
2
Control negativo
0.5ml
2.5ml
3
Control positivo
0.5ml
2.5ml
4
Conjugación de la enzima
6ml
30ml
5
Concentrado del almacenador intermediario del lavado (20x)
20ml
100ml
6
Solución A del substrato
6ml
30ml
7
Solución B del substrato
6ml
30ml
8
Pare la solución
6ml
30ml
9
Manual del usuario
1 copia
copia 5
Perfil de la compañía
Biovantion inc. es independiente del departamento internacional de
Bioneovan Co., el Ltd., que estableció en 2 0 0 5, es fabricante de
diagnóstico in vitro los reactivo dedicado a la investigación,
desarrollo, producción, y el foco en la prueba clínica para las
enfermedades infecciosas, tales como virus de hepatitis, virus de
Noro, equipos de la prueba del virus de Parvo, nuestros productos
incluye el casete de la prueba y los equipos rápidos de Elisa.
Todos nuestros productos se han registrado en la administración
médica nacional de los productos de China, en el año 2020 que
conseguimos el certificado del 13485:2016 del ISO – SISTEMAS DE
GESTIÓN de la CALIDAD PARA LOS APARATOS MÉDICOS del SGS. Lo que es
más importante, hemos concedido el certificado de registro de la
administración médica nacional de los productos para el equipo de
diagnóstico para el anticuerpo de IgM a COVID-19 y el anticuerpo de
IgG a COVID-19 durante el brote en China, y también desarrollamos
la prueba del antígeno COVID-19; Prueba de neutralización del
anticuerpo, estos productos que venden bien por todo el mundo