Kit de prueba de hisopo de antígeno rápido ISO 13485 SARS-CoV-2 Clase III IiLO Europa

Número de modelo:Sistema de la prueba del antígeno
Lugar de origen:Suzhou China
Términos de pago:LC, T/T
material:el plastico
Duración:2 años
Ci del instrumento:Clase III
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Suzhou China
Dirección: Camino de 569 Fanfeng, ciudad de Xukou, distrito de Wuzhong, ciudad de Suzhou
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iiLO SARS-CoV-2 Kit de prueba de hisopo de antígeno rápido Certificación de clase III de autoprueba CE2934 ISO: 13485Europa


Kits de prueba de hisopo de antígeno iiLO Pruebas de SARS-CoV-2 Versiones de autoprueba europeas Clase III 1 prueba/caja


La prueba de detección de antígenos de NewGene utiliza saliva como muestra y, por lo tanto, es una prueba rápida no invasiva.El kit de detección de antígenos COVID-19 es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.La almohadilla reactiva contiene el oro coloidal conjugado con el anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.La membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.Con este método, solo se necesitan unas pocas gotas de saliva y tampón de extracción y los resultados se muestran en 15 minutos.La prueba no tiene que ser realizada por una persona capacitada.Puede ser utilizado por todos, incluido el uso privado.


Descripción

Los resultados son para la identificación del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.El antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.


Hoja de fecha

Duración2 años
Nombre de la marcaiiLO
CertificaciónCEISO:13485
Instrumento ICClase III
Número de modeloConjunto de prueba de antígeno
MuestraTorunda
Tamaño70 mm
MaterialEl plastico

Ventajas de la prueba rápida de antígeno

Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos
2.El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.


Materiales proporcionados

CcomponentesPrincipal IngredientesCargando cantidad (Especificación)
1 Pruebas/Conjunto5 Pruebas/Conjunto10 Pruebas/Conjunto
Tarjeta de detecciónTira de prueba que contiene anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2, anticuerpo policlonal IgG anti-ratónPC 15 piezas10 piezas
Solución de extracción de muestrasPB 0,02 M, NaCl 0,5 M, Tween 20 al 0,1 %0,5 ml*10,5 ml*50,5 ml*10
Tubo de extracción de muestraPC 15 piezas10 piezas
CuentagotasPC 15 piezas10 piezas
Hisopo nasofaríngeoPC 15 piezas10 piezas

Interpretación de los resultados de la prueba


1. Este conjunto contiene un proceso de control de calidad, cuando la línea de reacción rosa/púrpura aparece en la zona C, indica la operación correcta y efectiva.La línea C son los requisitos previos para ver si la prueba es válida.Si la línea C no muestra color, independientemente de si la línea T muestra color o no, la prueba no es válida y se recomienda volver a realizar la prueba.

2. Los resultados de detección del conjunto se interpretan de acuerdo con la siguiente tabla.


Línea CLínea TResultado
Rosado moradoRosado moradoPositivo
Rosado moradoIncoloroNegativo
IncoloroSi el color es visible o noPrueba no válida, vuelva a probar

Ventajas de la prueba rápida de antígeno

Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.


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Kit de prueba de hisopo de antígeno rápido ISO 13485 SARS-CoV-2 Clase III IiLO Europa

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