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Cromatografía de gas
Detector automático del residuo del óxido de etileno
Tamaño del instrumento: 570m m * 465m m * 465m m (longitud * anchura * altura)
Artículo del análisis: Determinación del contenido de la residual del EO
Estándar ejecutivo GBT16886. 7-2015 evaluación biológica de la parte 7 de los aparatos médicos: Residuo de la esterilización del óxido de etileno (2)
1. Introducción del instrumento
El óxido de etileno (EO) es un esterilante a baja temperatura del amplio-espectro que puede matar a una variedad de microorganismos en la temperatura ambiente, incluyendo las esporas, bacilo de tubérculo, bacterias, virus, y hongos. Al mismo tiempo, el EO es muy penetrante y puede penetrar microporos para alcanzar la profundidad correspondiente dentro del producto, mejorando de tal modo grandemente el efecto de la esterilización. Actualmente, la mayoría de los fabricantes estéril del aparato médico adoptan generalmente la esterilización del óxido de etileno.
2. Estándar de referencia
· Parte biológica 7 de la evaluación de los aparatos médicos 7-2015 del GB/T 16886. “: Residuo de esterilización del óxido de etileno”
· GB/T 14233. 1-2008 “métodos de la inspección para la infusión, la transfusión de sangre y la parte médicas 1 del equipo de la inyección: Métodos de análisis químico”
· GB19083-2010 “requisitos técnicos para las máscaras protectoras médicas”
3. Características del instrumento
· Usando la pulgada LCD en pantalla grande de la matriz de punto 320x240 5,7 la exhibición china/del inglés, la exhibición en tiempo real de la temperatura y de condiciones de funcionamiento de cada canal, el claro y el contenido intuitivo, y realizan verdad diálogo antropomecánico;
· Poder-en la subida de autoprueba, automática de la temperatura, función del autoexamen de la ancho-gama, puede determinar exactamente la ubicación y la alarma de falta;
· Seis controles de la temperatura de la independiente (la cámara de la vaporización, la cámara capilar de la vaporización puede ser independientemente de temperatura controlada), función de la subida de la temperatura del programa del ocho-paso;
· Función de sobrecalentamiento de la protección: cualquier circuito excede la temperatura del sistema, el poder del instrumento automáticamente apagado y la alarma;
· El aparato de la calefacción vertical único hace la vaporización de la muestra más confiable, minimiza la radiación térmica generada por la cámara de la vaporización, y se asegura de que la desviación de la temperatura en el horno es extremadamente pequeña;
· Después de control borroso inteligente, el sistema de abertura de la puerta puede seguir automáticamente la temperatura y ajustarla dinámicamente. El ángulo más húmedo puede realizar control de la temperatura exacto incluso cerca de la temperatura ambiente;
· Equipado del muestreo lleno de la cabeza de la columna, el muestreo vidrio-alineado, limpieza del diafragma, capilar partió/dispositivo splitless del muestreo, y el dechado del gas puede ser instalado;
· El circuito dual-estabilizado de alta precisión del gas, cuatro detectores se puede instalar al mismo tiempo;
4. Índice del control de la temperatura
· Gama del control de la temperatura: ℃ de la temperatura ambiente 5 ~ incremento 0 de 400 ℃. 1 ℃
· Exactitud del control de la temperatura: un mejor than±0. 1 ℃
Aumento de la temperatura del programa: tiempo inter-etapas 0 ~ 999min incremento 0 de la temperatura constante de 8 pasos de la temperatura 1min del incremento 0. 1 velocidad de calentamiento del ℃: minuto del máximo 40 ℃/en 200 el minuto del máximo 20 ℃/del ℃ en el ℃ 200
5. Los indicadores técnicos principales del detector
Detector de ionización a la llama sin elemento calefactor del hidrógeno (FID): · Diseño de la estructura del colector del cilindro, boca del cuarzo, respuesta extremadamente alta · Sensibilidad/límite de detección: Mtslx1012g/s (n-hexadecano/isooctano) · Ruido de la línea de fondo: Rns5x1014A · Deriva de la línea de fondo: Rds1x10 14A/30min · Linear: z | Detector fotométrico (FPD) de la llama: · Límite de detección: azufre de 5x1010 g/sec o azufre de 2x1010 g/sec (calculado por H, S) · Cantidad mínima de la detección: 0,05 PPM o 0,02 PPM (calculados como H2S) 0,1 PPM (calculados como ASÍ PUES, calculado) · Deriva de la línea de fondo: ≤0.2mV/h; · Error de media cuadrada relativo de la raíz: el ≤10%; · Temperatura de la incubadora: más arriba que temperatura ambiente ± el 2% (de 8 ℃ ~ ℃ 120); |
Detector universal (TCD) de la conductividad termal 106: · Adopte la estructura de la semi-difusión · La fuente de alimentación adopta control actual constante ·Sensibilidad: ≥8000mVml/magnesio (n-hexadecano). · Ruido de la línea de fondo: ≤20uV. · Deriva de la línea de fondo: ≤100uV/30min. | Detector del nitrógeno y del fósforo (NPD): · Sensibilidad: Mfs5x10 “azobenzene de g/de s · Ruido: ≤0.02mV · Deriva: ≤0. 15mV/h · Gotas importadas del rubidio, análisis aplicable del residuo |
Detector miniatura de la conductividad termal: · Sensibilidad: ≥12000mVml/magnesio (n-hexadecano). · Ruido de la línea de fondo: ≤15pV. · Deriva de la línea de fondo: ≤100uV/30min. | Detector (ZD) de la circona: · Ruido de la línea de fondo: ≤0.05mV · Deriva de la línea de fondo: ≤0.2mV/30min · El límite de detección para el hidrógeno y el oxígeno es 0.1ul/L |
6. Anfitrión
Configuración | Parámetro | Cantidad |
Detector |
(1) detector de llama del hidrógeno (FID) (2) diseño estructural de electrodo de colector cilíndrico, boca del cuarzo, sensibilidad/límite de detección extremadamente altos: Mts1x10-12g/s (n-hexadecano/isooctano) (3) ruido de la línea de fondo: Rns5x10-14A (4) línea deriva: Rds1x10-14A/30min (5) linearidades: ≥10 | 1 sistema |
Dechado | Sistema capilar del muestreo | 1 sistema |
Columna de cromatografía | Columna especial para el óxido de etileno
| 1 sistema |
Puesto de trabajo | Todo chino en doble canal | 1 sistema |
Recambios | Jeringuilla, conector de válvula manorreductor, muestreando el cojín, el cojín de lacre, la línea de gas, el etc. | 1 sistema |
6. Configuración el periférico del trabajo de la cromatografía
Configuración | parámetro | Cantidad |
generador | Generador del hidrógeno HK-3 Pureza del hidrógeno: 99,999% Flujo del hidrógeno: 0 ~ 300ml/minuto Exhibición del flujo: Indicador digital del LED Presión de funcionamiento: 0 ~ 0. 5MPa (fije en la fábrica a 0.3MPa) Fuente de alimentación: ~ 220V ± el 10% 50Hz Consumo de energía: 130W | 1 sistema |
Generador del aire AK-2 Flujo de la salida: 0 ~ 2000ml/minuto Presión de la salida: 0 ~ 0. 4MPa, Presión de sistema: 0,55 ~ 0. 75MPa Exactitud de la estabilidad del voltaje: 0. MPa 003 Ruido de trabajo: <40dbd> Fuente de alimentación: ~ 220V ± el 10% 50Hz Consumo de energía: 150W | 1 sistema | |
cilindro del nitrógeno 40L | Cilindro de gran pureza del nitrógeno + válvula manorreductora (uno mismo-equipada) | 1 sistema |
Muestreador automático (opcional según las necesidades) | (1) pantalla LCD táctil de 7 pulgadas, entrada china del menú, operación dominante tonto-libre (2) estación de la botella del espacio principal: 20 (3) exactitud independiente de tres vías del control de la temperatura: mejore que ℃ del ± 0,1 (4) el control del microordenador, control de la temperatura autoajustable del modo del control de la temperatura del PID es más exacto (las botellas del espacio principal del regalo 200) | 1 sistema |
Estándar | Solución estándar del EO | 1 sistema |
Ordenadores e impresoras | Ordenador de la marca (Lenovo) | 1 sistema |