Sala de operaciones estéril de la clase 100000 médicos resistentes del viento
Number modelo:LTPM China
Lugar del origen:China
Cantidad de orden mínima:1 sistema
Condiciones de pago:L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente:25 días/mes
Plazo de expedición:25days
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2ª planta de LTPM CHINA, camino de Dongxin y 5to camino del desarrollo, zona industrial de Caizhai, ciudad de Ruian, provincia de Zhejing, China
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Recinto limpio estéril del sitio limpio de la sala de operaciones de la clase 100~100,000
Taller médico de la producción
Consideraciones importantes para actuar un recinto limpio estéril
El uso de recintos limpios estéril en la fabricación de productos de la comida y de bebida sigue los mismos principios que se presentan en el GMP (buena práctica de fabricación) para la fabricación farmacéutica. La meta es minimizar los contaminantes potenciales bajo la forma de párticulas de polvo y microorganismos para aumentar seguridad y calidad del producto.
(1) por razones personales de la seguridad, todos los personales que entran en el recinto limpio deben primero apagar todas las luces UV.
(2) los recintos limpios estéril y las áreas de almacenador intermediario se deben diseñar para resolver FS209E llano 10.000 (ISO 7). La temperatura del recinto limpio se debe mantener entre 20-24℃ con un nivel de la humedad entre 45-60%. Todos los puestos de trabajo deben resolver FS209E llano 100 (ISO 5).
(3) para mantener un ambiente estéril, las precauciones estrictas se deben tomar para evitar la contaminación del recinto limpio y de cualquier equipo de limpieza. El operador debe interrumpir inmediatamente uso de cualquier equipo o artículo contaminado.
(5) el recinto limpio se debe limpiar regularmente con un desinfectante.
(6) cualquier maquinaria, dispositivo, equipo de laboratorio, etc. deben ser desinfectados y ser sellados a fondo antes de que se tome en el recinto limpio estéril.
(7) todos los personales deben desinfectar sus manos con el jabón y/o el desinfectante antes de entrar en el área de almacenador intermediario. En el área de almacenador intermediario, deben entonces cambiar para poner en los zapatos y la ropa aprobados para el uso en el área limpia, y también puestos en los sombreros/las redecillas aprobadas, las máscaras, y los guantes (o lavarse las manos otra vez con el desinfectante de la mano.)
(8) antes de usar el recinto limpio estéril, las luces UV se deben dar vuelta encendido por lo menos 30 minutos. Al mismo tiempo, las fans en los bancos limpios se deben girar. Después de apagar las luces UV, las superficies del recinto limpio se deben limpiar a fondo con el desinfectante, y entonces las luces UV se deben encender por otros 20 minutos.
(9) al examinar muestras de la prueba asegúrese de que el empaquetado está sellado totalmente, y no abra el empaquetado para evitar la contaminación. Antes de la inspección, el trapo abajo de la superficie externa del envase de muestra de la prueba con una bola de algodón sumergió en el alcohol isopropilo del 70%.
(10) cualquier artículo que contiene organismos o bacterias vivos debe ser desinfectado antes de ser lavado en el fregadero para evitar la contaminación de los tubos.
Recintos limpios y duchas de aire estéril
Las duchas de aire son una parte esencial de cualquier solución moderna del recinto limpio. El propósito de una ducha de aire es limpiar lejos los contaminantes superficiales de cualquier humano u objeto que entren en un área limpia. Las duchas de aire también sirven como zona tapón entre las áreas limpias y no-limpias y las áreas de los niveles de limpieza diversos. Las duchas de aire son con frecuencia las instalaciones vistas que fabrican productos de la comida y de bebida, el producto farmacéutico, los instrumentos médicos, y electrónica.
Las duchas de aire se clasifican generalmente como cualquier “general” o “entrelazar”, donde están manuales las duchas de aire generales y las duchas de aire que entrelazan son completamente automáticas. Las duchas de aire que entrelazan eliminan el riesgo de personales que saltan la ducha de aire al entrar en el recinto limpio, y son así la opción recomendada para casi todas las operaciones. El riesgo más grande de contaminación es generalmente el personal ellos mismos del recinto limpio. Por lo tanto, las duchas de aire son un componente vital para cualquier diseño de sistemas del recinto limpio
estándares del recinto limpio
| Clase | Particles/m3 máximo | FED STD 209E | |||||
| μm ≥0.1 | μm ≥0.2 | μm ≥0.3 | μm ≥0.5 | μm ≥1 | μm ≥5 | equivalente | |
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Clase 1 |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83b | e | Clase 10 |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | d, e, f | Clase 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Clase 1.000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Clase 10.000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Clase 100.000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Aire del sitio |
Sala de operaciones estéril de la clase 100000 médicos resistentes del viento
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