La prueba rápida Vibrio cholerae es un inmunoensayo visual rápido
para la detección cualitativa y presuntiva de Vibrio cholerae O1
y/o O139 en muestras fecales humanas.Este kit está diseñado para
usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por Vibrio
cholerae O1 y/u O139.
PRINCIPIO
La prueba rápida de antígeno Vibrio cholerae O1/O139 detecta Vibriocholerae O1/O139 a través de la interpretación visual del
desarrollo del color en la tira interna.La prueba contiene dos
tiras en casete, en cada tira, los anticuerpos anti-Vibrio cholerae
O1/O139 están inmovilizados en la región de prueba de la
membrana.Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos
anti-Vibrio cholerae O1/O139 conjugados con partículas coloreadas y
recubiertos previamente en la almohadilla de conjugación de la
prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción
capilar e interactúa con los reactivos en la membrana.Si hay
suficiente Vibrio cholerae O1/O139 en la muestra, se formará una
banda coloreada en la región de prueba de la membrana.La presencia
de esta banda de color indica un resultado positivo, mientras que
su ausencia indica un resultado negativo.La aparición de una banda
coloreada en la región de control sirve como control del
procedimiento, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado
de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Inmunoensayo solo para uso diagnóstico in vitro.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las normas
locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse a 2-30 °C hasta la fecha de caducidad
impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No congelar.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la
contaminación.No lo use si hay evidencia de contaminación
microbiana o precipitación.La contaminación biológica del equipo de
dosificación, los contenedores o los reactivos puede dar lugar a
resultados falsos.
OPERACIÓN
Lleve las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a
temperatura ambiente (15-30 °C) antes de su uso.1. Recolección y pretratamiento de muestras:
Utilice el contenedor de recogida de muestras proporcionado en el
kit para la recogida de muestras.Siga el procedimiento de operación
escrito en él para obtener instrucciones.También podrían usarse
otros recipientes limpios y secos para el mismo propósito.Se
obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de las
6 horas posteriores a la recolección.
Para muestras sólidas:Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución.Tenga
cuidado de no derramar o salpicar la solución del tubo.Recoja las
muestras insertando el aplicador en al menos 4 sitios diferentes de
las heces para recolectar aproximadamente 50 mg de heces
(equivalente a 1/4 de un guisante).
Para muestras líquidas:Sostenga la pipeta en posición vertical, aspire las muestras
fecales y luego transfiera 2 gotas (aproximadamente 50 µL) al tubo
de recolección de muestras que contiene el tampón de extracción.Vuelva a colocar el aplicador en el tubo y atornille bien la
tapa.Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.
Agite vigorosamente el tubo de recogida de muestras para mezclar la
muestra y el tampón de extracción.Las muestras preparadas en el
tubo de recogida de muestras se pueden almacenar durante 6 meses a
-20 °C si no se analizan en el plazo de 1 hora después de la
preparación.
2. Pruebas
Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una
superficie limpia y nivelada.Etiquete la prueba con la
identificación del paciente o del control.Para obtener el mejor
resultado, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
Con un trozo de papel de seda, rompa la punta del tubo de
dilución.Sostenga el tubo verticalmente y dispense 2~3 gotas de
solución en el pocillo de la muestra (S) del casete de prueba.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no
deje caer ninguna solución en la ventana de observación.
A medida que la prueba comience a funcionar, verá que el color se
mueve a través de la membrana.3. Espere a que aparezcan las bandas de colores.El resultado debe
leerse a los 10 minutos.No interprete el resultado después de 20
minutos.
Nota:Si la muestra no migra (presencia de partículas), centrifugar las
muestras extraídas contenidas en el vial de tampón de
extracción.Recoja 80 µL de sobrenadante, distribúyalo en el pocillo
de muestra (S) de un casete de prueba nuevoy empezar de nuevo siguiendo las instrucciones mencionadas
anteriormente.