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El tratamiento del envejecimiento para mejorar el dispositivo mediacal pieza para la fabricación del OEM
Descripción
Metal el objeto de la calefacción cuando se expone al aire, ocurren a menudo las piezas de acero de la oxidación y de la descarburización (es decir, el contenido de carbono superficial más bajo), el funcionamiento en la superficie de las piezas después de que el tratamiento térmico tenga un mún efecto.
Por lo tanto, los metales se deben calentar en una atmósfera en atmósfera controlada o protectora, una sal fundida y un vacío, o cubriendo o empaquetando.
Garantía de calidad
Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.
El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.
Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.
Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.
El embalar y trazado
Productos con el embalaje estéril validado. Sellador y equipo de prueba configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.
Certificaton
· 9001:2008 del ISO | Certificado |
· 13485:2012 del ISO | Certificado |
· 14001:2004 del ISO | Certificado |
· OHSAS 18001 | Certificado |
· FDA 21CFR 820 | En-proceso |
· UE MDD 93/43 | En-proceso |
· ISO 14971 2004 | Conformidad |