Pequeña parte médica que trabaja a máquina el diámetro mínimo micro del corte del acero inoxidable de la talla 0,2mm

Capacidades

Descripción

El mecanizado de micro partes requiere un micro mecanizado especializado, herramientas de corte, procesos y técnicas, así como métodos de post-procesamiento e inspección. La miniaturización de los componentes se ha expandido y se han puesto en uso partes de 10 micrones. Una vez micro mecanizadas, algunas piezas son tan pequeñas que la única forma de implementar el procesamiento es utilizar tecnología especial de posprocesamiento y métodos de medición sin contacto para inspeccionarlos.

Suzhou Jenitek actualmente fabrica productos para dispositivos de intervención e implantables. e incluye una sala limpia clase 100,000, con capacidades de hasta clase 10,000, y campanas de flujo laminar certificadas clase 100. Nuestro procesamiento de implementos consiste en utilizar tecnología de posprocesamiento especial y métodos de medición sin contacto para inspeccionarlos. Las auditorías periódicas y las inspecciones de fábrica realizadas por CSA aseguran que nuestro sistema de calidad funciona al nivel de rendimiento requerido para producir de manera consistente la alta calidad. Muchas veces nuestras piezas micro mecanizadas alcanzan el límite más pequeño y mantenemos las tolerancias para cumplir con los requisitos del cliente.

Y nuestro proceso de fabricación aplica controles estrictos para entregar productos de calidad a tiempo.

Seguro de calidad

Jenitek se compromete a suministrar productos y servicios que satisfagan las necesidades de los clientes, cumplan con los requisitos legales y reglamentarios, aumenten la satisfacción del cliente y mantengan la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad a través de la mejora continua de productos, procesos y servicios.

El sistema de gestión de calidad de Jenitek ha sido certificado ISO 13485: 2012 e ISO 9001: 2008 para cumplir con cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes.

Tenemos un completo sistema de calidad que incluye cuatro niveles de documentación, incluidos manuales, procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. De acuerdo con la documentación y los procesos del sistema, se controlan nuestras actividades de calidad tales como producción, inspección, desarrollo de productos (NPI), validación de procesos, control de la cadena de proveedores y mejora continua. Esto significa que podemos ofrecer productos y servicios de precisión, rendimiento y seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.

Equipo de calidad de 6 Sigma El equipo de calidad de Jenitek entiende que estos estándares del sistema no solo son la base de la gestión de la calidad, sino que también son fundamentales para la importancia de nuestros productos médicos, clientes y procesos de desarrollo, producción y mejora de productos. Tenemos una amplia experiencia con la gestión de la calidad y utilizamos una variedad de métodos y herramientas, que incluyen IQ / OQ / PQ, FMEA, PFMEA y Design of Experiments (DoE) para brindar soporte en los procesos de desarrollo y mejora de productos.

Embalaje y rastreo

Productos con embalaje estéril validado. Sellador y equipo de prueba específicamente configurado para cumplir con los estrictos requisitos de validación de empaque.

Certificacion

Jenitek estableció en 2010, está situado en el parque industrial del aparato médico de nuevo distrito de Suzhou y es fabricante de contrato profesional para los aparatos médicos. De acuerdo con nuestra capacidad de montar los diversos tipos de dispositivos micro-médicos y de procesar piezas y componentes, proporcionamos el apoyo y los servicios totales de la asamblea para la intervención vascular y los dispositivos implantables activos.

Jenitek es una compañía de rápido crecimiento. Ahora internacionalmente ha avanzado capacidades de fabricación llanas. Suzhou Jenitek es orientado comercialmente, y mejora continuamente la competitividad de la base de la compañía. Después de algunos años cortos, tenemos micro-trabajar a máquina, soldadura del micro-punto, micro-alambre

el proceso, el moldeado del microinjection, el tratamiento superficial de piezas miniatura y otras capacidades de fabricación micro, y han formado gradualmente el flujo completo de las piezas que fabricaban al montaje de dispositivos micro. Suzhou Jenitek es ISO certificado (ISO13485, ISO9001, ISO14001) y los sistemas OHSH18001 certificó y está obteniendo actualmente la certificación de los sistemas de los E.E.U.U. FDA QSR 820 y de la UE MDD 93/42/ECC. La compañía tiene un equipo directivo de la calidad identificado por la correa negra y el cinturón verde del amo de la sigma de ASQ seis y fue concedida el “logro del proceso de la mejora del valor” por una compañía internacionalmente renombrada del aparato médico.

Jenitek tiene un equipo de desarrollo de productos excepcional. Aplicamos DFMEA, GAMA, IQ/OQ/PQ y sobresalimos en el cambio de operaciones pequeñas y complicadas en acciones simples controlables y mensurables con procesos creativos y la fabricación de diseño. La innovación y el desarrollo son los objetivos comunes de todos los miembros

de Jenitek. La compañía crea una atmósfera de la innovación con el desarrollo de productos, seis mejoras continuas de la sigma, ofertas completas y otras plataformas innovadoras para alcanzar el desarrollo común de la empresa y de los empleados.

Jenitek está confiado a ser líder de la industria fabril de contrato para los aparatos médicos. Nos aprovechamos de tecnologías de fabricación avanzadas para ayudar a clientes a traer nuevos productos para comercializar rápidamente para los resultados beneficiosos.