Aguja que señala los componentes micro del CNC de la precisión para la fabricación médica del OEM

Componentes micro del CNC de la precisión para la fabricación médica del OEM

Capacidades

Descripción

Nosotros servicios que trabajan a máquina del CNC de la precisión de las fuentes con un cambio rápido para los órdenes del alto o bajo volumen. apoyan a nuestros empleados dedicados y expertos por sus muchos años de experiencia que trabaja a máquina combinada del CNC.

Nuestro proceso incluye: rosque moler, el hilo que gira, la puesta en la brocheta, la perforación, el escariado, golpear ligeramente, agujerear, el torneado, moler, aserrar, señalar, el pulido, y el doblez.

Ventaja competitiva:

1. El trabajar a máquina de multihusillos
2. Características más pequeñas de las piezas de la velocidad que trabajan a máquina
3. El trabajar a máquina de la alta precisión.

Uso:

El aparato médico, médico monta el dispositivo, equipamiento médico.

Garantía de calidad

Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.

El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.

Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.

Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.

El embalar y trazado

Productos con el embalaje estéril validado. Sellador y equipo de prueba configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.

Certificaton

9001:2008 del ISO certificado

13485:2012 del ISO certificado

140001:2004 del ISO certificado

OHSAS 18001 certificado

FDA 21CFR 820 certificado

UE MDD 93/43 certificada

ISO 14971 2004 certificados

Jenitek estableció en 2010, está situado en el parque industrial del aparato médico de nuevo distrito de Suzhou y es fabricante de contrato profesional para los aparatos médicos. De acuerdo con nuestra capacidad de montar los diversos tipos de dispositivos micro-médicos y de procesar piezas y componentes, proporcionamos el apoyo y los servicios totales de la asamblea para la intervención vascular y los dispositivos implantables activos.

Jenitek es una compañía de rápido crecimiento. Ahora internacionalmente ha avanzado capacidades de fabricación llanas. Suzhou Jenitek es orientado comercialmente, y mejora continuamente la competitividad de la base de la compañía. Después de algunos años cortos, tenemos micro-trabajar a máquina, soldadura del micro-punto, micro-alambre

el proceso, el moldeado del microinjection, el tratamiento superficial de piezas miniatura y otras capacidades de fabricación micro, y han formado gradualmente el flujo completo de las piezas que fabricaban al montaje de dispositivos micro. Suzhou Jenitek es ISO certificado (ISO13485, ISO9001, ISO14001) y los sistemas OHSH18001 certificó y está obteniendo actualmente la certificación de los sistemas de los E.E.U.U. FDA QSR 820 y de la UE MDD 93/42/ECC. La compañía tiene un equipo directivo de la calidad identificado por la correa negra y el cinturón verde del amo de la sigma de ASQ seis y fue concedida el “logro del proceso de la mejora del valor” por una compañía internacionalmente renombrada del aparato médico.

Jenitek tiene un equipo de desarrollo de productos excepcional. Aplicamos DFMEA, GAMA, IQ/OQ/PQ y sobresalimos en el cambio de operaciones pequeñas y complicadas en acciones simples controlables y mensurables con procesos creativos y la fabricación de diseño. La innovación y el desarrollo son los objetivos comunes de todos los miembros

de Jenitek. La compañía crea una atmósfera de la innovación con el desarrollo de productos, seis mejoras continuas de la sigma, ofertas completas y otras plataformas innovadoras para alcanzar el desarrollo común de la empresa y de los empleados.

Jenitek está confiado a ser líder de la industria fabril de contrato para los aparatos médicos. Nos aprovechamos de tecnologías de fabricación avanzadas para ayudar a clientes a traer nuevos productos para comercializar rápidamente para los resultados beneficiosos.