Alambre de NiTi Nitinol que forma la certificación modificada para requisitos particulares componentes médicos del ISO
Brand Name:OEM
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Suzhou Jiangsu China
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Camino de No.70 Emeishan, Y Suzhou 215153, Jiangsu, China
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Detalles del producto
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Detalles del producto
Componentes médicos de NiTi para la fabricación del OEM
Detalles rápidos:
| Material: | Alambre Titanium, alambre de platino, alambre de acero inoxidable, alambre del iridio del platino, alambre titanium del níquel, alambre del oro |
| proceso de la gama: | Según la petición del cliente |
| Función: | Para médico |
| Certificado: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descripción
la aleación del Níquel-titanio es una aleación de memoria de forma,
la aleación de la memoria no sólo tiene función de memoria única de
la forma, pero también tiene características excelentes tales como
resistencia de abrasión, resistencia a la corrosión, humedecer del
alto y elasticidad estupenda.
La aleación Titanium del níquel es el la más importante y más
ampliamente utilizada de la aleación del metal de la memoria de la
forma, debido a sus características únicas de la recuperación de la
memoria, elasticidad estupenda, resistencia del cansancio, y
biocompatibility, así que se ha aplicado para cruzar también, las
industrias del sustento de la gente, médicas y otro.
Garantía de calidad
Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los
servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con
requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del
cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la
calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.
El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012
certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de
los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del
QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42
están en proceso.
Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de
documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las
instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación
y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales
como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI),
la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la
mejora continua son controlados. Esto significa que podemos
entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los
servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.
Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de
Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la
fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la
importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de
productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia
extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos
y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de
experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de
productos y de la mejora.
El embalar y trazado
Productos con el embalaje estéril validado. Sellador y equipo de
prueba configurado específicamente para cumplir requisitos
rigurosos de la validación del embalaje.
Certificaton
•9001:2008 del ISO certificado
•13485:2012 del ISO certificado
•14001:2004 del ISO certificado
• OHSAS 18001 certificado
•En-proceso del FDA 21CFR 820
•En-proceso de la UE MDD 93/43 del
• ISO 14971 2004 conformidads
Alambre de NiTi Nitinol que forma la certificación modificada para requisitos particulares componentes médicos del ISO
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