El moldeo a presión micro médico modificó el tamaño para requisitos particulares 0.08m m Min Thickness For Hospitals

Fabricante de contrato micro médico maduro del moldeado

Detalles rápidos:

Descripción

Suzhou Jenitek está confiado solamente a proporcionar los servicios micromolding más de alta calidad de productos médicos avanzados. Jenitek ofrece sus habilidades innovadoras en producir los componentes muy pequeños, delicados, y complejos requeridos para los usos médicos avanzados y los productos tales como cirugías especializadas, dispositivos bioabsorbable, y dispositivos del implante. Los productos con las características micro-clasificadas pueden existir en la superficie de piezas miniatura y micro-clasificadas, así como se produzcan en abundancia usando micromolding. La tecnología de Micromolding es eficaz, repetible, durable, y rentable para muchas aplicaciones de producción

El moldeo a presión micro médico requiere el equipo mucho especializado que el moldeo a presión micro tradicional. En el mundo del aparato médico, es a menudo las piezas más pequeñas que llevan la importancia más grande en relación con la función y la seguridad de un aparato médico. Más que nunca, el abarcamiento de los mejores procesos y herramientas probados para fabricar es crítico al desarrollo de productos acertado. Con el moldeo a presión micro avanzado, es posible alcanzar la producción validada acertada de componentes complejos de una variedad de plásticos del grado médico.

Suzhou Jenitek fabrica actualmente los productos para los dispositivos interventional e implantables. e incluye un cuarto limpio de la clase 100.000, con capacidades hasta la clase 10.000, y las capillas certificadas del flujo laminar de la clase 100. Nuestro proceso del instrumento es utilizar tecnología especial del post-processing y métodos de medida sin contacto para examinarlos. Las auditorías del asiduo y las inspecciones de fábrica por CSA se aseguran que nuestro sistema de calidad actúe en el nivel de funcionamiento requerido para producir constantemente de alta calidad mida el tiempo a menudo de nuestro alcance trabajado a máquina micrófono de las piezas el límite más pequeño y llevamos a cabo tolerancias para cumplir el requisito de cliente.

Y nuestro proceso de fabricación aplica controles estrictos para entregar productos de calidad a tiempo.

Ventaja competitiva:

1. Diseñe el molde según el requisito de cliente.
2. Podemos utilizar la máquina de moldear de Babyplast con las características innovadas.
3. Inyección del parte movible: incluyendo el plástico de la bolsa de plástico y el metal de la bolsa de plástico.

Uso:

Electro prueba de la fisiología y ablación de la radiofrecuencia para tratar el tejido muerto del corazón

Garantía de calidad

Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.

El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.

Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.

Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.

El embalar y trazado

Productos con el embalaje estéril validado. Configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.

Certificación

9001:2008 del ISO certificado

13485:2012 del ISO certificado

14001:2004 del ISO certificado

OHSAS 18001 certificado

En-proceso del FDA 21CFR 820

En-proceso de la UE MDD 93/43

ISO 14971 2004 conformidads

Jenitek estableció en 2010, está situado en el parque industrial del aparato médico de nuevo distrito de Suzhou y es fabricante de contrato profesional para los aparatos médicos. De acuerdo con nuestra capacidad de montar los diversos tipos de dispositivos micro-médicos y de procesar piezas y componentes, proporcionamos el apoyo y los servicios totales de la asamblea para la intervención vascular y los dispositivos implantables activos.

Jenitek es una compañía de rápido crecimiento. Ahora internacionalmente ha avanzado capacidades de fabricación llanas. Suzhou Jenitek es orientado comercialmente, y mejora continuamente la competitividad de la base de la compañía. Después de algunos años cortos, tenemos micro-trabajar a máquina, soldadura del micro-punto, micro-alambre

el proceso, el moldeado del microinjection, el tratamiento superficial de piezas miniatura y otras capacidades de fabricación micro, y han formado gradualmente el flujo completo de las piezas que fabricaban al montaje de dispositivos micro. Suzhou Jenitek es ISO certificado (ISO13485, ISO9001, ISO14001) y los sistemas OHSH18001 certificó y está obteniendo actualmente la certificación de los sistemas de los E.E.U.U. FDA QSR 820 y de la UE MDD 93/42/ECC. La compañía tiene un equipo directivo de la calidad identificado por la correa negra y el cinturón verde del amo de la sigma de ASQ seis y fue concedida el “logro del proceso de la mejora del valor” por una compañía internacionalmente renombrada del aparato médico.

Jenitek tiene un equipo de desarrollo de productos excepcional. Aplicamos DFMEA, GAMA, IQ/OQ/PQ y sobresalimos en el cambio de operaciones pequeñas y complicadas en acciones simples controlables y mensurables con procesos creativos y la fabricación de diseño. La innovación y el desarrollo son los objetivos comunes de todos los miembros

de Jenitek. La compañía crea una atmósfera de la innovación con el desarrollo de productos, seis mejoras continuas de la sigma, ofertas completas y otras plataformas innovadoras para alcanzar el desarrollo común de la empresa y de los empleados.

Jenitek está confiado a ser líder de la industria fabril de contrato para los aparatos médicos. Nos aprovechamos de tecnologías de fabricación avanzadas para ayudar a clientes a traer nuevos productos para comercializar rápidamente para los resultados beneficiosos.