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CE rápido del equipo de la prueba del antígeno del virus Covid-19 (SARS-CoV-2) aprobado por la FDA
Limitaciones de los métodos de la inspección:
1. Este equipo de la prueba se utiliza solamente para la diagnosis
in vitro.
2. Este equipo de la prueba se utiliza solamente para detectar la
garganta humana o los extractos nasales de la esponja. Los
resultados de otros especímenes pueden ser incorrectos.
3. Este equipo de la prueba se utiliza solamente para la detección
cualitativa y no puede indicar el nivel del antígeno SARS-CoV-2 en
el espécimen.
4. Este equipo de la prueba es solamente una herramienta de
diagnóstico auxiliar clínica. Si el resultado es positivo, se
recomienda para utilizar otros métodos para el examen adicional a
tiempo y la diagnosis del doctor prevalecerá.
Materiales proporcionados:
1) esponja esterilizada
2) tubo de la extracción del antígeno
3) reactivo de la extracción
4) dispositivo de la prueba
Materiales requeridos pero no proporcionados: Contador de tiempo.
[Condiciones de almacenamiento y período de validez]
1. la tienda en 4℃~30℃, y él es válidos por 24 meses.
2. Después de que el bolso del papel de aluminio sea abierto, el
dispositivo de la prueba se debe utilizar tan
pronto como sea posible en el plazo de una hora.
Almacenamiento y vencimiento:
Sitio Tempreture | 4-30 grado |
Petición del tiempo | Seco y ninguna luz, ningún helada |
Fecha de vencimiento | 24 meses |
Colección de espécimen:
1. muestra faríngea de la esponja:
Deje la inclinación principal del paciente levemente, la boca
abierta, y haga “ah” los sonidos, exponiendo las amígdalas
faríngeas en ambos lados. Sostenga la esponja y limpie las
amígdalas faríngeas a ambos lados del paciente con las pequeñas
hacia adelante y hacia atrás por lo menos 3 épocas duras.
2. muestra nasal de la esponja:
Deje la cabeza del paciente relajarse naturalmente, y gire
lentamente la esponja contra la pared de la ventana de la nariz en
la ventana de la nariz del paciente al paladar nasal, y después
quitarlo lentamente mientras que limpia. Usando la misma esponja,
limpie la otra ventana de la nariz de la misma manera;
Muestree el transporte y el almacenamiento:
Después de que los especímenes de la esponja fueran recogidos, la
esponja se puede almacenar en el reactivo de la extracción
proporcionado el equipo. También puede ser almacenado sumergiendo
la esponja
cabeza en un tubo que contiene 2 a 3 ml de solución de la
preservación del virus (o de solución salina isotónica, de solución
de la cultura del tejido, o de almacenador intermediario de
fosfato).
Los especímenes recientemente recogidos se deben procesar cuanto
antes, pero no más adelante de una hora después de la colección de
espécimen. El espécimen recogido se puede almacenar en 2-8℃for no
más que 24 horas; La tienda en el ℃ -70 durante mucho tiempo, pero
evita repitió ciclos hielo-deshielo.
Preparación de espécimen:
1. Saque el tubo de la extracción, añada 8 descensos (cerca de 0,3
ml) del reactivo de la extracción en el tubo de la extracción, y
póngalos en el banco de trabajo.
2. ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción,
gire la esponja por cerca de 10 segundos, y presione la cabeza de
la esponja contra la pared del tubo lanzar el antígeno en la
esponja.
3. quite la esponja mientras que exprime los lados del tubo para
extraer el líquido de la esponja. para quitar tanto líquido como
sea posible de la esponja. Disponga de las esponjas según método de
la eliminación de residuos del biohazard.
4. parte movible una extremidad del dropper en el tubo de la
extracción firmemente.
Método de prueba:
Lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar y traiga el
dispositivo de la prueba, reactivo de la extracción y los
especímenes fueron restaurados a la temperatura ambiente.
1. abierto el paquete y sacar el dispositivo de la prueba.
2. el parte movible una extremidad del dropper en el tubo de la
extracción firmemente, puso dos descensos en el espécimen bien (s)
del dispositivo de la prueba, y comienza el contador de tiempo.
3. interprete los resultados en el plazo de 20 minutos. Los
resultados positivos fuertes se pueden divulgar en el plazo de 20
minutos, sin embargo, los resultados negativos se deben divulgar
después de 20 minutos, y los resultados después de 30 minutos son
no más válidos.
Interpretación de los resultados de la prueba:
Resultado negativo: si hay solamente una línea C del control de
calidad, la línea T de la detección es descolorida, indicando que
el antígeno SARS-CoV-2 no se ha detectado y el resultado es
negativo.
Resultado positivo: si aparecen la línea C del control de calidad y
la línea T de la detección, la indicación de que se ha detectado el
antígeno SARS-CoV-2 y el resultado es positivos.
Resultado inválido: si la línea C del control de calidad no se
observa, será inválida sin importar si hay la línea T de la
detección (tal y como se muestra en de la figura abajo), y la
prueba será conducida otra vez
Más información de contacto:
Echo Chai (Srta.) ---Departamento de exportación
Equipamiento médico Co., Ltd. de la máquina para hacer chorizos de
Zhengzhou
Web: www.zzlinker.com
Email/Skype: sale@zzlinker.com
Teléfono: +86 371 63937550
Whatsapp/Wechat: +86 18860361012