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aisladores de la filtración de membrana para los usos farmacéuticos para el cosmético
La nueva generación de WINTEAM de aislador suave inteligente de la inspección de la esterilidad de la cabina, que es el de cuarta generación de los productos del aislamiento del winteam. Se ha actualizado del aspecto del producto o de los aspectos técnicos del producto. El sistema es más potente y laminar. El compartimiento de la transmisión del bolsa de aire se combina perfectamente con la cabina experimental para realizar el espacio máximo de la operación y la necesidad de la esterilización y de la entrega rápidas de materiales. Resuelve completamente las regulaciones de la prueba de la esterilidad de USP/EP/CHP y tiene funcionamiento estable; mientras que asegura la calidad de la inspección de la droga, es grandemente mejorar la eficacia del trabajo de la inspección:
Primero, diseño modular
La nueva generación de WINTEAM de aisladores inteligentes adopta diseño humanizado, y cada componente se integra en los módulos, preocupándose no más de restricciones del espacio de la instalación;
En segundo lugar, el sistema de gestión esterilizado principal de la inspección del mundo
El sistema proporciona tres módulos funcionales de gestión de productos, de operación del aislador y de sistema de grabación de vídeo experimentales, para poder remontar cada vínculo de la inspección para asegurar la integridad de los datos esterilizados de la inspección y para asegurar la calidad de la inspección;
Tercero, tecnología rápida de la esterilización del peróxido de hidrógeno
La tercera generación: Para fortalecer el control de riesgo durante el uso del aislador estéril y basado en las consideraciones de la medicina del trabajo de los operadores, el aislador aséptico se convierte en un material acero-basado inoxidable, un diseño unidireccional del flujo, un dispositivo en línea integrado del control del medio ambiente, y la vaporización. El sistema de esterilización del peróxido de hidrógeno se integra con el aislador. Con la firma electrónica y requisitos de registro electrónicos, alcanza los requisitos reguladores para la integridad de datos tal como recuperación de catástrofes y registros de auditoría.
La segunda generación: Con el desarrollo de la tecnología aséptica del aislamiento y de la tecnología de la esterilización, el aislador aséptico se convirtió en un material de acero inoxidable como el material estructural principal, pero la estructura todavía conserva el diseño del flujo turbulento en la cabina. El método de la esterilización se basa principalmente en un dispositivo del peróxido de hidrógeno conectado con una vaporización o un espray externa.
La tecnología del aislamiento ha sido ampliamente utilizada en todo el mundo desde los años 80, y la industria de la inspección de la esterilidad del laboratorio, que era la primera para introducir tecnología del aislamiento en la industria farmacéutica, ha experimentado varias generaciones de cambios en el mercado internacional.
La primera generación: los materiales suaves tales como PVC como el material estructural principal, el sistema de tratamiento del aire se diseñan como estructura turbulenta; las piezas de funcionamiento son principalmente guantes/envuelven los componentes, trajes de media longitud, y controlado por el ozono o el ácido peracético. La corriente principal significa de microbios.
Parámetro
modelo | YT-N1200A | YT-N1500A | YT-N1800A |
tamaño | 2000*800*2000 | 2300*800*2000 | 2600*800*2000 |
tamaño de la operación | 1200*650*850 | 1500*650*850 | 1800*650*850 |
Tamaño de la cámara de cerradura de aire | 750*650*850 | ||
Fuente de alimentación | AC220V 50Hz | ||
Poder | 800W | ||
Puerto de la operación | sola cara 2+1 | sola cara 3+1 | sola cara 4+1 |
Tamaño de funcionamiento del puerto | diámetro de 240m m | ||
Modo de la circulación de aire | dirigir turbulencia | ||
Ventilación máxima | 75m3/h | ||
Filtro de la eficacia alta | 99,98% H13 | ||
Control de presión | -99Pa~0Pa | ||
Velocidad del viento portuaria de funcionamiento de la protección | 0.5m / s (refiera a ISO 14644-7) | ||
Tarifa del escape de la hora | el ≤0.5% (refiera a ISO 14644-7) |
Las ventajas de los aisladores estéril comparados a la tecnología limpia tradicional:
1. La esterilización automática del gas ahorra tiempo y esfuerzo, distribución uniforme del gas, buen efecto y verificación fácil.
2, aislado totalmente del mundo exterior, solamente con intercambio del gas de HEPA y la presión de la cabina constante, de prevenir la contaminación externa.
3, sistema de envío express de puerta doble, asegurar entrega en un ambiente estéril, un alto nivel de garantía de la esterilidad.
4. El coeficiente del paraguas es alto, el ruido corriente es bajo, y la eficacia de protección para los operadores es muy buena.
5. El riesgo de contaminación ambiental aséptica causada por el uso erróneo es muy pequeño.
6. El consumo de energía de funcionamiento es más bajo que el del cuarto limpio tradicional.
7, pequeña huella, no afecta al otro equipo, y se puede diseñar fexiblemente según requisitos de cliente.