Bote cerrado de la prueba de la esterilidad ISO9001 COMO base los 0.45μM Membrance For Laboratory
Number modelo:py330c
Lugar del origen:CHINA
Cantidad de orden mínima:UNA CAJA
Capacidad de la fuente:10000sets por día
Detalles de empaquetado:72sets/box, 18sets/box, 48sets/box, 12 sistemas/caja
nombre:Bote de la prueba de la esterilidad
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Hangzhou
Dirección:
NO. 18 zona industrial Hangzhou de Xianlin del camino de Xianxing
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equipos ISO9001 de la prueba de la esterilidad del laboratorio COMO membrance de la base los 0.45μm para el laboratorio
¿Cuál es una prueba de la esterilidad?
En la producción de biopharmaceuticals, la contaminación de microorganismos puede incorporar el proceso en muchas etapas. Cuando están introducidas, las bacterias o los hongos pueden crecer y causar daño grave al producto final. En un cierto plazo, la presencia de microorganismos en vacunas y otros biopharmaceuticals pueden dañar el producto y plantear un riesgo significativo a la salud del paciente. Como consecuencia, las agencias reguladoras, incluyendo el FDA (1) y AME (2), están conduciendo pruebas rigurosas para asegurarse de que ha ocurrido ninguna contaminación. Esto es determinada realizando una prueba de la esterilidad en una muestra representativa para identificar la presencia de microorganismos viables en el material. La certificación de la esterilidad es parte de la documentación requerida para muchos biopharmaceuticals.
Características
- El proceso de la soldadura ultrasónica asegura resistencia de la tirantez y de presión;
- el 100% pasó la prueba de funcionamiento hermética;
La retención microbiana, el crecimiento microbiano (sensibilidad) y la prueba de la esterilidad se aseguran de que los resultados
- el proceso de la soldadura ultrasónica, la soldadura es plano y firme, alcanzar el mejor funcionamiento de aislamiento.
- el tubo de bomba Alto-elástico manufacturado por los materiales especiales, con la tensión duradera, desgaste-resistencia y anti-presión, puede asegurarse que el volumen máximo de la inspección está terminado con éxito.
- Los accesorios de asamblea para los tubos son más fáciles de utilizar.
parámetro
| Diagrama esquemático | Modelo | Estilo de la inspección | Spe que embala. |
| Py220C | Inyección de gran capacidad de la botella de cristal | 72Sets/Box 18sets/Box
48 sistemas/caja 12sets/Box | |
| Py330C | |||
| Ksf220C | Inyección antibiótico de gran capacidad de la botella de cristal | ||
| Ksf330C | |||
| Apy220C | Inyección de la ampolla | ||
| Apy330C | |||
| Kapy220C | Inyección antibiótico de la ampolla | ||
| Kapy330C | |||
| Dgb220C | Vial Bottle Soluble Powder | ||
| Dgb330C | |||
| Kdgb220C |
Vial Bottle Soluble Antibiotic Powder | ||
| Kdgb330C | |||
| Sdy220C | Inyección de gran capacidad del bolso suave | ||
| Sdy330C | |||
| Fsy220C | Líquido insoluble | ||
| Fsy330C | |||
| Nkf220C | Pulverice eso necesita ser disuelto y ser diluido | ||
| Nkf330C |
Características
- El proceso de la soldadura ultrasónica, la soldadura es liso y robusto, alcanzar el mejor funcionamiento de aislamiento.
- El tubo de bomba alto-elástico elástico se hace de materiales especiales y tiene durabilidad a largo plazo, lleva resistencia y resistencia de presión para asegurar la detección completa.
- Los paquetes médicos importados de la diálisis de los Estados Unidos se pueden utilizar para degradar rápidamente el óxido de etileno y para reducir residuos del óxido de etileno para asegurar esterilidad del producto.
- El tubo de bomba alto-elástico elástico se hace de materiales especiales y tiene durabilidad a largo plazo, lleva resistencia y resistencia de presión para asegurar la detección completa.
- Los paquetes de ampolla transparentes se ajustan a los estándares internacionales.
- Empaquetado compuesto transparente a reducir el empaquetar de la basura y para reflejar la protección del medio ambiente
- Los paquetes médicos importados de la diálisis de los Estados Unidos se pueden utilizar para degradar rápidamente el óxido de etileno y para reducir residuos del óxido de etileno para asegurar esterilidad del producto.
- La retención microbiana microbiana, el crecimiento microbiano (sensibilidad) y la prueba de la esterilidad aseguran resultados confiables y confiables de la prueba de la esterilidad.
- Filtro: método del punto de la burbuja, prueba bacteriana de la retención.
- Masticación de la prueba de estabilidad: El período de la cultura es 14 días.
La prueba de la esterilidad es un paso extremadamente importante antes del lanzamiento de productos estéril. El falso positivo, los resultados experimentales del falso negativo, así como el error experimental del fracaso de equipo y humano traerán pérdidas significativas del tiempo y del dinero al cliente y afectarán directamente a la liberación final del producto. La serie de YT de equipo de la colección de las bacterias y la colección de equipo estéril de la cultura proporcionar una solución perfecta. Las muestras de la prueba de diversas formas de empaquetado son transferidas con seguridad y uniformemente a la incubadora de recogida de la cultura por la bomba peristáltica del instrumento de recogida, de modo que los resultados de la prueba de la esterilidad sean más constantes y confiables.
Bote cerrado de la prueba de la esterilidad ISO9001 COMO base los 0.45μM Membrance For Laboratory
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