Exactitud de prueba casera segura de los equipos el 99%, vivienda plástica del líquido del VIH del equipo rápido oral de la prueba

Equipo de autoprueba flúido oral del VIH del uso privado, probando para la enfermedad privada, fácilmente y seguro, exactitud del 99%, paquete personal

USO PREVISTO:

El equipo de autoprueba flúido oral del VIH es una prueba del punto-de-cuidado a ayudar en la diagnosis de la infección con HIV-1 e HIV-2. Esta prueba rápida del VIH provee de resultados la exactitud 99,30% del líquido oral en tan poco tiempo como 20 minutos, así el abastecimiento resulta durante la visita inicial y la permisión del asesoramiento inmediato. Además, esta prueba será útil para las mujeres embarazadas que no conocen su situación del VIH a la hora de entrega y para los trabajadores de la atención sanitaria después de exposiciones accidentales a los fluídos corporales de individuos infectados.

INTRODUCCIÓN

El equipo de autoprueba flúido oral del VIH utiliza un procedimiento lateral propietario del immunoensayo del flujo. Los controles de la vivienda plásticos del dispositivo que una tira de prueba del análisis comprendió de varios materiales que proporcionan la matriz para el immunochromatography del espécimen y de la plataforma para la indicación de los resultados de la prueba. La tira de prueba del análisis, que se puede ver a través de la ventana del resultado del dispositivo de la prueba, contiene los péptidos sintéticos que representan la región del sobre del VIH en la zona de la prueba (t) y una cabra IgG anti-humano en la zona del control (c) inmovilizado sobre una membrana de la nitrocelulosa.

PRUEBE EL PRINCIPIO

Un espécimen flúido oral se recoge usando el cojín plano en el dispositivo de la prueba, seguido por la inserción en la solución de desarrollador. Alternativamente, un finger-palillo o un espécimen de la sangre entera del venipuncture se recoge y se transfiere en el frasco de solución de desarrollador, seguido por la inserción del dispositivo de la prueba. La solución de desarrollador facilita el flujo del espécimen en el dispositivo y sobre la tira de prueba. Pues el espécimen diluido atraviesa el dispositivo, rehidrata el reactivo colorimétrico del oro de la proteína-UNo contenido en el dispositivo. A medida que el espécimen continúa emigrando encima de la tira, encuentra la zona de T. Si el espécimen contiene los anticuerpos que reaccionan con los antígenos inmovilizados en la membrana de la nitrocelulosa, una línea rojizo-púrpura aparecerá, cualitativo indicando la presencia de anticuerpos a HIV-1 y/o a HIV-2 en el espécimen. La intensidad de la línea color no es directamente proporcional a la cantidad de anticuerpo presente en el espécimen. Fomente encima de la tira del análisis, la muestra encontrará la zona de C. Este control procesal incorporado sirve demostrar que un espécimen fue añadido al frasco y que el líquido ha emigrado adecuadamente a través del dispositivo de la prueba. Una línea rojizo-púrpura aparecerá en la zona de C durante el funcionamiento de todas las pruebas válidas, independientemente de si la muestra es positiva o negativa para los anticuerpos a HIV-1 y/o a HIV-2.

Los resultados de la prueba se interpretan después de 20 minutos pero de no más que 40 minutos después de la introducción del dispositivo de la prueba que contiene el espécimen de la prueba en la solución de desarrollador.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Antes de prueba, por favor el gargarismo suavemente con agua hervida caliente, no bebe o comer para la media hora antes recoja el espécimen.
2. Coloque el cojín plano sobre los dientes contra la goma externa. Limpie suavemente totalmente alrededor de las gomas externas, superiores y baje, una vez alrededor, usando el cojín plano. No limpie el tejado de la boca, el interior de la mejilla o la lengua.
3. Lleve el cojín plano al banco de prueba e inserte el cojín plano en el tubo de la solución de desarrollador. Esté seguro que las caras de la ventana del resultado remitidas, el cojín plano tocan la parte inferior del frasco de la solución de desarrollador.
4. No cubra los dos agujeros en la parte posterior del dispositivo de la prueba después de ponerlo en la solución de desarrollador. El hacer tan puede causar un resultado inválido. Deje el dispositivo de la prueba en el frasco de la solución de desarrollador y comience un contador de tiempo. No mueva el banco de prueba, o quite el dispositivo de la prueba del frasco una vez que se ha insertado la prueba dev9ice, hasta que usted haya leído los resultados.
5. Lea los resultados después por lo menos de 20 minutos pero de no más que 40 minutos en un área bien-encendida.
6. Lea los resultados: Observe si hay una banda enfrente del área de “C” Y de “T”.

CONTROL DE CALIDAD

Características del control incorporado

El equipo de autoprueba flúido oral del VIH tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Una línea del reddishpurple en el área del control (“C ") de la ventana del resultado indica que un espécimen fue añadido y que el líquido emigró apropiadamente a través del dispositivo de la prueba. La línea de control aparecerá en todas las pruebas válidas, independientemente de si la muestra es reactiva o nonreactive. (Refiera al resultado de la prueba y a la interpretación de la sección del resultado de la prueba abajo.)

Control de calidad externo

Los controles de autoprueba flúidos orales del equipo del VIH están disponibles por separado para el uso solamente con el equipo de autoprueba flúido oral del VIH. Los controles del equipo se formulan y se fabrican específicamente para asegurar el funcionamiento de la prueba, y se utilizan para verificar su capacidad de realizar correctamente la prueba y de interpretar los resultados. Los controles positivos HIV-1 e HIV-2 producirán un resultado de la prueba reactivo y habrán sido fabricados para producir una línea muy débil de la prueba (“T "). El control negativo producirá un resultado de la prueba nonreactive. (Refiera al resultado de la prueba y a la interpretación de la sección del resultado de la prueba abajo.) El uso de los reactivo del control del equipo manufacturados por ninguna otra fuente puede no producir los resultados requeridos, y por lo tanto, no cumplirá los requisitos para un programa de garantía de calidad adecuado para el equipo de autoprueba flúido oral del VIH.

ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO

Detección de anticuerpo a HIV-1 en especímenes flúidos orales de los individuos seropositivos HIV-1