Detección semiquantitativa de prueba de los equipos del hogar del PSA de la marca del tumor para el antígeno de la próstata

Equipos de prueba del hogar del PSA de la marca del tumor, detectando el antígeno específico de la próstata, alta exactitud, uso privado de la prueba

Nombre de producto: Equipo de prueba del hogar del PSA de la marca del tumor

Uso previsto:

El casete rápido semiquantitativo de la prueba del antígeno específico de la próstata del PSA (sangre entera

/Serum /Plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección semiquantitativa de antígeno específico de la próstata en sangre entera, suero o plasma.

Resumen:

El antígeno específico (PSA) de la próstata es producido por las células glandulares y endoteliales de la próstata. Es una sola glicoproteína de cadena con un peso molecular de 34 kDa.1 aproximados PSA existe en tres formas importantes que circulan en el suero. Estas formas son PSA libre, límite del PSA a α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) y el PSA complexed con α2-macroglobulin (PSA-MG) .2 PSA se ha detectado en diversos tejidos del sistema urogenital masculino pero las células glandulares y endoteliales solamente de la próstata lo secretan. El nivel del PSA en el suero de hombres sanos está entre 0,1 ng/mL y 2,6 ng/mL. Puede ser elevado en condiciones malas tales como cáncer de próstata, y en condiciones benignas tales como hiperplasia y prostatitis prostáticas benignas. Un nivel del PSA de 3 a 10ng/ml se considera estar en la “gris-zona” y los niveles sobre 10ng/ml son altamente indicativos de los pacientes cancer.3 con valores del PSA entre 3-10ng/ml deben experimentar el análisis adicional de la próstata por biopsia. La prueba específica del antígeno de la próstata es la herramienta más valiosa disponible para la diagnosis del cáncer de próstata temprano. Muchos estudios han confirmado que la presencia de PSA es la más útil y el marcador significativo del tumor conocido para la infección del cáncer de próstata y de la próstata de la hiperplasia prostática benigna (BPH) .4 el dispositivo rápido semiquantitativo de la prueba del antígeno específico de la próstata del PSA (sangre entera /Serum /Plasma) utiliza una combinación de conjugación del oro y de los anticuerpos coloidales anti-PSA para detectar selectivamente el PSA total en sangre entera, suero o plasma. La prueba tiene un valor del atajo de 3ng/ml y un valor de referencia de 10ng/ml.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para comenzar a probar.

2. Quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.

3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.

4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

Funcionamiento clínico para una prueba del PSA del paso

Seleccionaron a un total de 257 pacientes como los participantes en esto estudian, las muestras recogidas de estos pacientes fueron probados por el RDTs y por una prueba comercial de Elisa. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente.

Cuadro 2　

Sensitivity= [106/(106+5)] ×100%=95.50%

Specialty= [143/(3+143)] el ×100%=97.95%

Total= [(106+143)/(106+5+3+143)]los ×100%=96.89%

Conclusión

257 muestras fueron probadas por la prueba del RDT y la prueba para el PSA. en comparación con el estándar de referencia, RDT de Elisa del PSA tiene una sensibilidad y una especificidad de 95,50% y 97,75% respectivamente.

Hay muchas maneras de detectar el PSA en suero. El ELISA es el análisis más sensible y es particularmente eficaz cuando un gran número de muestras se procesan por día. Sin embargo, para los laboratorios con pequeñas cantidades de casos por tratar, la época y el trabajo de realizar ELISAs pueden exigir. Las pruebas de un PSA del paso (Deangel) son más fáciles emplear y proporcionar resultados en una moda más rápida comparada con los métodos de detección tradicionales del PSA usados actualmente en ciencia forense. Desde pruebas del RDT del PSA ofrezca la misma sensibilidad que ELISA, ellos presentan una alternativa viable para muchos laboratorios.