El equipo combinado personal de la prueba del VIH del Rapid de HBV detecta el casete del múltiplo del virus de la hepatitis B

Equipos de prueba caseros combinados personales del uso HBV, detectando el virus de la hepatitis B en casa, casete múltiple, paquete individual

Nombre de producto: Equipos de prueba caseros combinados de HBV

USO PREVISTO:

El equipo de prueba casero de HBV 5-Parameter es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb, y de HBcAb en suero o plasma humano. Se piensa para ser utilizado como prueba de cribado y como ayuda en la diagnosis de la infección con HBV. Cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida de HBV 5-Parameter se debe confirmar con métodos de pruebas alternativos y el hallazgo clínico

FONDO

El virus de hepatitis B (HBV) es la causa más común de la viremia persistente y la causa más importante de la enfermedad del higado crónica y del carcinoma hepatocelular. Clínico las infecciones evidentes de HBV pudieron haber sido extant por varios milenios. Se estima que hay 300 millones de portadores crónicos de HBV en el mundo. Las tarifas del portador varían de tan poco como 0,3% (los países occidentales) hasta el 20% (Asia, África).

HBV es un virus hepatotrópico de la DNA. La base del virus contiene una polimerasa de DNA, el antígeno de la base (HBcAg) y el antígeno de e (HBeAg). La base de HBV se incluye en una capa que contenga el lípido, la proteína y el carbohidrato y exprese un antígeno de la superficie de la hepatitis B de los términos del antígeno (HBsAg).

HBsAg es el primer marcador a aparecer en la sangre en la hepatitis aguda B, siendo detectado 1 semana a 2 meses después de la exposición y 2 semanas a 2 meses antes del inicio de síntomas. Simultáneo con o poco después de la desaparición de HBsAg, anticuerpo a HBsAg (anti-HBs) se encuentra en la sangre. Su aspecto anuncia la recuperación completa, y su presencia proporciona inmunidad de por vida.

El anticuerpo a HBcAg (anti-HBc) aparece poco después de HBsAg, ese suero ALT comienza áspero en ese entonces a subir. Anti-HBc también sigue siendo elevado para la vida y está un marcador útil de la infección anterior de HBV. HBcAg sí mismo no circula libremente en el suero de tales personas infectadas.

HBeAg se ve en la sangre antes del inicio de la enfermedad clínica y después del aspecto de HBsAg. HBeAg desaparece generalmente en más o menos de 2 semanas, mientras que HBsAg está todavía presente. AntiHBe aparece poco después de la desaparición del antígeno y es perceptible por hasta 2 años o más después de la resolución de la hepatitis. La presencia de HBeAg en el suero correlaciona con un período de réplica viral intensa y por lo tanto, contagiosidad máxima del paciente.

Clínico, HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb y HBcAb son los marcadores importantes en la diagnosis de la infección de HBV.

La prueba rápida de HBV 5-Parameter es una prueba rápida de los 5 paneles que puede detectar HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb y HBcAb simultáneamente por los personales inexperimentados o como mínimo expertos, sin el equipo de laboratorio.

Pruebe el principio

El equipo de prueba casero de HBV 5-Parameter es immunoensayo cromatográfico del flujo lateral que consiste en 5 tiras del panel de prueba montadas en un casete. Cada tira del miembro del grupo de expertos se compone de un cojín de la muestra, del cojín coloide de la conjugación del oro, de la tira de la membrana de la nitrocelulosa (membrana del NC) cubierta primero con la banda de control (banda de C) y la banda de la prueba (banda de T), y del cojín absorbente.

La tira de HBsAg es un immunoensayo basado anticuerpo del bocadillo. El cojín conyugal contiene los anticuerpos antis-HBsAg policlonales conjugados con el oro coloide y la membrana del NC se cubre primero con un anti-HBsAg monoclonal. Cuando un volumen adecuado de espécimen de la prueba es aplicado en la muestra bien de la tira, el espécimen de la prueba emigra por la acción capilar a través de la tira de prueba. HBsAg si es presente en el espécimen atará al oro anti-HBsAg conjuga. El immunocomplex entonces es capturado en la membrana por el anticuerpo anti-HBsAg cubierto primero, formando una banda coloreada Borgoña de T, indicando un resultado de la prueba positivo de HBsAg. La ausencia de la banda de T sugiere un resultado negativo.

La tira de HBeAg es también un immunoensayo basado anticuerpo del bocadillo. La prueba utiliza un par de anticuerpos antis-HBeAg para detectar HBeAg en el espécimen de la prueba (véase el principio de HBsAg para la explicación). Una banda coloreada Borgoña de T indica que un resultado de la prueba de HBeAg y una ausencia positivos de la banda de T sugiere un resultado negativo.

La tira de HBsAb es un immunoensayo basado antígeno del bocadillo. El cojín conjugado contiene a HBsAg conjugado con el oro coloide y la membrana del NC se cubre primero con HBsAg sin conjugar. HBsAb si es presente en el espécimen paciente atará al oro de HBsAg conjuga. El immunocomplex entonces es capturado en la membrana por el HBsAg cubierto primero, formando una banda coloreada Borgoña de T, indicando un resultado de la prueba positivo de HBsAb. La ausencia de la banda de T sugiere un resultado negativo.

La tira de HBeAb es un immunoensayo competitivo. El cojín conyugal contiene el anticuerpo anti-HBe conjugado con el oro coloide (conjugaciones de HBeAb) y la membrana del NC se cubre primero con HBeAg. Si no hay HBeAb o su nivel en el espécimen debajo de la sensibilidad de la prueba, las conjugaciones de HBeAb tendrán bastantes puntos de enlace a atar al HBeAg cubierto en la membrana del NC, por lo tanto formando el immunocomplex de las conjugaciones-HBeAg de HBeAb y llevando a una banda coloreada Borgoña de T, indicando un resultado negativo. Si los niveles de HBeAb en el espécimen están en o más arriba que la sensibilidad de la prueba, atará al HBeAg en la membrana del NC, compitiendo el atascamiento del HBeAb conjuga al HBeAg. Por lo tanto, la ausencia de la banda de T indica un resultado de la prueba positivo.

La tira de HBcAb es también un immunoensayo competitivo. El cojín conyugal contiene el anticuerpo anti-HBc conjugado con el oro coloide y la membrana del NC se cubre primero con HBcAg (véase el principio de HBeAb para la explicación). Una banda coloreada Borgoña de T sugiere que un resultado y una ausencia negativos de la banda de T indica un resultado de la prueba positivo.

Todas las tiras del panel tienen un sistema interno del control de calidad que consiste en un anticuerpo de IgG del ratón conjugadas con el oro coloide y una membrana del NC cubierta primero con el anti-ratón IgG (banda de la cabra de C). Cuando un volumen adecuado de espécimen de la prueba es aplicado en la muestra bien de la tira, una banda coloreada Borgoña de C debe ser siempre visible sin importar el desarrollo del color en la banda de T. Si no, el resultado de la prueba es inválido y el espécimen se debe reexaminar con otro dispositivo.

MÉTODO DE PRUEBA

Paso 1: Traiga los componentes del espécimen y de la prueba a la temperatura ambiente si está refrigerado o congelado. Mezcle el espécimen bien antes del análisis deshelado una vez.

Paso 2: Cuando está listo para probar, abra la bolsa en la muesca y quite el dispositivo. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia, plana.

Paso 3: Esté seguro de etiquetar el dispositivo con el número de la identificación del espécimen.

Paso 4: Llene el dropper de la pipeta del espécimen. Sosteniendo el dropper verticalmente, dispense 2-3 descensos (µL cerca de 60-90) del espécimen en cada uno de la muestra bien asegurándose de que no hay burbujas de aire.

Paso 5: Contador de tiempo de la disposición.

Paso 6: Los resultados se pueden leer adentro 15 minutos. Los resultados positivos pueden ser adentro tan cortos visible como 1 minuto.

No lea el resultado después de 15 minutos. Para evitar la confusión, deseche el dispositivo de la prueba después de interpretar el resultado.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

1. RESULTADO NEGATIVO: Si solamente la banda de C se desarrolla en el HBsAg, HBsAb, tira de HBeAg, o las bandas de C y de T se desarrollan en o el HBeAb o la tira de HBcAb, la prueba indica un resultado negativo en el parámetro que es probado.

2. RESULTADO POSITIVO: Si las bandas de C y de T se desarrollan en el HBsAg, o HBsAb, o tira de HBeAg o solamente la banda de C se desarrolla en la tira de HBeAb o de HBcAb, la prueba indica la presencia del parámetro que es probado. El resultado es positivo.

3. INVÁLIDO: Si no se desarrolla ninguna banda de C, el análisis en la tira es inválido sin importar el desarrollo del color en la banda de T según lo indicado abajo. Repita el análisis con un nuevo dispositivo.