Oro rápido de la operación de los análisis de sangre de la enfermedad infecciosa de la alta exactitud coloidal

Alta prueba de diagnóstico rápida de la malaria pf/pv de la exactitud, fácilmente y operación rápida, método coloidal del oro

Nombre de producto:
Malaria P.f y prueba del antígeno de P.v (casete)

USO DE NTENDED: La prueba de la malaria P.f y de P.v Ab es una prueba (rápida) immunochromatographic para la detección cualitativa de antígeno de todo específico al falciparum del Plasmodium y vivax del Plasmodium simultáneamente en suero o plasma humana o sangre entera.

PRUEBE EL PRINCIPIO

La malaria P.f. /P.v. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es un immunoensayo cualitativo, membrana basado para la detección de antígenos de P.f y de P.v en sangre entera. La membrana se cubre primero con los anticuerpos antis-HRP-ii y los anticuerpos antis-pLDH. Durante la prueba, el espécimen de la sangre entera reacciona con la conjugación del tinte, que ha estado pre - cubierto en la tira de prueba. La mezcla entonces emigra hacia arriba en la membrana por la acción capilar, reacciona con los anticuerpos anti-Histidina-ricos de la proteína II (HRP-II) en la membrana en la línea región de la prueba de P.f y con los anticuerpos antis-pLDH en la membrana en P.v. Línea región. Si el espécimen contiene HRP-II o P.vivaLDH Plasmodium-específico o ambos, una línea coloreada aparecerá en la línea región de P.f o la línea región o dos líneas coloreadas de P.v aparecerá en la línea región de P.f y la línea región de P.v. La ausencia de las líneas coloreadas en la línea región de P.f o la línea región de P.v indica que el espécimen no contiene HRP-II y/o el plasmodium P.vivaLDH específico. Para servir como control del procedimiento, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA
1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.
2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.
3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 gota de la sangre entera a la muestra bien.
4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /Si usa una pipeta, cambie un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.
Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15 - 30°C. si su temperatura ambiente es un °C perceptiblemente más bajo than15, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS



Positivo de la malaria P.f
La línea de control y la línea de la malaria P.f (T1) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para la malaria P.f.
Positivo de la malaria P.v
La línea de control y la línea de la malaria P.v (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para la malaria P.v.
Positivo de la malaria P.f y de la malaria P.v
La línea de control, las líneas de la malaria P.f (T1) y de la malaria P.v (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para la malaria P.f y la malaria P.v.

Negativo
La línea de control es la única línea visible en la ventana del resultado. No se ha detectado ninguna malaria P.f o la malaria P.v.
Inválido
Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

Estudio del funcionamiento

Sensibilidad

La malaria P.f. /P.v. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) se ha probado con microscopia en muestras clínicas. Los resultados muestran a eso la sensibilidad de la malaria P.f. /P.v. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es el >98% cuando está comparado a los resultados obtenidos con microscopia.

Especificidad

La malaria P.f. /P.v. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) utiliza los anticuerpos que son altamente específicos a la malaria P.f. - específico y los antígenos de P.vivaxLDH en sangre entera. Los resultados muestran a eso la especificidad de la malaria P.f. /P.v. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) está sobre 99,9%, cuando está comparado a los resultados obtenidos con microscopia.

Comentario: Muestras de sangre infectadas por el falciparum del Plasmodium (n=80). El vivax del Plasmodium (n=50) era 451 de la malaria muestras negativas incluidas, así como que se confirmarán con microscopia.

Sensibilidad relativa para los antígenos específicos de P.f. -: 80/80> 99,9% (96.4%~100.0%) *

Sensibilidad relativa para los antígenos de P.v: el 49/50=98.0% (89.6%~100.0%) *

Especificidad relativa: el 451/451>99.9% (99.3%~100.0%) *

Exactitud: (49+80+451)/(50+80+451) =580/581=99.8% (99.0%~100.0%) *

* intervalo de confianza del 95%