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Una gripe del paso una prueba de diagnóstico rápida para detectar
el tipo antígenos de la nucleoproteína de A, oro de la gripe
coloidal, rápidamente
Uso previsto:
La gripe una prueba rápida es una prueba de diagnóstico in vitro
para la detección cualitativa del tipo antígenos de la gripe de la
nucleoproteína de A en esponja nasofaríngea y muestras aspiradas
nasales, usando el método immunochromatographic
immunochromatographic rápido. La identificación se basa en los
anticuerpos monoclonales específicos para la nucleoproteína del
virus de gripe A. Proporcionará la información para que los
doctores clínicos prescriban medicaciones correctas. Los resultados
negativos se deben confirmar por otros métodos, tales como cultivo
celular.
PRUEBE EL PRINCIPIO
La gripe un casete rápido de la prueba (esponja/aspirado nasal) es
un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de
nucleoproteínas de la gripe A en esponja nasofaríngea, esponja de
la garganta o especímenes aspirados nasales. En esta prueba, el
específico del anticuerpo a las nucleoproteínas de la gripe A está
cubierto por separado en la línea regiones de la prueba del casete
de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído reacciona
con el anticuerpo a la gripe A que está revestido sobre partículas.
La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con el
anticuerpo a la gripe A en la membrana y para generar las líneas
coloreadas una en las regiones de la prueba. La presencia de esta
línea coloreada en cualquiera o de ambas regiones de la prueba
indica un resultado positivo. Para servir como control procesal,
una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control si la
prueba se ha realizado correctamente.
NUEVA VIDA CO. MÉDICO, LTD. DE ORIENTE | |
Contacto: | Jerry Meng |
Correo electrónico: | Jerry @ el .com más newlifebiotest |
Tel. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
MÉTODO DE PRUEBA
Permita que la prueba, espécimen, almacenador intermediario de la
extracción equilibre a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de
la prueba.
Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la
temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es
perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de
interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo:
Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La
intensidad de la línea de la prueba puede ser
más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía
significa un resultado positivo.
Negativa:
La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la
línea de la prueba no es visible.
Inválido:
Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los
resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o
la ausencia de la línea en la región de la prueba.
CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:
Sensibilidad, especificidad y exactitud
La gripe que un casete rápido de la prueba (esponja/aspirado nasal)
se ha evaluado con los especímenes obtuvo de los pacientes. RT-PCR
se utiliza mientras que el método de referencia para la gripe un
casete rápido de la prueba (la esponja/nasales aspira).
Consideraban a los especímenes positivos si RT-PCR indicó un
resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si
RT-PCR indicó un resultado negativo
Espécimen nasofaríngeo de la esponja
Mecanografíe A | ||||
RT-PCR | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Gripe A de AllTest | Positivo | 15 | 1 | 16 |
Negativo | 1 | 99 | 100 | |
Total | 16 | 100 | 116 | |
Sensibilidad relativa | 93,8% | |||
Especificidad relativa | 99,0% | |||
Exactitud | 98,3% |
Espécimen de la esponja de la garganta
Mecanografíe A | ||||
RT-PCR | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Gripe A de AllTest | Positivo | 9 | 2 | 11 |
Negativo | 1 | 105 | 106 | |
Total | 10 | 107 | 117 | |
Sensibilidad relativa | 90,0% | |||
Especificidad relativa | 98,1% | |||
Exactitud | 97,4% |
Espécimen aspirado nasal
Mecanografíe A | ||||
RT-PCR | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Gripe A de AllTest | Positivo | 5 | 1 | 6 |
Negativo | 0 | 89 | 89 | |
Total | 5 | 90 | 95 | |
Sensibilidad relativa | 100% | |||
Especificidad relativa | 98,9% | |||
Exactitud | 98,9% |
Reactividad con la tensión humana de la gripe
Gama de la detección: El límite de detección mínimo para la gripe A
es 3.0×104 TCID50/prueba.
NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales
incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de
control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo
dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto
con su distribuidor local.