Método coloidal del oro de la prueba de la infección bacteriana del espécimen de la esponja 24 meses de vida útil

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Nombre de producto: Un Strep del paso una tira de prueba de diagnóstico rápida

Accesorios:

Uso previsto:

El Strep un casete rápido de la prueba es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos del Strep A de los especímenes de la esponja de la garganta para ayudar en la diagnosis del grupo a una infección estreptocócica.

Resumen:

Streptococcus pyogenes es cocos grampositivos no-móviles, que contiene los antígenos del grupo A de Lancefield que pueden causar infecciones serias tales como faringitis, infección respiratoria, impétigo, endocarditis, meningitis, sepsia puerperal, y arthritis.1 dejado no tratado, estas infecciones puede llevar a las complicaciones serias, incluyendo fiebre reumática y procedimientos tradicionales peritonsilares de la identificación abscess.2 para el grupo los estreptococos infección implican el aislamiento y la identificación de organismos viables usando las técnicas que requieren 24 a 48 horas o longer.3.4 el Strep un casete rápido de la prueba es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de antígenos del Strep A en especímenes de la esponja de la garganta, proporcionando resulta en el plazo de 5 minutos. La prueba utiliza los anticuerpos específicos para la célula entera Lancefield agrupa un estreptococo para detectar selectivamente los antígenos del Strep A en un espécimen de la esponja de la garganta.

PRUEBE EL PRINCIPIO

El Strep una varilla graduada rápida de la prueba un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de antígeno del carbohidrato del Strep A en una esponja de la garganta. En esta prueba, el específico del anticuerpo al antígeno del carbohidrato del Strep A está revestido en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído de la esponja de la garganta reacciona con un anticuerpo al Strep A que está revestido sobre partículas. La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con el anticuerpo a Strep A en la membrana y para generar una línea de color en la línea región de la prueba. La presencia de esta línea de color en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

Permita que la prueba, los reactivo, el espécimen de la esponja, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

1. Quite la varilla graduada de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícela cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Sostenga la botella el reactivo 1 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (aproximadamente 240μL) del reactivo 1 de la extracción a un tubo de la extracción. El reactivo 1 de la extracción es rojo en color. Sostenga la botella el reactivo 2 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (aproximadamente 160μL) al tubo. El reactivo 2 de la extracción es descolorido. Mezcle la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción. La adición del reactivo 2 de la extracción al reactivo 1 de la extracción cambia el color de la solución de rojo al amarillo. Vea el ejemplo 1.
3. Añada inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción, agitan la esponja vigoroso 15 veces, dejan la esponja en el tubo de ensayo de la extracción para 1 minuto. Vea el ejemplo 2
4. Presione la esponja contra el lado del tubo y exprima la parte inferior del tubo mientras que quita la esponja de modo que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo. Deseche la esponja. Vea el ejemplo 3.
5. Con las flechas señalando abajo, coloque la varilla graduada en el tubo de la solución y después comience el contador de tiempo. Si el procedimiento se sigue correctamente, el líquido debe estar en o apenas debajo de la línea máxima (max) en la varilla graduada de la prueba. Vea el ejemplo 4.
6. Espere las líneas coloreadas para aparecer. Lea el resultado en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos. Vea el ejemplo 5

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Estudio clínico

Usando tres centros médicos para la evaluación, un total de esponjas de 526 gargantas fueron recogidas de los pacientes que exhibían síntomas de la faringitis. Cada esponja fue rodada sobre una placa de agar de sangre de ovejas, y después probada por el Strep una varilla graduada rápida de la prueba (esponja de la garganta). Las placas fueron rayadas más a fondo para el aislamiento, y después incubadas en 37℃ con el CO2 5-10% y un disco de la bacitracina por 18-24 horas. Las placas de cultura negativas fueron incubadas para las 18-24 horas adicionales. Crearon una subcultura y fueron confirmadas a las colonias posibles del GAS con una aglutinación disponible en el comercio del látex que agrupaba el equipo. De los 526 especímenes totales, 404 fueron confirmados para ser negativos y 122 fueron confirmados para ser positivos por la cultura. Durante este estudio, una los especímenes del Strep F rindieron resultados positivos con la prueba. Uno de estos especímenes fue recultivado, después reexaminado y rendido un resultado negativo. Tres diversas tensiones adicionales del Strep F fueron cultivadas y probadas para la reactividad cruzada y los resultados negativos también rendidos.

Sensibilidad relativa: 95,2% (95%CI: el *89.6%-98.2%)

Especificidad relativa: 97,8% (95%CI: el *95.8%-99.0%)

Exactitud total: 97,2% (95%CI: intervalos del *Confidence del *95.3%-98.4%)

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.