El análisis de sangre coloidal de la infección del oro detecta la marca despejada anticuerpo del CE de Leptospria

Una prueba de diagnóstico rápida de la Leptospira IgG/IgM del paso, detección de anticuerpo de Leptospria, método coloidal del oro

Uso previsto:

El casete rápido de la prueba de la Leptospira IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de IgM a los interrogans de la Leptospira en la sangre entera, el suero o el plasma del ser humano.

Resumen:

La leptospirosis ocurre por todo el mundo y es un campo común suave al problema de salud severo para los seres humanos y los animales, particularmente en área con un clima caliente y húmedo. Los depósitos naturales para la leptospirosis son roedores así como una gran variedad de mamíferos domesticados. La infección humana es causada por los interrogans de la Leptospira, el miembro patógeno del género de Leprospira1,2. La infección se separa vía la orina del animal del anfitrión.

Después de la infección, las Leptospiras están presentes en la sangre hasta que se despejen después de 4 a 7 días que siguen la producción de anticuerpos de los interrogans de la anti-Leptospira, inicialmente de la clase de IgM. La cultura de la sangre, de la orina y del líquido cerebroespinal es los medios eficaces de confirmar la diagnosis durante las 1ras a 2das semanas después de la exposición. La detección serológica de anticuerpos antis de los interrogans de la Leptospira es también un método de diagnóstico común. Las pruebas están disponibles bajo esta categoría: 1) la prueba de aglutinación microscópica (MAT); 2) ELISA; 3) el anticuerpo fluorescente indirecto prueba (IFATs) 6. Sin embargo, todos los métodos antedichos requieren una instalación sofisticada y a técnicos bien entrenados.

PRUEBE EL PRINCIPIO

El casete rápido de la prueba de la Leptospira IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cualitativo, membrana basado para la detección de anticuerpos de IgG y de IgM a la Leptospira en sangre entera, suero o plasma. La membrana se cubre primero con el antígeno recombinante de HCV en la línea región de la prueba del casete. Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del plasma reacciona con oro coloide conjugado antígeno recombinante de los interrogans de la Leptospira. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con el ratón IgG anti-humano or/and el ratón IgM anti-humano en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza cuanto antes.

3. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente; dibuje el espécimen cerca del 1cm sobre el extremo superior de la boca tal y como se muestra en del ejemplo abajo. Transfiera 1 descenso completo (aproximadamente 20μL) del espécimen a cada muestra bien, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80μL) a cada pozo de la muestra y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

4. Espere las líneas coloreadas para aparecer. El resultado se debe leer en 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

Un total de 230 muestras de temas susceptibles fueron probadas por el casete rápido de la prueba de la Leptospira IgG/IgM y por un equipo comercial de IgM EIA de la Leptospira. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente.

Resultados de IgM

Sensibilidad relativa: 90,0% (95%CI*: 55.5%-99.7%)

Especificidad relativa: 98,6% (95%CI*: 96.1%-99.7%)

Exactitud: 97,4% (95%CI*: 94.7%-98.9%) intervalos del *Confidence

Un total de 239 muestras de temas susceptibles fueron probadas por el casete rápido de la prueba de la Leptospira IgG/IgM y por un equipo comercial de IgG EIA de la Leptospira. La comparación para todos los temas se muestra en la tabla siguiente.

Resultados de IgG

Sensibilidad relativa: 93,8% (95%CI*: 69.8%-99.8%)

Especificidad relativa: 98,7% (95%CI*: 96.1%-99.7%)

Exactitud: 98,3% (95%CI*: 95.8%-99.5%)

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.