Diagnóstico rápido de la prueba de Norovirus de la tira del almacenador intermediario de la extracción del equipo del resultado rápido de Relaible

Una prueba rápida de Norovirus del paso, heces espécimen, método coloidal del oro, antígeno de Norovirus de la detección, alta exactitud

Accesorios:

Uso previsto:

El casete rápido de la prueba de Norovirus (heces) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Norovirus en los especímenes humanos de las heces a ayudar en la diagnosis de la infección de Norovirus.

Principio de la prueba:

El casete de la prueba de Norovirus (heces) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de Norovirus en especímenes humanos de las heces.

El análisis utiliza Genogroup 1 y Genogroup 2 anticuerpos monoclonales específicos cubiertos en la membrana de la prueba. Durante la prueba, el espécimen del taburete reacciona con los anticuerpos conyugal. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los anticuerpos de Genogroup 1 y 2 en la membrana y genera una línea coloreada en el nivel de la zona del T1 y del T2 respectivamente. La presencia de una línea coloreada en la región T1 indica un resultado positivo para Genogroup 1 y en la región del T2 para Genogroup 2 respectivamente, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la zona de la reacción del control (c) que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1. Colección de espécimen y tratamiento previo:

1) Utilice los envases limpios, secos para la colección de espécimen. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección.

2) Para los especímenes sólidos: Desatornille y quite el aplicador del tubo de dilución. Becareful para no derramar o para no salpicar la solución del tubo. Recoja los especímenes insertando el palillo del aplicador en por lo menos 3 diversos sitios de las heces para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante).

Para los especímenes líquidos: Lleve a cabo la pipeta verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos (µL aproximadamente 80) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.

3) Substituya el aplicador nuevamente dentro del tubo y atornille el casquillo firmemente. Tenga cuidado de no romper la extremidad del tubo de dilución.

Sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción. Los especímenes preparados en el tubo de la colección de espécimen se pueden almacenar por 6 meses en -20°C si no probado en el plazo de 1 hora después de la preparación.

2. Prueba

1) Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o controle la identificación. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

2) Usando un pedazo de papel seda, rompa la extremidad del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y dispense 3 descensos de la solución en el pozo del espécimen (s) del dispositivo de la prueba.

Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s), y no añada ninguna solución a la ventana del resultado.

Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.

3. Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Nota: Si el espécimen no emigra debido a la presencia de partículas, centrifugue los especímenes extraídos contenidos en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja el µL 100 del sobrenadante, dispénselo en el pozo del espécimen (s) de un nuevo dispositivo de la prueba y comience otra vez, después de las instrucciones descritas arriba.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad, especificidad y exactitud

El funcionamiento del casete rápido de la prueba de Norovirus se ha evaluado con 70 especímenes clínicos recogidos de niños y de adultos jovenes en comparación con método de RT-PCR. Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del Norovirus que el casete rápido de la prueba (heces) es 95,65% y la especificidad relativa es 91,67%.

Un casete rápido de la prueba de Norovirus del paso contra RT-PCR

Sensibilidad relativa: 95,65% (95%CI: el *85.16%-99.57%)

Especificidad relativa: 91,67% (95%CI: el *73.00%-98.97%)

Exactitud relativa: 94,29% (95%CI: intervalos del *Confidence del *86.01%-98.42%)