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casete de diagnóstico rápido del Rotavirus coloidal del método del oro para detectar el rotavirus en heces humanas, fácilmente y aprisa
Nombre de producto:
Prueba de diagnóstico rápida del Rotavirus
Uso previsto:
El dispositivo rápido de la prueba del Rotavirus (heces) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de rotavirus en especímenes fecales humanos. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección del rotavirus.
Principio de la prueba:
El dispositivo rápido de la prueba del Rotavirus (heces) se ha diseñado para detectar el rotavirus con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La membrana fue inmovilizada con los anticuerpos del anti-rotavirus en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las conjugaciones coloidales coloreadas del oro de los anticuerpos del anti-rotavirus, que fueron cubiertas primero en el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces se mueve en la membrana por una acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si había bastante rotavirus en especímenes, una banda coloreada formará en la región de T de la membrana. La presencia de banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal. Esto indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
MÉTODO DE PRUEBA
Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Colección de espécimen y tratamiento previo:
Utilice el envase de la colección de espécimen para la colección de espécimen. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección.
Para los especímenes sólidos: Desatornille y quite el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar o de no salpicar la solución del tubo. Recoja los especímenes insertando el palillo del aplicador en por lo menos 3 diversos sitios de las heces para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante).
Para los especímenes líquidos: Lleve a cabo la pipeta verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos (µL aproximadamente 50) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.
Coloque el aplicador nuevamente dentro del tubo y atornille el casquillo firmemente. Tenga cuidado de no romper la extremidad del tubo de dilución.
Sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción. Los especímenes preparados en el tubo de la colección de espécimen se pueden almacenar por 6 meses en -20°C si no probado en el plazo de 1 hora después de la preparación.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s), y no caiga ninguna solución en ventana panorámica.
Pues la prueba comienza a trabajar, usted verá movimiento del color a través de la membrana.
Espera para que la banda coloreada aparezca. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Si el espécimen no emigra (presencia de partículas), centrifugue los especímenes extraídos contenidos en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja el µL 80 del sobrenadante, dispénselo en el pozo del espécimen (s) de un nuevo dispositivo de la prueba y comience de nuevo después de las instrucciones mencionadas anteriormente.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:
Tabla: Prueba rápida del Rotavirus contra la aglutinación del látex
Sensibilidad relativa: 99,1% (96.8%-99.9%) * Especificidad relativa: el >99.9% (97.7%-100.0%) * Acuerdo total: 99,5% (98.1%-99.9%) * Intervalo de confianza del *95% | Rotavirus Prueba rápida | ||||
+ | - | Total | |||
Aglutinación del látex | + | 224 | 2 | 226 | |
- | 0 | 156 | 156 | ||
224 | 158 | 382 |
NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.
ORIENTE LA NUEVA VIDA CO. MÉDICO, LTD. | |
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