Una alta prueba de diagnóstico rápida del Strep B de la exactitud del paso, aprisa y fácilmente, método coloidal del oro, espécimen de la esponja

Una alta prueba de diagnóstico rápida del Strep B de la exactitud del paso, aprisa y fácilmente, método coloidal del oro, espécimen de la esponja

Nombre de producto: Una prueba de diagnóstico rápida del Strep B del paso

Accesorios:

Uso previsto:

El casete rápido de la prueba del Strep B (esponja) es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta del estreptococo antígenos del grupo B de (GBS) en los especímenes tomados de intercambios vaginales o rectales de mujeres embarazadas, o de esponjas del general de recién nacido. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la infección del Strep B.

Resumen:

Los estreptococos (GBS) del grupo B o el estreptococo agalactias están entre las causas más frecuentes de infeccioso peligroso para la vida en recién nacidos. Entre el 5% y el 30% de todas las mujeres embarazadas se colonizan con GBS.1Several que los estudios recientes han mostrado que el tratamiento del intrapartum de mujeres GBS-colonizadas reduce perceptiblemente la incidencia de sepsis.2-4 GBS-causado el Centro de control de enfermedades de los E.E.U.U. y la prevención (CDC) recomienda el examen rutinario para el estreptococo del grupo B entre el 35to y la 37.a semana del embarazo. Un estudio de la CDC ha mostrado que los exámenes rutinarios son los 50% más eficaces que el uso de los antibióticos para las mujeres embarazadas con factores de riesgo clínicos.

Los métodos estándar de la cultura requieren 24 a 48 horas, y los resultados pueden no estar disponibles pronto bastante para el tratamiento eficiente. Así, los métodos que utilizan técnicas más rápidas de la investigación se requieren.

PRUEBE EL PRINCIPIO

El casete rápido de la prueba del Strep B (esponja) detecta el estreptococo antígenos del grupo B con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos del Anti-Strep B se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos policlonales del anti-Strep B conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces emigra a través de la membrana por la acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficiente antígeno del Strep B en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

Permita que la prueba, los reactivo, el espécimen de la esponja, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Sostenga la botella el reactivo 1 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (μl aproximadamente 240) del reactivo 1 de la extracción a un tubo de la extracción. El reactivo 1 de la extracción es rojo en color. Sostenga la botella el reactivo 2 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (μl aproximadamente 160) al tubo. El reactivo 2 de la extracción es descolorido. Mezcle la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción. La adición del reactivo 2 de la extracción al reactivo 1 de la extracción cambia el color de la solución de rojo al amarillo.
3. Añada inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción, agitan la esponja vigoroso 15 veces, dejan la esponja en los minutos del tubo de ensayo for2 de la extracción.
4. Presione la esponja contra el lado del tubo y exprima la parte inferior del tubo mientras que quita la esponja de modo que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo. Deseche la esponja.
5. Quepa la extremidad del dropper encima del tubo de la extracción. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana.
6. Añada 3 descensos completos de la solución extraída (aproximadamente 150μl) al espécimen bien del casete de la prueba, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien. Espere el color para aparecer. Lea el resultado en 10 minutos; no interprete el resultado después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Estudio clínico

El casete rápido de la prueba del Strep B (esponja) se ha evaluado con los especímenes obtenidos de pacientes de las clínicas del STD. La cultura se utiliza como el método de referencia para el casete rápido de la prueba del Strep B (esponja). Consideraban a los especímenes positivos si la cultura indicó un resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si la cultura indicó un resultado negativo.

Sensibilidad relativa: 95,2% (95%CI: el *89.6%-98.2%)

Especificidad relativa: 97,8% (95%CI: el *95.8%-99.0%)

Exactitud total: 97,2% (95%CI: intervalos del *Confidence del *95.3%-98.4%)

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.