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Casete rápido de la prueba de diagnóstico del anticuerpo de la alta exactitud H.Pylori (píloros de Helicobacter) fácilmente y operación rápida
Nombre de producto:
Prueba del anticuerpo de H.Pylori (casete)
Prueba del anticuerpo de los píloros de Helicobacter
USO PREVISTO:
El dispositivo rápido de la prueba de H.Pylori Ab (plasma de la sangre entera/del suero) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos a H.Pylori en la sangre entera, el suero o el plasma a ayudar en la diagnosis de la infección de H.Pylori.
INTRODUCCIÓN
H.Pylori es una bacteria pequeña, espiral-formada que vive en la superficie del estómago y del duodeno. Se implica en la etiología de una variedad de enfermedades gastrointestinales, incluyendo úlcera duodenal y gástrica, dispepsia de la no-úlcera y gastritis activa y crónica. 1,2 los métodos invasores y no invasores se utilizan para diagnosticar la infección de H.Pylori en pacientes con síntomas de la enfermedad gastrointestinal. los métodos de diagnóstico invasores Espécimen-dependientes y costosos incluyen gástrico o la biopsia duodenal seguida por la prueba de la ureasa (presunta), la cultura, y/o las técnicas no invasores histologic staining.3 incluye la prueba de respiración de la urea, que requiere la exposición de radiación costosa al equipo y al moderado de laboratorio, y methods.4 serológicos, 5 individuos infectados con H.Pylori desarrollan los anticuerpos del suero que correlacionan fuertemente con la infección histológico confirmada de H.Pylori.
El dispositivo rápido de la prueba de H.Pylori Ab (plasma de la sangre entera/del suero) es una prueba simple que utiliza una combinación de partículas cubiertas antígeno de H.Pylori y de IgG anti-humano a cualitativo y selectivamente detecta los anticuerpos de H.Pylori en sangre entera, suero, o plasma en apenas minutos.
PRUEBE EL PRINCIPIO
El dispositivo rápido de la prueba de H.Pylori Ab (plasma de la sangre entera/del suero) es un immunoensayo basado dispositivo cualitativo de la membrana para la detección de anticuerpos de H.Pylori en sangre entera, suero, o plasma. En esta prueba, el espécimen o el espécimen seguido por el almacenador intermediario se añade al espécimen bien del dispositivo de la prueba. El espécimen emigra cromatográfico a lo largo de la longitud de la tira de prueba contenida dentro del dispositivo y obra recíprocamente con los reactivo en la tira. Si el espécimen contiene los anticuerpos de H.Pylori, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba que indica un resultado positivo. Si el espécimen no contiene los anticuerpos de H.Pylori, una línea coloreada no aparecerá en esta región que indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
MÉTODO DE PRUEBA
1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo
para comenzar a probar.
2. Quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.
3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.
4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar
contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. Lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo:
Dos líneas rosadas aparecen en la ventana del resultado. Esto indica que el espécimen contiene la cantidad perceptible de anticuerpo de H. Pylori.
Negativa:
Solamente una línea rosada aparece en la región de control (c). Esto indica que no hay anticuerpo perceptible de H. Pylori en espécimen.
Inválido:
Ninguna línea coloreada aparece en la región de control sin importar la presencia o la ausencia de la línea de la prueba.
ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO
Relativo | Sensibilidad: | >95,0% | (90,0%- | Prueba del Rapid de H.Pylori | ||||
97,9%)* | + | - | Total | |||||
Especificidad relativa: el >95.7% (92,3%- | ||||||||
Biopsia | + | 131 | 7 | 138 | ||||
97,9%)* | ||||||||
Total | Acuerdo: | >95,4% | (92,8%- | Histología | ||||
- | 10 | 225 | 235 | |||||
97,3%)* | RODERA | |||||||
Intervalo de confianza del *95% | ||||||||
141 | 232 | 373 | ||||||
NUEVA VIDA CO. MÉDICO, LTD. DE ORIENTE | |
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