Método coloidal del oro de la prueba de diagnóstico de la sífilis del paso de la alta exactitud una del espécimen rápido de la sangre entera/de SerumPlasma

Método coloidal del oro de la prueba de diagnóstico de la sífilis del paso de la alta exactitud una del espécimen rápido de la sangre entera/de SerumPlasma

Nombre de producto:

Prueba de diagnóstico rápida de la sífilis

Uso previsto:

El dispositivo rápido de la prueba de la sífilis (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) a Treponema pálido (TP) en la sangre entera, el suero o el plasma a ayudar en la diagnosis de la sífilis.

Resumen:

Treponema pálido (TP) es el agente causativo de la sífilis de la enfermedad venérea. El TP es una bacteria del spirochete con un sobre externo y un membrane.1 citoplásmico se sabe relativamente poco sobre el organismo en comparación con otros patógeno bacterianos. Según el Centro de control de enfermedades (CDC), el número de casos de la infección de la sífilis ha aumentado marcado puesto que 1985,2 algunos factores claves que han contribuido a esta subida incluyen la epidemia del crack y la alta incidencia de la prostitución entre estudio de la droga users.3 uno divulgaron una correlación epidemiológica sustancial entre la adquisición y la transmisión del virus del VIH y del Syphilis.4

Las etapas y los largos periodos clínicos múltiples de la infección latente, asintomática son característicos de sífilis. La sífilis primaria es definida por la presencia de un chancro en el sitio de la inoculación. La respuesta de los anticuerpos a la bacteria del TP se puede detectar en el plazo de 4 a 7 días después de que aparece el chancro. La infección sigue siendo perceptible hasta que el paciente reciba treatment.5 adecuado

El dispositivo rápido de la prueba de la sífilis (sangre entera/suero/plasma) utiliza una combinación doble del antígeno de una partícula de la sífilis y de un antígeno cubiertos antígeno de la sífilis inmovilizados en la membrana para detectar los anticuerpos del TP (IgG e IgM) cualitativo y selectivamente en sangre entera, suero o plasma.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 descenso de la sangre entera/del suero/del plasma a la muestra bien.

4. Lleve a cabo el almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser más débil o más oscura que la de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad, especificidad y exactitud clínicas

El dispositivo rápido de la prueba de la sífilis (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente especímenes de un panel de la seroconversión y se ha comparado a una prueba principal de la sífilis del anuncio publicitario TPHA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad relativa de la sífilis que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es 99,5% y la especificidad relativa es 99,3%.

Dispositivo rápido de la prueba de la sífilis contra TPHA

Sensibilidad relativa: (98.2%-99.9%) * especificidad relativa 99,5%: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Exactitud: 99,4% (98.6%-99.8%) * * intervalos de confianza del 95%

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.