Sangre rápida de CassetteWhole de la prueba de diagnóstico de HBsAg de la alta exactitud/suero/espécimen del plasma fácilmente y operación rápida

Sangre rápida de CassetteWhole de la prueba de diagnóstico de HBsAg de la alta exactitud/suero/espécimen del plasma fácilmente y operación rápida

Nombre de producto:

Prueba del antígeno de la superficie de la hepatitis B de HBsAg (casete)

USO PREVISTO

El dispositivo rápido de la prueba de HBsAg (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de HBsAg en sangre entera humana, suero, o especímenes del plasma. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección de HBV.

INTRODUCCIÓN

El virus (HBV) de la hepatitis B es el miembro prototípico de los hepadnaviruses. En el sobre del lípido de este pequeño virus de la DNA se localiza el antígeno de la superficie de la hepatitis B (HBsAg). Durante la fase replicativa del virus este antígeno superficial es superior y perceptible producida en la sangre de la persona infectada. Los antígenos HBcAg y HBeAg son parte del nucleocapsid. El período de incubación de HBV es 6 semanas a 6 meses.

PRINCIPIO

El dispositivo rápido de la prueba de HBsAg (sangre entera/suero/plasma) se ha diseñado para detectar el HBsAg con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira. La membrana fue inmovilizada con los anticuerpos antis de HBsAg del ‐ en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las conjugaciones coloidales coloreadas del oro del ‐ de los anticuerpos antis de HBsAg, que fueron cubiertas primero en el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces se mueve en la membrana por una acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si había bastante HBsAg en especímenes, una banda coloreada en de la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal. Esto indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Dispense 2 descensos del espécimen o contrólelos en la muestra bien.

4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. Si usa una pipeta, cambie un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos a la muestra bien.

5. Espere las líneas coloreadas para aparecer. Interprete los resultados entre 15-20 minutos. No haga

interprete los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas coloreadas se deben observar en la ventana del resultado, una en la región de la prueba y otro en la región de control. La intensidad del color de la línea de la prueba puede ser más débil o más fuerte que la de la línea de control.

Negativa:

Solamente la línea de control aparece en la ventana del resultado.

Inválido:

Ninguna línea aparece en la región de control sin importar la presencia o la ausencia de la prueba

línea.

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

Tabla: Prueba rápida de HBsAg contra el EIA