CE rápido del equipo ISO13485 de la prueba del nuevo Coronavirus antígeno de COVID-19

Equipo rápido ISO13485/CE de la prueba del nuevo Coronavirus antígeno de COVID -19

Nombre de producto:
Casete rápido de la prueba de pantalla del nuevo Coronavirus antígeno de COVID-19

Accesorios:
Instrucción para el uso, almacenador intermediario, pipeta
Principio de prueba:
Análisis de Immunochromatographic

Uso previsto:

El dispositivo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa del coronavirus nuevo en muestras humanas. Provee de una ayuda en la diagnosis de la infección 2019-nCOV.

Resumen

Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA

El dispositivo utiliza el principio del método doble del bocadillo del anticuerpo para detectar la nucleoproteína (n) de SARS-CoV-2. Componen al marcador del anticuerpo anti-n 1 etiquetado con oro coloidal. Al probar, la muestra fue añadida en la muestra bien y emigró al cojín absorbente por el efecto capilar. Si existe el virus, reaccionará con el marcador y capturado por el anticuerpo anti-n 2 cubierto en la membrana del NC. Entonces hay una línea coloreada producida en la zona de pruebas, indicando un resultado positivo. Si no hay virus adentro

la muestra, la línea coloreada no mostrará en la zona de pruebas y significa un resultado negativo. Sin importar si el virus contuvo en la muestra, como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en el área de control, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y se conduce el método de prueba correcto.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.