Tira múltiple del equipo de la prueba de la antorcha del casete 5-15 minutos que prueban el CE Certiication del tiempo

dispositivo rápido combinado múltiple de la prueba de la antorcha IgG/IgM del casete, método coloidal del oro, sangre/suero/plasma

Nombre de producto: Un casete rápido combinado de la prueba de diagnóstico de la antorcha IgG/IgM del paso

Uso previsto:

El casete rápido combinado de la prueba de la antorcha IgG/IgM es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de anticuerpos de IgM al gondii del toxoplasma (Toxo), al virus del sarampión (sarampión), al virus del citomegalovirus (CMV), y del herpes simple el 1/2 (HSV el 1/2) en la sangre entera, el suero o el plasma a ayudar en la diagnosis de la antorcha.

Resumen:

La antorcha es siglas para un grupo de enfermedades infecciosas que, mientras que infectan a las mujeres embarazadas, puedan causar defectos de nacimiento en sus soportes de la antorcha newborns.1 para 4 diversas infecciones que puedan afectar al contrario a las mujeres embarazadas y el feto, los niños recién nacidos incluyendo defectos de nacimiento y a menudo el llevar al aborto. Las cuatro infecciones son gondii de Toxomplasma (spirochete de A), sarampión (virus), CMV – citomegalovirus (virus), HSV el 1/2 – el virus 1 y/o 2 del herpes simple (virus). Las infecciones causan generalmente pocos o incluso ningúns síntomas en la mujer embarazada, pero plantean mayores riesgos de defectos de nacimiento serios para los recién nacidos. Las infecciones causadas por la antorcha – toxoplasma, virus del sarampión, virus de Cytomegalo (CMV) y virus (HSV) del herpes simple – son la causa principal riesgo de BOH (mala historia obstétrica) de .2 son severas, si la madre consigue la infección en el primer trimestre mientras que los órganos del bebé comienzan a formar en esta etapa. Los síntomas generales incluyen nacimiento prematuro, retraso de crecimiento, las anormalidades neurológicas, y daño del ojo, el hígado, el corazón y el oído así como las lesiones del hueso. La microcefalia, hydrocephaly, los asimientos y retraso psicomotor acompaña estas malformaciones.

El casete rápido combinado de la prueba de la antorcha IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de anticuerpos de IgM a Toxo, al sarampión, a CMV, y a HSV el 1/2 en especímenes de la sangre entera, del suero o del plasma.

PRUEBE EL PRINCIPIO

El casete rápido combinado de la prueba de la antorcha IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de anticuerpos de IgG y de IgM al toxoplasma, del sarampión, de CMV y de HSV el 1/2 en especímenes de la sangre entera, del suero o del plasma. En esta prueba, el ratón IgG anti-humano y el ratón IgM anti-humano están cubiertos en la línea regiones de la prueba de la prueba. Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del plasma reacciona con el antígeno del toxoplasma, el antígeno del sarampión, CMV antígeno y las partículas cubiertas antígeno de HSV el 1/2 en la tira de prueba. La mezcla después emigra adelante en la membrana por la acción capilar y reacciona con el ratón IgG anti-humano o el ratón IgM anti-humano en la membrana en la línea región de la prueba. La presencia de una línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo para la infección del toxoplasma, del sarampión, de CMV o de HSV el 1/2, mientras que su ausencia indica un resultado negativo para esa infección. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región de la tira que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 descenso de la sangre entera/del suero/del plasma a la muestra bien.

4. Lleve a cabo el almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

Sensibilidad y especificidad

El casete rápido combinado de la prueba de la antorcha IgG/IgM fue comparado con el anuncio publicitario principal EIA Toxo, las pruebas del sarampión, de CMV y de HSV el 1/2; los resultados muestran que el casete rápido combinado de la prueba de la antorcha IgG/IgM tiene una altas sensibilidad y especificidad para cada uno de sus secciones.

TOXO IgG

Sensibilidad relativa: 96,0% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 86.3%-99.5%

Especificidad relativa: 98,5% (95%CI*: 96.8%-99.4%)

Exactitud: 98,2% (95%CI*: 96.5%-99.2%)

TOXO IgM

Sensibilidad relativa: 94,0% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 83.5%-98.7%

Especificidad relativa: 98,8% (95%CI*: 97.1%-99.6%)

Exactitud: 98,2% (95%CI*: 96.5%-99.2%)

Sarampión IgG

Sensibilidad relativa: 91,8% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 81.9%-97.3%

Especificidad relativa: 98,7% (95%CI*: 96.7%-99.6%)

Exactitud total: 97,6% (95%CI*: 95.4%-98.9%)

Sarampión IgM

Sensibilidad relativa: 93,4% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 89.4%-99.9%

Especificidad relativa: 99,0% (95%CI*: 97.2%-99.8%)

Exactitud total: 98,1% (95%CI*: 96.2%-99.2%)

CMV IgG

Sensibilidad relativa: 93,5% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 82.1%-98.6%

Especificidad relativa: 98,8% (95%CI*: 96.9%-99.7%)

Exactitud: 98,1% (95%CI*: 96.2%-99.2%)

CMV IgM

Sensibilidad relativa: 92,3% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 79.1%-98.4%

Especificidad relativa: 98,8% (95%CI*: 96.9%-99.7%)

Exactitud: 98,1% (95%CI*: 96.2%-99.2%)

HSV el 1/2 IgG

Sensibilidad relativa: 94,3% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 80.8%-99.3%

Especificidad relativa: 98,4% (95%CI*: 96.2%-99.5%)

Exactitud: 97,9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)

HSV el 1/2 IgM

Sensibilidad relativa: 91,4% (95%CI*: ) intervalo del *Confidence 76.9%-98.2%

Especificidad relativa: 98,7% (95%CI*: 96.7%-99.6%)

Exactitud: 97,9% (95%CI*: 95.8%-99.2%)