CE rápido del método del bocadillo de Elisa de la prueba de Pneumoniae del micoplasma de la alta exactitud certificado

Los pneumoniae del micoplasma (pneumoniae) del M. IgG ELISA, alta exactitud, método del bocadillo de Elisa, para la medida cuantitativa

Nombre de producto: La prueba de IgG ELISA de los pneumoniae del micoplasma (pneumoniae del M.)

Uso previsto:

El sistema de prueba de IgM del micoplasma proporciona los medios para la detección cualitativa de anticuerpos de IgM a los pneumoniae del micoplasma en sueros humanos. Cuando están realizados según estas instrucciones, los resultados de esta prueba pueden ayudar en la diagnosis de las infecciones de los pneumoniae del M. en la población adulta. Este análisis está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

Resumen:

Los pneumoniae del micoplasma son un patógeno con el espectro de las presentaciones clínicas que se extienden de asintomático a la pulmonía pronunciada. Los síntomas comienzan de 6 a 32 los días después de la exposición con dolor de cabeza, el malestar, la tos, la garganta dolorida y la fiebre. La enfermedad puede durar a partir de algunos días a un mes o más. La detección por ELISA de los anticuerpos de IgM de los pneumoniae del M. o la demostración de un aumento significativo de los anticuerpos específicos de IgG es prueba evidente de la infección reciente en el ajuste clínico apropiado. Los anticuerpos específicos de IgM aumentan típicamente perceptiblemente 1 semana después del inicio clínico y los niveles de IgG del específico suben en la segunda semana. Los pneumoniae IgM del M. pueden, sin embargo, persistir por más de dos años después de la infección, y por lo tanto, la detección de IgM específico no indica exactamente la época de la infección. La infección y la reinfección primarias se pueden distinguir por la presencia de IgA específico elevado y de IgM específico en infecciones primarias y por la presencia de IgA específico elevado en ausencia de IgM específico en reinfecciones. La ausencia de IgM específico en suero recogió generalmente 10-20 días después de que el inicio es prueba evidente contra la pulmonía primaria debido a los pneumoniae del M.

Regentes proporcionados

Cada equipo contiene los componentes siguientes en suficientes cantidades para realizar el número de pruebas indicadas en etiqueta de empaquetado. Nota: Los reactivo reactivos siguientes contienen el azoturo del sodio como preservativo en una concentración de <0>

1. Placa. 96 pozos configurados en doce tiras 1x8-well cubrieron con la preparación desactivada del antígeno de los pneumoniae del M. (tensión FH). Las tiras se empaquetan en un tenedor de la tira y se sellan en un sobre con el desecante.
2. Conjugación. (Cabra conjugada IgG anti-humano (específico de cadena de la peroxidasa) del rábano picante de Fc). Listo para utilizar. Uno, frasco de 15 ml con un casquillo blanco.
3. Control positivo (suero humano). Uno, frasco de 0,35 ml con un casquillo rojo.
4. Calibrador (suero humano). Uno, frasco de 0,5 ml con un casquillo azul.
5. Control negativo (suero humano). Uno, frasco de 0,35 ml con un casquillo verde.
6. Diluyente de la muestra. Una botella de 30 ml (casquillo verde) que contiene Tween-20, la albúmina del suero vacuno y fosfato-proteger-salino. Nota: El diluyente de la muestra cambiará color cuando está combinado con el suero.

PRUEBE EL PRINCIPIO

El sistema de prueba de IgM ELISA del micoplasma de Diagnostics Automation, Inc. se diseña para detectar los anticuerpos de la clase de IgM a los pneumoniae del M. en sueros humanos. La absorción pasiva con el antígeno de los pneumoniae del M. sensibiliza a Wells de las tiras plásticas del pozo del micrófono. El método de prueba implica tres pasos de la incubación:

1. Los sueros de la prueba se diluyen con el diluyente de la muestra proporcionado. El diluyente de la muestra contiene a IgG anti-humano que precipite y quite IgG y factor reumatoide de la muestra que sale de IgM libre de reaccionar con el antígeno inmovilizado. Durante la incubación de la muestra, cualquier anticuerpo específico de IgM del antígeno en la muestra atará al antígeno inmovilizado. La placa se lava para quitar el anticuerpo desatado y otros componentes del suero.
2. La cabra conjugada peroxidasa IgM anti-humano se añade a los pozos y se incuba la placa. La conjugación reaccionará con el anticuerpo de IgM inmovilizado en la fase sólida en el paso 1. Los pozos se lavan para quitar la conjugación desatada.
3. Los microwells que contienen la conjugación inmovilizada de la peroxidasa se incuban con la solución del substrato de la peroxidasa. La hidrólisis del substrato por la peroxidasa produce un cambio del color. Después de que un periodo de tiempo que se para la reacción y la intensidad del color de la solución se mide fotométrico. La intensidad del color de la solución depende de la concentración del anticuerpo en la muestra original de la prueba.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Quite los componentes individuales de almacenamiento y permita que se calienten a la temperatura ambiente (20-25°C).
2. Determine el número de microwells necesarios. Permita seis determinaciones del control/del calibrador (un en blanco, un control negativo, tres calibradores y un control positivo) por funcionamiento. Un espacio en blanco el reactivo se debe correr en cada análisis. Compruebe los requisitos del software y del lector para las configuraciones correctas del calibrador de los controles. Vuelva las tiras inusitadas a la bolsa que se puede volver a sellar con el desecante, el sello, y la vuelta al almacenamiento entre 2°and 8°C.

1. Prepare un dilución del 1:21 (e.g.: 10µL del suero + de 200µ L del diluyente de la muestra. del control negativo, del calibrador, del control positivo, y de cada suero paciente.
2. A los pozos individuales, añada 100mL de cada control, calibrador y muestra diluidos. Asegúrese de que las muestras estén mezcladas correctamente. Utilice una diversa extremidad de la pipeta para cada muestra.
3. Añada 100µL del diluyente de la muestra para manar A1 como espacio en blanco el reactivo. Compruebe los requisitos del software y del lector para la configuración correcta del pozo del espacio en blanco el reactivo.
4. Incube la placa en la temperatura ambiente (20-25°C) FO r 25 + 5 minutos.
5. Lave las tiras 5X del microwell.