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Un paso 3 en los análisis de 1 sangre cardiacos combinados cardiacos, método coloidal del oro, de manera rápida y fácil, casete múltiple
Accesorios:
Instrucción para el uso, tubo de dilución de los especímenes con el almacenador intermediario
Uso previsto:
La prueba rápida combinada cardiaca es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de mioglobina humana, CK-MB y la troponina cardiaca I en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la determinación del infarto del miocardio (MI).
Resumen:
La mioglobina (MYO), el MB de la cinasa de la creatina (CK-MB) y la troponina cardiaca I (cTnI) son proteínas lanzadas en la circulación sanguínea después de lesión cardiaca. La mioglobina es una heme-proteína encontrada normalmente en músculo esquelético y cardiaco con un peso molecular del kDa 17,8. Constituye el cerca de 2 por ciento de proteína de músculo total y es responsable de transportar el oxígeno dentro del músculo cells.1 cuando se dañan las células musculares, mioglobina se lanza en la sangre rápidamente debido a su relativamente tamaño pequeño. El nivel de mioglobina aumenta mensurable sobre línea de fondo en el plazo de 2-4 horas de poste-infarto, enarbolando en 9-12 horas, y volviendo a la línea de fondo dentro de 24-36 hours.2, 3 CK-MB es una enzima también presente en el músculo cardiaco, con un peso molecular de la cinasa de la creatina 87,0 kDa.4 es una molécula dimérica formada a partir de dos subunidades señaladas como “M” y “B”, que combinan para formar tres diversos isoenzimas, CK-MM, CK-BB y CK-MB. CK-MB es el isoenzima de la cinasa de la creatina más implicado del metabolismo del músculo cardiaco tissue.5 que la liberación de CK-MB en la sangre después de un MI se puede detectar en el plazo de 3-8 horas después del inicio de síntomas. Enarbola en el plazo de 9 a 30 horas, y las devoluciones a la línea de fondo nivelan dentro de 48 a 72 hours.6 que la troponina cardiaca I es una proteína encontrada en músculo cardiaco, con un peso molecular de la troponina 22,5 kDa.7 I es parte de un complejo de tres subunidades comprendido de la troponina T y de la troponina C. junto con la tropomiosina, este complejo estructural forma el componente principal que regula la actividad sensible de la ATpasa del calcio de la actomiosina en esquelético estriado y muscle.8 cardiaco después de que ocurra lesión cardiaca, troponina I se libera en la sangre 4-6 horas después del inicio del dolor. El modelo de la liberación de la troponina I es similar a CK-MB, pero mientras que los niveles de CK-MB vuelven a normal después de 72 horas, a la troponina I sigue elevado por 6-10 días, así previendo una ventana más larga de la detección para lesión cardiaca. La prueba rápida combinada cardiaca utiliza una combinación de partículas y de reactivo cubiertos anticuerpo de la captura para detectar cualitativo la mioglobina, CK-MB y la troponina I en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es mioglobina de 50 ng/mL, 5 ng/mL CK-MB y 0,5 troponinas I. de ng/mL.
Principio de la prueba:
El un equipo no reutilizable de la prueba combinada del paso Myoglobin/CK-MB/Troponin I (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo para la detección de mioglobina, un CK-MB y una troponina cualitativos, membrana basados I en sangre entera, suero o plasma. La membrana se cubre primero con los anticuerpos específicos de la captura en cada uno de la línea regiones de la prueba de la prueba. Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del plasma reacciona con la partícula cubierta con los anticuerpos específicos. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los reactivo específicos de la captura en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea específica región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
MÉTODO DE PRUEBA
1. traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo
para comenzar a probar.
2. quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.
3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.
4. sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Sensibilidad y especificidad
La tarjeta rápida combinada cardiaca de la prueba se ha evaluado con una prueba principal del anuncio publicitario Myoglobin/CK-MB/Troponin I EIA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que en relación con llevar pruebas del EIA, la prueba rápida combinada cardiaca exhibe la especificidad 100% la sensibilidad y 97,7% para la mioglobina, la especificidad 100% la sensibilidad y 99,8% para CK-MB, y la especificidad 98,7% la sensibilidad y 98,4% para la troponina I.
Prueba de la mioglobina contra el EIA
Método | EIA | Total | |||||
Resultados | Positivo | Negativo | Resultados | ||||
Prueba de MYO | Positivo | 60 | 9 | 69 | |||
Negativo | 0 | 374 | 374 | ||||
Resultados totales | 60 | 383 | 443 | ||||
Sensibilidad relativa: 100% | (94.0%-100%) * | ||||||
Especificidad relativa: 97,7% (95.6%-98.9%) * | |||||||
Exactitud: 98,0% (96.2%-99.1%) * | (* intervalo de confianza del 95%) | ||||||
Prueba de CK-MB contra el EIA | |||||||
Método | EIA | Total | |||||
CK-MB | Resultados | Positivo | Negativo | Resultados | |||
Positivo | 54 | 1 | 55 | ||||
Prueba | |||||||
Negativo | 0 | 422 | 422 | ||||
Resultados totales | 54 | 423 | 477 | ||||
Sensibilidad relativa: 100% (93.4%-100.0%) * | |||||||
Especificidad relativa: 99,8% (98.7%-99.9%) * | |||||||
Exactitud: 99,8% | (98,8% a 99,9%) * | (* intervalo de confianza del 95%) |
Prueba de la troponina I contra el EIA
Método | EIA | Total | ||||||||
Negativ | ||||||||||
Resultados | Positivo | Resultados | ||||||||
e | ||||||||||
prueba del cTnI | ||||||||||
Positivo | 225 | 8 | 233 | |||||||
Negativo | 3 | 505 | 508 | |||||||
Resultados totales | 228 | 513 | 741 | |||||||
Sensibilidad relativa: 98,7% (96,2% - 99,7%) *
Especificidad relativa: 98,4% (97.0%-99.3%) *
Exactitud: 98,5% (97.4%-99.3%) * (* intervalo de confianza del 95%)
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