atajo cardiaco 1ng/Ml, análisis de los análisis de sangre del casete de 4m m de sangre para la salud del corazón

Alto análisis de sangre cardiaco de la troponina I de la sensibilidad, para uso profesional, casete de 4m m, atajo 1ng/ml

Uso previsto:

El dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I (sangre entera/suero/plasma) es un rapid, immunoensayo del bocadillo del dos-sitio para la detección de la troponina cardiaca humana I (cTnI) nivela en sangre entera humana.

Resumen:

Descubierto por Ebashi, las troponinas son las proteínas reguladoras en músculo cardiaco que modulan la interacción entre la actinia y la miosina, durante la contracción calcio-mediada del músculo cardiaco. Tres isoforms específicos del tejido distinto de troponina me han identificado, dos en músculo esquelético y uno en músculo cardiaco. El isoform cardiaco de la troponina I (cTnI) tiene una secuencia adicional de 31 aminoácidos en el extremo terminal de N que explica especificidad cardiaca, con un peso molecular del kDa 22,5. Esta especificidad absoluta de la troponina I para el tejido cardiaco le hace un biomarker ideal para lesión del miocardio. Los resultados clínicos del estudio han demostrado que los niveles elevados de la troponina cardiaca I (cTnI) son perceptibles en corriente de la sangre en el plazo de 4 a 6 horas después del inicio del dolor de pecho, alcanzan la concentración máxima en aproximadamente 12 horas y siguen elevados por 3-10 días que siguen el infarto del miocardio agudo. Así la troponina cardiaca I (cTnI) cumple todo el criterio colocado por la academia nacional de la bioquímica clínica (NACB) para un biomarker cardiaco ideal en la identificación y la estratificación tempranas del riesgo de pacientes con el dolor de pecho sugestivo de isquemia y de la identificación de los pacientes que presentan después del infarto.

Principio de la prueba:

El dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I utiliza el principio de immunochromatography, con un immunoensayo único del bocadillo del dos-sitio en una membrana de la nitrocelulosa. El cojín conyugal contiene dos antis-cTnI componente-monoclonales conjugados al oro y al conejo coloidales IgG conjugado al oro coloidal. Como la muestra de la prueba atraviesa el montaje de la membrana del dispositivo, el anticuerpo anti-cTnI altamente específico - los complejos coloidales de la conjugación del oro con el cTnI en la muestra y los viajes en la membrana debido a la acción capilar junto con el oro IgG-coloidal del conejo conjugan. Esta muestra se mueve más lejos en la membrana a la región de la prueba (t) donde es inmovilizada por otro anticuerpo anti-cTnI específico cubierto en la membrana que lleva a la formación de una banda rosado-púrpura. Se forma una banda coloreada perceptible si el nivel del cTnI es igual a o mayor de 0,3 ng/ml. La ausencia de esta banda coloreada en la región de la prueba indica la concentración del cTnI < 0="">

COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN

1. El WB utiliza sangre entera humana como espécimen.
2. No hay preparación especial del paciente necesaria antes de la colección de espécimen por técnicas aprobadas.
3. La sangre entera anticoagulated fresca se debe utilizar como espécimen de la prueba. El EDTA o la heparina o el oxalato se pueden utilizar como anticoagulante conveniente.
4. La sangre entera se debe utilizar inmediatamente y no debe ser congelada. No utilice los especímenes hemolizados, coagulados o contaminados de la sangre entera.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

El dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal del EIA del cTnI usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I (sangre entera/suero/plasma) son 98,3% y la especificidad es 98,4% en relación con la prueba principal del EIA.

Dispositivo de la prueba del Rapid de la troponina I contra el EIA

Sensibilidad relativa: 98,3% (93.9%-99.8%) *

Especificidad relativa: 98,4% (97.4%-99.6%) *

Exactitud: 98,7% (97.5%-99.4%) *

Intervalo de confianza del *95%