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Prueba rápida del D-dimero del paso de la alta exactitud una,
método coloidal del oro, de manera rápida y fácil, casete de 4m m
Accesorios:
Instrucción para el uso, tubo de dilución de los especímenes con el
almacenador intermediario
Uso previsto:
La prueba del casete del D-dimero es una prueba rápida, visual para
la detección cualitativa de D-dimero en plasma o una sangre entera.
Se piensa este equipo como una ayuda en la diagnosis de la
coagulación intravascular difundida (DIC), de la trombosis venosa
profunda (DVT) y de la embolia pulmonar. Para el uso de diagnóstico
in vitro profesional solamente.
Resumen:
la prueba del D-dimero fue desarrollada originalmente en la
diagnosis de la coagulación intravascular difundida (DIC). En los
años 90, fue resultado para ser útil en diagnosis del proceso
thromboembolic. el D-dimero es un producto de la degradación de la
fibrina, un pequeño fragmento de la proteína presente en la sangre
después de que un coágulo de sangre sea degradado por fibrinólisis.
Durante la coagulación de la sangre, el fibrinógeno es metabolizado
a la fibrina por la activación de la trombina. La fibrina consiste
en unidades de la d y de la e. La hendidura de la fibrina lleva a
los supuestos D-dimeros. la concentración del D-dimero se puede
determinar por un análisis de sangre para ayudar a diagnosticar
trombosis. Desde su introducción en los años 90, se ha convertido
en una prueba importante realizada en los pacientes sospechosos de
desordenes trombóticos. Mientras que un resultado negativo elimina
prácticamente trombosis, un resultado positivo puede indicar
trombosis pero no elimina otras etiologías potenciales. Su uso
principal, por lo tanto, es excluir enfermedad thromboembolic donde
está baja la probabilidad. la prueba del D-dimero es de uso clínico
cuando hay una sospecha de la trombosis venosa profunda (DVT) o de
la embolia pulmonar (PE). En los pacientes sospechosos de la
coagulación intravascular difundida (DIC), la prueba del D-dimero
puede ayudar en la diagnosis.
Principio de la prueba:
La prueba del casete del D-dimero se piensa para el uso en la
detección de D-dimero en plasma o sangre entera. Esta información
se puede utilizar por el médico y el paciente para la gestión de la
enfermedad. La prueba del casete del D-dimero se ha diseñado para
detectar el D-dimero en plasma o la sangre entera con la
interpretación visual del desarrollo del color en el dispositivo de
la prueba, que es un immunoensayo del bocadillo. La membrana fue
cubierta primero con un anticuerpo del D-dimero en la línea de la
prueba región (t). Durante la prueba el espécimen diluido se
permite reaccionar con una conjugación coloreada (conjugación del
anticuerpo-oro del anti-D-dimero) que fue sometida en el cojín
dentro del casete de la prueba. La mezcla entonces se mueve en la
membrana cromatográfico por una acción capilar. Si el D-dimero está
presente en el espécimen, una línea coloreada con un complejo
específico de la conjugación del anticuerpo-antígeno formará en la
línea de la prueba región (t) de la membrana. Este complejo
consiste en un anticuerpo coloreado del anti-D-dimero, el D-dimero
del espécimen y el anticuerpo inmovilizado en la membrana en la
línea de la prueba región (t). Por otra parte, una línea coloreada
aparecerá siempre en la región de control (c) usando otra reacción
del antígeno-anticuerpo (con los anticuerpos del anti-ratón). Esta
línea de control sirve como indicador procesal para la función
apropiada del dispositivo. Muestra que el método de prueba ha
estado correcto y ha ocurrido la membrana wicking. Un desarrollo
distinto del color en la línea de la prueba región (t) indica que
un resultado positivo y una ausencia de una línea de color en la
línea de la prueba región (t) sugiere un resultado negativo.
MÉTODO DE PRUEBA
1. traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura
ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que
esté listo
para comenzar a probar.
2. quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una
superficie plana y seca.
3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen
fresco a la muestra bien.
4. sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente
y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia
un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera
2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados
después de 20 minutos.
Control de calidad
Un control procesal interno se incluye en la prueba. Una línea de
control rojiza que aparece en la región de control (C-región) de la
membrana indica el funcionamiento apropiado de la prueba. La buena
práctica de laboratorio (GMP) recomienda el uso de los controles
externos para la indicación de la función apropiada de la prueba
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Sensibilidad y especificidad
La tarjeta rápida de la prueba de D-DIMER se ha evaluado con una
prueba principal del anuncio publicitario D-DIMER EIA usando
especímenes clínicos. Los resultados muestran eso en relación con
llevar la prueba del EIA.
Prueba del D-dimero contra el EIA | |||||||
Método | EIA | Total | |||||
D-dimero | Resultados | Positivo | Negativo | Resultados | |||
Positivo | 52 | 1 | 53 | ||||
Prueba | |||||||
Negativo | 5 | 27 | 32 | ||||
Resultados totales | 57 | 28 | 85 | ||||
Sensibilidad relativa: 91,22% (86.22%-96.22%) * | |||||||
Especificidad relativa: 96,43% (91.43%-98.6%) * | |||||||
(* intervalo de confianza del 95%) |
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Correo electrónico: | Jerry @ el .com más newlifebiotest |
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