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alto casete rápido de la prueba 4m m del equipo) de la prueba de la tenencia ilícita de drogas de la sensibilidad GHB, atajo 10 μg/mL
Nombre de producto
Prueba de diagnóstico rápida de GHB
Espécimen: Orina
Uso previsto
El casete rápido de la prueba de GHB es un análisis bioquímico-basado rápido para detectar la presencia de GHB en orina y para proporcionar un resultado presunto para la presencia de GHB en orina en las concentraciones sobre 10 μg/mL. Esta prueba proporciona un resultado preliminar solamente. Se recomienda un método químico alterno más específico. La cromatografía de gas/la espectroscopia total (GC/MS) es el método preferido de la confirmación. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier resultado de la prueba, particularmente cuando se indican las pantallas positivas preliminares.
Parámetro | Calibrador | Atajo (ng/mL) |
GHB | 10 |
Prueban principio
GHB-DH cataliza la reacción de GHB y del NAD para producir el NADH, y una reacción del tinte del tetrazoliym de los pares el bifásico da lugar a la producción de un complejo púrpura del tinte. Los reactivo fueron estabilizados y utilizados para producir la prueba para defender para GHB en orina en 10 μg/mL.
DIRECCIONES PARA EL USO
Traiga las pruebas, los especímenes, y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o controle la identificación. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.
Usando la pipeta disponible proporcionada, transfiera 3 descensos del espécimen (µL aproximadamente 120) al pozo del espécimen (s) del dispositivo y comience el contador de tiempo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.
Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.
Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 8 minutos
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
NEGATIVA: * una línea coloreada aparece en la región de control (c) y las líneas coloreadas aparecen en la región de la prueba (t). Este resultado negativo significa que las concentraciones en la muestra de orina están debajo de los niveles señalados del atajo para una droga particular probada.
*NOTE: La sombra de las líneas coloreadas en la región de la prueba (t) puede variar. El resultado debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c) y NINGUNA línea aparece en la región de la prueba (t). El resultado positivo significa que la concentración de la droga en la muestra de orina es mayor que el atajo señalado para una droga específica.
INVÁLIDO: Ninguna línea aparece en la región de control (c). El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las direcciones otra vez y repita la prueba con una nueva tarjeta de la prueba. Si el resultado es todavía inválido, entre en contacto con su fabricante.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, membrana adecuada wicking y corrige técnica procesal.
características de funcionamiento
Una comparación fue conducida de lado a lado usando el casete rápido de la prueba de GHB (orina) y el Gc/ms. Los resultados siguientes fueron tabulados:
Cuadro 1: Correlación del espécimen
Método | GC/MS | Resultados totales | ||||
Prueba del Rapid de GHB | Resultados | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 46 | 4 | 50 | |||
Casete (orina) | ||||||
Negativo | 4 | 136 | 140 | |||
Resultados totales | 50 | 140 | 190 | |||
% del acuerdo | 92,0% | 97,1% | 95,8% |
NUEVA VIDA CO. MÉDICO, LTD. DE ORIENTE | |
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