Atajo rápido 150ng/Ml de la sensibilidad de CAT Rapid Diagnostic Test/de la prueba de diagnóstico de Cathinone alto

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Atajo rápido 150ng/Ml de la sensibilidad de CAT Rapid Diagnostic Test/de la prueba de diagnóstico de Cathinone alto

 

Nombre de producto

CAT Rapid Diagnostic Test/prueba de diagnóstico rápida de Cathinone

Espécimen: Orina

 

Fondo

Cathine, también conocido como d-norpseudoephedrine, es una droga psicoactiva de las clases químicas del phenethylamine y de la anfetamina que actúa como estimulante. Junto con cathinone, se encuentra naturalmente en Catha edulis (Khat), y contribuye a sus efectos totales. Tiene aproximadamente 10-14% la potencia de la anfetamina. Cathine es una droga del horario III bajo convenio sobre sustancias psicotrópicas.

La detección de Cathine en orina proporciona así pruebas de la presencia de uso de Cathinone y/o de Cathine, por la persona, cuya se prueba orina.

 

Uso previsto

 

CAT Rapid Test Device (orina) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de Cathine en especímenes de orina humanos.

ParámetroCalibradorAtajo (ng/mL)
CAT (Cathine)Cathine150
 

 

 

Principio de la prueba

 

Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Una droga, si presente en el espécimen de orina debajo de su concentración del atajo, no saturará los puntos de enlace de su anticuerpo específico. El anticuerpo entonces reaccionará con la conjugación de la droga-proteína y una línea coloreada visible aparecerá en la región de la prueba de la varilla graduada específica de la droga. La presencia de droga sobre la concentración del atajo saturará todos los puntos de enlace del anticuerpo. Por lo tanto, la línea coloreada no formará en la región de la prueba.

Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la región específica de la prueba de la varilla graduada debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo generará una línea en la región de la prueba debido a la ausencia de competencia de la droga.

Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

 

 

LIMITACIÓN

 

1. CAT Rapid Test Cassette (orina) proporciona solamente un resultado analítico cualitativo, preliminar. Un método analítico secundario se debe utilizar para obtener un resultado confirmado. La espectrometría de masa de la cromatografía de gas (GC/MS) es el método confirmativo preferido.

2. Es posible que los errores técnicos o procesales, así como otras sustancias de interferencia en el espécimen de orina pueden causar resultados erróneos.

3. Los adúlteros, tales como blanqueo y/o alumbre, en especímenes de orina pueden producir resultados erróneos sin importar el método analítico utilizaron. Si se sospecha la adulteración, la prueba se debe repetir con otro espécimen de orina.

4. Un resultado positivo indica la presencia de la droga o de sus metabilitos pero no hace indica el nivel de intoxicación, de ruta de la administración o de concentración en orina.

5. Un resultado negativo puede no indicar necesariamente la orina droga-libre. Los resultados negativos pueden ser obtenidos cuando la droga está presente pero debajo del nivel del atajo de la prueba.

6. La prueba no distingue entre las drogas del abuso y ciertas medicaciones.

 

 

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

 

 

NEGATIVA: * una línea coloreada aparece en la región de control (c) y las líneas coloreadas aparecen en la región de la prueba (t). Este resultado negativo significa que las concentraciones en la muestra de orina están debajo de los niveles señalados del atajo para una droga particular probaron.

 

*NOTE: La sombra de las líneas coloreadas en la región de la prueba (t) puede variar. El resultado debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea débil.

 

POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c) y NINGUNA línea aparece en la región de la prueba (t). Los medios del resultado positivo que la concentración de la droga en la muestra de orina es mayor que el atajo señalado para una droga específica.

 

INVÁLIDO: Ninguna línea aparece en la región de control (c). El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las direcciones otra vez y repita la prueba con una nueva tarjeta de la prueba. Si el resultado es todavía inválido, contacto su fabricante.

 

 

CONTROL DE CALIDAD

 

Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea que aparece en la región de control

(c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.

Los estándares del control no se suministran este equipo. Sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.

 

PRECISIÓN

 

Un estudio fue conducido en 3 hospitales por los laypersons usando 3 diversas porciones de producto para demostrar dentro de funcionamiento, entre el funcionamiento y entre la precisión del operador. Un panel idéntico de los especímenes cifrados que no contienen ninguna alfa-Pyrrolidinovalerophenone, alfa del 25% - Pyrrolidinovalerophenone por encima y por debajo del atajo y la alfa-Pyrrolidinovalerophenone del 50% por encima y por debajo del atajo 1000ng/mL fueron proporcionados a cada sitio. Los resultados siguientes fueron tabulados:

 

CAT Sitio A Sitio B Sitio C
Concentración (ng/mL)por sitio-+ -+- +
010100 10010 0
7510100 10010 0
112,51082 919 1
187,51028 371 9
22510010 0100 10
Efecto de la gravedad específica urinaria     

 

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Atajo rápido 150ng/Ml de la sensibilidad de CAT Rapid Diagnostic Test/de la prueba de diagnóstico de Cathinone alto

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