Altos enfermos de cáncer de la supervisión del casete del análisis de sangre del CEA de la sensibilidad para el individuo

Casete rápido del CEA de la marca del tumor de la alta exactitud, para detectar el antígeno carcinoembrionario en suero, método coloidal del oro

Nombre de producto: Prueba de diagnóstico rápida del CEA

Uso previsto:

El casete rápido de la prueba del CEA (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del CEA en la sangre entera, el suero o el plasma a ayudar en la supervisión de enfermos de cáncer.

Principio de la prueba:

El casete rápido de la prueba del CEA (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo basado membrana cualitativa para la detección del CEA en sangre entera, suero o plasma. La membrana se cubre primero con los anticuerpos el anti-CEA en la línea región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con la partícula cubierta con los anticuerpos el anti-CEA. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los anticuerpos el anti-CEA en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para comenzar a probar.

2. Quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.

3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.

4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

El casete rápido de la prueba del CEA (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente un panel de especímenes y se ha comparado a una prueba principal del CEA EIA del anuncio publicitario usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del casete rápido de la prueba del CEA (sangre entera/suero/plasma) es 98,9%, y la especificidad relativa es 99,5%.

Sensibilidad relativa: 98,9% (95%CI*: ) * intervalo de confianza 96.2%-99.9%

Especificidad relativa: 99,5% (95%CI*: 98.2%-99.9%)

Exactitud: 99,3% (95%CI*: 98.3%-99.8%)