Saliva oral disponible del antígeno Covid-19 del equipo rápido de diagnóstico rápido de la prueba
El equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un análisis immunochromatographic de la fase sólida para la detección cualitativa in vitro del antígeno a partir de 2019 Coronavirus nuevo de la proteína del nuleocapsid en espécimen oral humano de la saliva.
Este equipo es un análisis immunochromatographic del bocadillo de la fase sólida que se piensa para el antígeno rápido, cualitativo y diferenciado de la proteína del nucleocapsid de la detección de SARS-CoV-2 en especímenes orales humanos de la saliva. La prueba es solamente limitada a los laboratorios profesionales.
| COLECCIÓN Y DIRECCIÓN DE ESPÉCIMEN |
| 1. |
Gargarismo con el agua potable antes del muestreo |
| 2. |
Desatornille la tapa del tubo de la extracción, inserte el embudo de la colección de espécimen de la saliva y atornillarlo firmemente. |
| 3. |
Tosa para arriba las secreciones profundas en la garganta, acumulada en la cavidad bucal. |
| 4. |
Utilice un embudo de la colección de espécimen de la saliva para recoger secreciones frescas en la cavidad bucal, alcance la marca de escala oral de la secreción. |
| 5. |
Desatornille el embudo para permitir que las secreciones se deslicen en el almacenador intermediario de la extracción, aprieten el embudo inmediatamente y sacudan el tubo de la colección. |
| 6. |
Gire para quitar el embudo, lugar la extremidad blanca en el tubo de la colección. |
CONTROL DE QUILITY
1. Control interno
La prueba contiene una característica del control incorporado, la línea de C que se inmoviliza con el ratón anti IgG de la cabra. La línea de C se convierte para ser visible después de la adición de muestras. Si la línea de C no se convierte, la prueba es inválida. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete.
2. Control externo:
La buena práctica de laboratorio sugiere que el uso de controles positivos y negativos de asegurar los reactivo de la prueba esté trabajando y la prueba está realizada correctamente. El equipo de la prueba no incluye el control positivo y el control negativo, que se pueden conseguir de Kewei. El control positivo del kewei es una muestra incluyendo el antígeno recombinante no contagioso del nucleocapsid COVID-19; su concentración está alrededor dos veces de LoD. Ha recomendado probar el control particularmente bajo circunstancias siguientes: Un nuevo operador utiliza el equipo; Un nuevo lote de equipos de la prueba se utiliza; Un nuevo envío de equipos se recibe; Se utiliza un nuevo ambiente de prueba (el nuevo lugar, la nueva temperatura etc.); Otras condiciones para conformar con regulaciones locales o nacionales.
Nota: Cuando está realizada correctamente, la línea de C debe ser visible para el control negativo y la línea de T debe ser visible para el control positivo. Si el resultado correcto del control no se obtiene, no realice las pruebas pacientes o el resultado paciente del informe. Soporte técnico del contacto o su distribuidor local.
FAQ
Q1. ¿Es usted una fábrica o una empresa comercial?
: Somos fábrica, productos de prueba clínicos ines vitro profesionales del diagnóstico (IVD) durante muchos años.
Q2. ¿Usted ofrece marca del cliente?
: Hemos estado haciendo el servicio del OEM y del ODM por más de 16 años. Protección de sus ventas área, ideas del diseño y toda su información privada.
Q3. ¿Qué certificado usted tiene?
: CE, ISO 9001, certificados ISO13485
