El antígeno del CE rápidamente diagnostica la prueba para la prueba rápida de Kit Clinical Fast de la prueba del antígeno fresco de las esponjas COVID-19
FUNCIONAMIENTO CHARACTERCS
El análisis demostró la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.12%-100%). El acuerdo total era 96,21% (93.34%-97.87%).
Funcionamiento clínico de la prueba del antígeno para las esponjas frescas
Usando 127 esponjas frescas de NP que fueron recogidas recientemente en almacenador intermediario de la extracción en el equipo para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. Incluyeron a 67 pacientes que presentaron en el plazo de 7 días de inicio del síntoma y a 60 personas normales en la evaluación primaria inicial. El resultado está abajo:
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Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR |
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Positivo |
Negativa |
Total |
| Análisis rápido del antígeno de Kewei COVID-19 |
Positivo |
64 |
0 |
64 |
| Negativa |
3 |
60 |
63 |
| Total |
67 |
60 |
127 |
El análisis demostró la sensibilidad clínica aceptable para las muestras frescas de la esponja es 95,52% (ci del 95%: 87.64%-98.47%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 93.98%-100%). El acuerdo total era 97,64% (93.28%-99.19%). El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
1. Funcionamiento clínico total del equipo de la prueba del antígeno
Un total de sobre 157 muestras positivas y 260 muestras negativas fueron detectados para evaluar el funcionamiento clínico del equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19. El resultado está abajo:
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Análisis de Sansure Covid-19 RT-PCR |
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Positivo |
Negativa |
Total |
| Análisis rápido del antígeno de Kewei COVID-19 |
Positivo |
143 |
0 |
143 |
| Negativa |
14 |
260 |
274 |
| Total |
157 |
260 |
417 |
El análisis demostró sensibilidad clínica total aceptable es 91,08% (ci del 95%: 85.59%-94.61%) cuando estaban comparados a un dispositivo molecular producido por Sansure Inc. el análisis demostraron la especificidad clínica excelente 100% (ci del 95%: 98.54%-100%). El acuerdo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
2. límite de detección (LoD)
El límite de detección (LoD) fue determinado evaluando diversas concentraciones de calor desactivó el virus SARS-CoV-2. LoD del equipo rápido del antígeno SARS-CoV-2 fue confirmado como 38,5 TCID50 /ml.
3. efecto del gancho de la Alto-dosis
No se observó ningún efecto del gancho de la alta dosis cuando prueba con hasta una concentración de 6.3×105 TCID50 /ml del virus inactivo SARS-CoV-2 del calor de la academia de PLA China de las ciencias militares.
