Tri línea VIH 1,2, prueba de prueba del soldado del casete del espécimen 4m m de la sangre de los equipos del hogar de O

Accesorios:

USO PREVISTO:


El casete rápido de la prueba del VIH 1.2.O (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos al tipo 1 de (HIV) del virus de inmunodeficiencia humana, al tipo - 2 y al subtipo O en la sangre entera, el suero o el plasma a ayudar en la diagnosis de la infección VIH.


RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA


El VIH (virus de inmunodeficiencia humana) es el agente etiológico del síndrome (AIDS) inmune adquirido de la deficiencia. El virion es rodeado por un sobre del lípido que se derive de la membrana de la célula huesped. Varias glicoproteínas virales están en el sobre. Cada virus contiene dos copias del positivo-sentido RNAs genomic. HIV-1 se ha aislado de pacientes con el complejo SIDA y Ayuda-relacionado, y de gente sana con el alto riesgo potencial para desarrollar AIDS.1 HIV-1 consiste en el subtipo M y las tensiones divergentes de O. Highly del subtipo de HIV-1 primero fueron reconocidas en 1990 y agrupadas provisional pues el subtipo O como esta variación tiene marcadores similares de la glicoproteína a HIV-1 pero una variación leve al marcador de la proteína. Aunque estén comparadas raramente a HIV-1 y a HIV-2, las infecciones causadas por el subtipo O se hayan identificado hasta ahora en África (el Camerún), Francia y Alemania. HIV-2 se ha aislado de pacientes SIDA de Africa Occidental y de individuals.2 asintomático seropositivo HIV-1, HIV-2, y el subtipo O todo sacan la detección inmune responses.3 de anticuerpos del VIH en suero, el plasma o la sangre entera es la manera más eficiente y más común de determinar si han expuesto a un individuo al VIH y a la sangre de la pantalla y los productos de la sangre para HIV.4 a pesar de las diferencias en sus caracteres biológicos, actividades y secuencias serológicas del genoma, HIV-1, HIV-2, y demostración cross-reactivity.5 antigénico fuerte del subtipo O, 6 la mayoría de los HIV-2 que los sueros positivos se pueden identificar usando pruebas serológicas basadas HIV-1. El casete rápido de la prueba del VIH 1.2.O (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de anticuerpos al tipo 1 del VIH, al tipo - 2, y/o al subtipo O en sangre entera, suero o espécimen del plasma


Pruebe el principio


El casete rápido de la prueba del VIH 1.2.O (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo para la detección de anticuerpos a HIV-1, un HIV-2, y un subtipo cualitativos, membrana basados O en sangre entera, suero o plasma. La membrana se cubre primero con los antígenos recombinantes del VIH en la línea regiones, T1 y T2 de la prueba. La línea de la prueba T1 se cubre primero con HIV-1 y el antígeno del subtipo O y la línea de la prueba del T2 se cubre primero con el antígeno HIV-2. Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del plasma reacciona con las partículas cubiertas antígeno del VIH en la tira de prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar y reacciona con el antígeno recombinante del VIH en la membrana en la línea región de la prueba. Si el espécimen contiene los anticuerpos a HIV-1 y/o al subtipo O, o HIV-2, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba; si el espécimen contiene los anticuerpos a HIV-1 y/o al subtipo O, e HIV-2, dos líneas coloreadas aparecerán en la línea región de la prueba. Ambos indican un resultado positivo. Si el espécimen no contiene HIV-1, el subtipo O, y/o los anticuerpos HIV-2, ninguna línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba que indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.


INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS


POSITIVO: Dos o tres líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe aparecer siempre en la línea de control región (c), y otro o dos líneas coloreadas evidentes debe aparecer en la línea región de la prueba (T1 y/o T2).

*NOTE: La intensidad del color en la línea región de la prueba (T1 y T2) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del VIH presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea región de la prueba (T1 y/o T2) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Las líneas coloreadas no evidentes aparecen en la línea regiones de la prueba (T1 y T2).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.


LIMITACIÓN

1. El casete rápido de la prueba del VIH 1.2.O (sangre entera/suero/plasma) está para el uso de diagnóstico in vitro solamente. La prueba se debe utilizar para la detección de anticuerpos del VIH en especímenes de la sangre entera, del suero o del plasma solamente. Ni el valor cuantitativo ni el coeficiente de incremento en anticuerpos del VIH se puede determinar por esta prueba cualitativa.
2. El casete rápido de la prueba del VIH 1.2.O (sangre entera/suero/plasma) indicará solamente la presencia de anticuerpos del VIH en el espécimen y no se debe utilizar como los únicos criterios para la diagnosis de la infección VIH.
3. Como con todos los casetes rápidos de la prueba, todos los resultados se deben interpretar así como la otra información clínica disponible para el médico.
4. Si el resultado de la prueba es negativo y persisten los síntomas clínicos, la prueba adicional usando otros métodos clínicos se recomienda. Un resultado negativo no impide en cualquier momento la posibilidad de la infección VIH.

ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO



El casete rápido de la prueba del VIH 1.2.O (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente especímenes del panel de la seroconversión y se ha comparado a una prueba principal del VIH del anuncio publicitario ELISA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del VIH 1.2.O que el casete rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es el >99.9% y la especificidad relativa es 99,9%.