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Equipos de prueba del hogar del análisis de sangre H.Pylori Ab, paquete individual, alta exactitud, método coloidal del oro, rápidamente y fácilmente
USO PREVISTO:
El dispositivo rápido de la prueba de los píloros del H. (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos a los píloros del H. en sangre entera.
INTRODUCCIÓN
Los píloros del H. son una bacteria pequeña, espiral-formada que vive en la superficie del estómago y del duodeno. Se implica en la etiología de una variedad de enfermedades gastrointestinales, incluyendo úlcera duodenal y gástrica, dispepsia de la no-úlcera y gastritis activa y crónica. Los métodos invasores y no invasores se utilizan para diagnosticar la infección de los píloros del H. en pacientes con síntomas de la enfermedad gastrointestinal. Specimendependent y los métodos de diagnóstico invasores costosos incluyen la biopsia gástrica o duodenal seguida por la prueba de la ureasa (presunta), la cultura, y/o la coloración histologic. Las técnicas no invasores incluyen la prueba de respiración de la urea, que requiere la exposición de radiación costosa al equipo y al moderado de laboratorio, y métodos serológicos. Los individuos infectados con los píloros del H. desarrollan los anticuerpos que correlacionan fuertemente con la infección histológico confirmada de los píloros del H. El dispositivo rápido de la prueba de los píloros del H. (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de partículas cubiertas antígeno de H. Pylori y de IgG anti-humano a cualitativo y selectivamente detecta los anticuerpos de los píloros del H. en sangre entera, suero, o plasma en apenas minutos.
PRUEBE EL PRINCIPIO
El dispositivo rápido de la prueba de los píloros del H. (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo basado membrana cualitativa para la detección de anticuerpos de los píloros del H. en sangre entera, suero, o plasma. En este método de prueba, inmovilizan a IgG anti-humano en la línea región de la prueba de la prueba. Después de que el espécimen se añada al espécimen bien del dispositivo, reacciona con las partículas cubiertas antígeno de los píloros del H. en la prueba. Esta mezcla emigra cromatográfico a lo largo de la longitud de la prueba y obra recíprocamente con el IgG anti-humano inmovilizado. Si el espécimen contiene los anticuerpos de los píloros del H., una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba que indica un resultado positivo. Si el espécimen no contiene los anticuerpos de los píloros del H., una línea coloreada no aparecerá en esta región que indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
MÉTODO DE PRUEBA
1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para comenzar a probar.
2. Quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.
3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.
4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. Lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo:
Dos líneas rosadas aparecen en la ventana del resultado. Esto indica que el espécimen contiene la cantidad perceptible de anticuerpo de H. Pylori.
Negativa:
Solamente una línea rosada aparece en la región de control (c). Esto indica que no hay anticuerpo perceptible de H. Pylori en espécimen.
Inválido:
Ninguna línea coloreada aparece en la región de control sin importar la presencia o la ausencia de la línea de la prueba.
ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO
El dispositivo rápido de la prueba de los píloros del H. (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con los especímenes obtenidos de una población de individuos sintomáticos y asintomáticos que presentaron para el examen endoscópico. La cultura y/o la histología de los especímenes de la biopsia sirvieron como el método de referencia. De las 321 muestras clínicas frescas recogidas, 136 eran considerados biopsia positiva y 185 especímenes clínicos eran considerados negativa de la biopsia. La biopsia “positivo” fue definida como cualquier o la cultura y la histología son positivas y la biopsia “negativa” fue definida como cultura y negativa de la histología. Los resultados para cada matriz de la muestra se resumen abajo.
Método | Biopsia/histología | |||||
Píloros del H. | Resultados | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 121 | 21 | ||||
Pruebe el dispositivo | ||||||
Negativo | 15 | 164 | ||||
Sensibilidad = 121/136 el = 89% (82%-94%) * | Especificidad = 164/185 el = 89% (83%-93%) * | |||||
Exactitud = 285/321 el = 89% (85%-92%) * | ||||||
PLASMA | ||||||
Método | Biopsia/histología | |||||
Píloros del H. | Resultados | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 120 | 21 | ||||
Pruebe el dispositivo | ||||||
Negativo | 16 | 164 | ||||
Sensibilidad = 120/136 el = 88% (81%-93%) * | Especificidad = 164/185 el = 89% (83%-93%) * | |||||
Exactitud = 284/321 el = 88% (84%-92%) * | ||||||
FINGERSTICK | ||||||
Método | Biopsia/histología | |||||
Píloros del H. | Resultados | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 54 | 12 | ||||
Pruebe el dispositivo | ||||||
Negativo | 8 | 76 | ||||
Sensibilidad = 54/62 el = 87% (el 76% | -94%)* | Especificidad = 76/88 el = 86% (77%-93%) * | ||||
Exactitud = 130/150 el = 87% (80%-92%) * | ||||||
SANGRE ENTERA VENOSA | ||||||
Método | Biopsia/histología | |||||
Píloros del H. | Resultados | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 119 | 22 | ||||
Pruebe el dispositivo | ||||||
Negativo | 17 | 163 | ||||
Sensibilidad = 119/136 el = 88% (81%-93%) * | Especificidad = 163/185 el = 88% (83%-92%) * | |||||
Exactitud = 282/321 el = 88% (84%-91%) * | Intervalo de confianza de los *Denotes el 95% |
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