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Sistema múltiple del casete, equipos de prueba caseros combinados de la dengue, paquete individual, uso personal, alta exactitud
Nombre de producto: Equipos de prueba caseros combinados de la dengue
USO PREVISTO:
NS1 combinados AG de la dengue y equipo de prueba casero combinado de IgG/IgM Ab un análisis immunochromatographic para la detección cualitativa del antígeno NS1 y la detección del diferencial de anticuerpos de IgG y de IgM al virus de dengue en suero/plasma humana/sangre entera
FONDO
El virus de dengue pertenece a la familia Flaviviridae, teniendo cuatro serotipar que se separen por la mordedura de los mosquitos infectados del aedes. Causa una amplia gama de la enfermedad de la enfermedad asintomática suave a la fiebre/al síndrome hemorrágicos del choque de la dengue (DHF/DSS) de la dengue fatal severa. La dengue es caracterizada clínico por la depresión bifásica de la fiebre, impetuosa y hematopoyética, y por síntomas constitucionales tales como malestar, artralgia, mialgia y dolor de cabeza. Infrecuentemente, una enfermedad más severa es considerada, manifestado por la fiebre de la hemorragia que puede progresar al choque mortal. Es endémica en las zonas tropicales y las regiones subtropicales, mundiales, donde ocurren los 100.000.000 casos estimados anualmente. Se ha estimado que ocurren cerca de 50 a 100 millones de casos de fiebre de dengue (DF) cada año con cerca de 250.000 a 500.000 casos de fiebre hemorrágica (DHF) de la dengue. Durante 2002, más de 30 países latinoamericanos divulgaron sobre 10.000.000 casos (DF) con el gran número de casos de DHF. Esto ha sido seguida por epidemias extensas de DHF en varias partes de la India durante 2003 hasta el 2005. En las Américas, la incidencia divulgada más que se ha triplicado a partir de 1996 a 2002. La incidencia del brote de la dengue se ha divulgado en Hawaii, y en Laredo, Tejas. El potencial para que el virus cause una enfermedad severa también ha dado lugar a la inclusión de este patógeno en la lista de la “categoría A” de la CDC para los agentes potenciales de la guerra biológica y del bioterrorismo. La proteína (no-estructural) de la dengue NS1 es una proteína secretada multimeric que se cree para desempeñar un papel en la réplica viral del ARN. Es anticuerpos que sacan fuertemente inmunogenéticos con actividad de la fijación del complemento. El antígeno NS1 se puede detectar en sangre de circulación durante la infección aguda de la dengue. La infección primaria del virus de dengue es caracterizada por elevaciones en niveles específicos del antígeno NS1 hasta 9 días después del inicio de síntomas y ésta persiste generalmente hasta 15 días. La diagnosis anterior de la dengue reduce el riesgo de complicación.
Pruebe el principio
NS1 combinado AG de la dengue y la prueba rápida de IgG/IgM Ab es un immunoensayo cualitativo, membrana basado para la detección del antígeno NS1 y de anticuerpos de IgG/IgM en suero/plasma humana/sangre entera. La prueba consiste dos dispositivos un dispositivo para la detección de antígeno de la dengue NS1 y segundo dispositivo para la detección diferenciada de anticuerpos de la dengue IgG/IgM. El dispositivo del antígeno de la dengue NS1 contiene dos líneas; “C” (línea de control) y “T” (línea de la prueba). La membrana de la prueba se cubre primero con un anticuerpo específico NS1 en la línea región de la prueba y utiliza un control separado para asegurar flujo y funcionamiento del análisis. Durante la prueba, la muestra de la prueba se añade directamente a la región de la muestra y los 2 descensos del almacenador intermediario se añaden en el pozo del almacenador intermediario. La muestra obra recíprocamente con los anticuerpos monoclonales de NS1-specific conjugados a las partículas nanas del oro. La solución emigra hacia arriba en la membrana (vía la acción capilar) para reaccionar con el anticuerpo anti-NS1 en la membrana. Si el antígeno NS1 está presente, una línea púrpura/del rosa aparecerá en la línea de la prueba. La línea púrpura/del rosa en la región de control debe aparecer siempre si el análisis se realiza correctamente. La prueba de la dengue IgG/IgM Ab consiste en dos componentes, un componente de IgG y un componente de IgM. El dispositivo de la prueba de la dengue IgG/IgM Ab contiene tres líneas, C (línea de control) línea de la prueba de IgG y de IgM (líneas) de las pruebas IgM pre está cubierto con IgG anti-humano y la línea de la prueba de IgM Ab pre está cubierta con IgG anti-humano. Cuando una muestra y un almacenador intermediario añadidos al dispositivo que la mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar y que reacciona con los anticuerpos anti-humanos de IgG o de IgM cubiertos en la membrana respectivamente, el complejo coloidal del oro que contiene los antígenos de la dengue es capturado por la dengue anti IgG o IgM Ab en líneas respectivas de “T”. Si el espécimen no contiene los anticuerpos de la dengue ninguna línea coloreada aparecerá en cualquiera de la línea regiones de la prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
MÉTODO DE PRUEBA
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO
NS1 combinado AG de la dengue y la prueba rápida de los anticuerpos de IgG/IgM ha sido internos evaluado con las muestras clínicas positivas y negativas probadas por datos de prueba disponibles en el comercio de Elisa como sigue.
Tipo de la muestra | No de | Resultado | ||||
Espécimen | Negativo | Positivo | ||||
Antígeno NS1 de la dengue | 40 | 0 | 40 | |||
Positivo | ||||||
Antígeno NS1 de la dengue | 500 | 498 | 02 | |||
Negativo | ||||||
Sensibilidad 100% | Especificidad: 99,6% | |||||
Tipo de la muestra | No de | Resultado | ||||
Espécimen | Negativo | Positivo | ||||
Dengue IgG | 80 | 01 | 79 | |||
Positivo | ||||||
Dengue IgG | 700 | 695 | 05 | |||
Negativo | ||||||
Sensibilidad 98,7% | Especificidad: 99,7% | |||||
Tipo de la muestra | No de | Resultado | ||||
Espécimen | Negativo | Positivo | ||||
Dengue IgM | 50 | 01 | 49 | |||
Positivo | ||||||
Dengue IgM | 500 | 497 | 03 | |||
Negativo | ||||||
Sensibilidad 98,01% | Especificidad: 99,4% |
NUEVA VIDA CO. MÉDICO, LTD. DE ORIENTE | |
Contacto: | Jerry Meng |
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