El formato de prueba de la tira de los equipos de la malaria del hogar rápido del uno mismo detecta el Plasmodium Falciparum

Equipos de prueba del uso de la malaria del hogar personal del PF, paquete individual, detectando el antígeno del falciparum del Plasmodium en telecontrol

Nombre de producto: Equipos de prueba del hogar del PF de la malaria


USO PREVISTO: La malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de falciparum de circulación del plasmodium en sangre entera.

Resumen

La malaria es causada por un protozoario que invada a los glóbulos rojos humanos. La malaria es una de las enfermedades más frecuentes del mundo. Según el WHO, el predominio mundial de la enfermedad se estima para ser 300-500 millones de casos y sobre 1 millón de muertes cada año. La mayor parte de estas víctimas son niños, niños jovenes. Sobre la mitad de la población de mundo vive en áreas palúdicas. El análisis microscópico apropiadamente de manchado las manchas gruesas y finas de la sangre ha sido la técnica de diagnóstico estándar para identificar las infecciones de la malaria para más que un siglo. La técnica es capaz de diagnosis exacta y confiable cuando es realizada por los microscopistas expertos que usan protocolos definidos. La habilidad del microscopista y del uso de procedimientos probados y definidos, presenta con frecuencia los obstáculos más grandes completamente a alcanzar de la exactitud potencial de la diagnosis microscópica. Aunque haya una carga logística asociada a realizar un procedimiento tiempo-intensivo, necesitando mucho trabajo, y equipo-intensivo tal como microscopia de diagnóstico, es el entrenamiento requerido para establecer y para sostener el funcionamiento competente de la microscopia que plantea la dificultad más grande en el empleo de esta tecnología de diagnóstico. La malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia del antígeno de P.f.

PRUEBE EL PRINCIPIO

La malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es un cualitativo, immunoensayo basado membrana para la detección de antígeno de P.f en sangre entera. La membrana se cubre primero con el anticuerpo de P.f. Durante la prueba, el espécimen de la sangre entera reacciona con la conjugación del tinte, que se ha cubierto primero en el dispositivo de la prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar y reacciona con el anticuerpo de P.f en la membrana en la línea de la prueba. Si el espécimen contiene el antígeno de P.f, una línea coloreada aparecerá en la región de la prueba. La ausencia de la línea coloreada en la región de la prueba indica que el espécimen no contiene el antígeno de P.f. Para servir como control del procedimiento, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.

2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.

3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 gota de la sangre entera a la muestra bien.

4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /Si usa una pipeta, cambie un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.
Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15 - 30°C. si su temperatura ambiente es un °C perceptiblemente más bajo than15, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: Dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y otra línea debe estar en la región de la prueba (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) puede variar dependiendo de la concentración de P.f presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). La línea coloreada no evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local. CALIDAD

Estudio del funcionamiento

Sensibilidad

La malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) se ha probado con las manchas finas o gruesas de la sangre en especímenes clínicos. Los resultados muestran a eso la sensibilidad de la malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es manchas en relación con de la sangre del >99.0%.

Especificidad

La malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) utiliza un anticuerpo que sea altamente específico para el antígeno de la malaria P.f en sangre entera. Los resultados muestran a eso la especificidad de la malaria P.f. El dispositivo rápido de la prueba (sangre entera) es 99,7% manchas en relación con de la sangre.

Sensibilidad relativa: el >99.0% (91.8%-100.0%) *

Especificidad relativa: 99,7% (98.3%-100.0%) *

Exactitud: 99,7% (98.5%-100.0%) *

* intervalo de confianza del 95%