Análisis de una del paso sangre de la enfermedad infecciosa, formato de prueba del casete del equipo de Legionella

Una prueba de diagnóstico rápida del pneumophila de Legionella del paso, método coloidal del oro, de manera rápida y fácil

Uso previsto:

Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígeno del pneumophila de Legionella en espécimen de orina.

Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

PRUEBE EL PRINCIPIO

La varilla graduada de la prueba del antígeno del pneumophila de Legionella es una flowimmunoassay cualitativo, lateral para los LPS del pneumophila del ofLegionella de la detección en muestras de orina, la membrana se cubre primero con los anticuerpos antis-Legionella en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con la partícula cubierta con los anticuerpos antis-Legionella. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana por la acción capilar a los anticuerpos antis-Legionella del reactwith en la membrana y genera una línea coloreada. Thepresence de esta línea coloreada en la región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que el itsabsence indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, un linewill coloreado aparece siempre en la línea de control región que indica que ha ocurrido el volumen apropiado de specimenhas añadido y de membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

Permita los componentes del equipo, en el empaquetado cerrado, y los especímenes para alcanzar temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar una prueba.

1. Abra la bolsa y quite el dispositivo. Una vez que está abierto, funcione con la prueba inmediatamente.

2. orina del remolino suavemente a mezclarse antes de probar.

3. Con las flechas hacia apuntar en la dirección del espécimen de orina, sumerja la varilla graduada de la prueba verticalmente en el espécimen de orina por lo menos 10-15 segundos. No pase la línea máxima (max) en la varilla graduada de la prueba al sumergir la varilla graduada. Vea el ejemplo abajo.

4. coloque la varilla graduada en una superficie plana no absorbente, comience el contador de tiempo y espere la línea de color (s) para aparecer. El resultado se debe leer en 15 minutos, no interpreta el resultado después de 20 minutos.

Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Positivo:

Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser

más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.

Negativa:

La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.

Inválido:

Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

El equipo fue evaluado en 189 muestras clínicas en un laboratorio de referencia nacional en el espécimen positivo del espécimen de orina Spain.118 y de orina de 71 negativas confirmado con el ELISA. Las muestras de orina de pacientes con tractinfections respiratorios con excepción de las infecciones de Legionella fueron probadas de la misma manera para probar el thespecificity del equipo.

Sensibilidad relativa: 82,2% (95%CI*: 74.1%~88.6%);

Especificidad relativa: 98,6% (95%CI*: 92.4%~99.9%);

Exactitud: 88,4% (95%CI*: 82.9%~92.6%). Intervalos del *Confidence

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.