Una gripe del paso una prueba de diagnóstico rápida para detectar el tipo antígenos de la nucleoproteína de A, oro de la gripe coloidal, rápidamente
Uso previsto:
La gripe una prueba rápida es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del tipo antígenos de la gripe de la nucleoproteína de A en esponja nasofaríngea y muestras aspiradas nasales, usando el método immunochromatographic immunochromatographic rápido. La identificación se basa en los anticuerpos monoclonales específicos para la nucleoproteína del virus de gripe A. Proporcionará la información para que los doctores clínicos prescriban medicaciones correctas. Los resultados negativos se deben confirmar por otros métodos, tales como cultivo celular.
PRUEBE EL PRINCIPIO
La gripe un casete rápido de la prueba (esponja/aspirado nasal) es un immunoensayo cualitativo, lateral del flujo para la detección de nucleoproteínas de la gripe A en esponja nasofaríngea, esponja de la garganta o especímenes aspirados nasales. En esta prueba, el específico del anticuerpo a las nucleoproteínas de la gripe A está cubierto por separado en la línea regiones de la prueba del casete de la prueba. Durante la prueba, el espécimen extraído reacciona con el anticuerpo a la gripe A que está revestido sobre partículas. La mezcla emigra encima de la membrana para reaccionar con el anticuerpo a la gripe A en la membrana y para generar las líneas coloreadas una en las regiones de la prueba. La presencia de esta línea coloreada en cualquiera o de ambas regiones de la prueba indica un resultado positivo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la región de control si la prueba se ha realizado correctamente.
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MÉTODO DE PRUEBA
Permita que la prueba, espécimen, almacenador intermediario de la extracción equilibre a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
- Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
- Coloque el tubo de la extracción en el puesto de trabajo. Sostenga la botella reactiva de la extracción al revés verticalmente. Exprima la botella y deje la solución caer en el tubo de la extracción libremente sin el tacto del borde del tubo. Añada 10 descensos de la solución (aproximadamente 400μl) al tubo de la extracción. Vea el ejemplo 1.
- Ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción. Gire la esponja por aproximadamente 10 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior del tubo lanzar el antígeno en la esponja. Vea el ejemplo 2.
- Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la extracción como usted lo quita para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard. Vea el ejemplo 3.
- Quepa la extremidad del dropper encima del tubo de la extracción. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Vea el ejemplo 4
- Añada tres descensos de la solución (approx.120μl) al pozo de la muestra y después comience el contador de tiempo. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15-30℃. Si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo:
Dos líneas rojas son visibles en la ventana del resultado. La intensidad de la línea de la prueba puede ser
más débil o más oscuro que el de la línea de control. Esto todavía significa un resultado positivo.
Negativa:
La línea de control aparece en la ventana del resultado, pero la línea de la prueba no es visible.
Inválido:
Si la línea de control no aparece en la ventana del resultado, los resultados de la prueba son INVÁLIDOS sin importar la presencia o la ausencia de la línea en la región de la prueba.
CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:
Sensibilidad, especificidad y exactitud
La gripe que un casete rápido de la prueba (esponja/aspirado nasal) se ha evaluado con los especímenes obtuvo de los pacientes. RT-PCR se utiliza mientras que el método de referencia para la gripe un casete rápido de la prueba (la esponja/nasales aspira). Consideraban a los especímenes positivos si RT-PCR indicó un resultado positivo. Los especímenes eran considerados negativos si RT-PCR indicó un resultado negativo
Espécimen nasofaríngeo de la esponja
| | Mecanografíe A |
| RT-PCR | Total |
| Positivo | Negativo |
| Gripe A de AllTest | Positivo | 15 | 1 | 16 |
| Negativo | 1 | 99 | 100 |
| Total | 16 | 100 | 116 |
| Sensibilidad relativa | 93,8% |
| Especificidad relativa | 99,0% |
| Exactitud | 98,3% |
Espécimen de la esponja de la garganta
| | Mecanografíe A |
| RT-PCR | Total |
| Positivo | Negativo |
| Gripe A de AllTest | Positivo | 9 | 2 | 11 |
| Negativo | 1 | 105 | 106 |
| Total | 10 | 107 | 117 |
| Sensibilidad relativa | 90,0% |
| Especificidad relativa | 98,1% |
| Exactitud | 97,4% |
Espécimen aspirado nasal
| | Mecanografíe A |
| RT-PCR | Total |
| Positivo | Negativo |
| Gripe A de AllTest | Positivo | 5 | 1 | 6 |
| Negativo | 0 | 89 | 89 |
| Total | 5 | 90 | 95 |
| Sensibilidad relativa | 100% |
| Especificidad relativa | 98,9% |
| Exactitud | 98,9% |
Reactividad con la tensión humana de la gripe
Gama de la detección: El límite de detección mínimo para la gripe A es 3.0×104 TCID50/prueba.
NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.
