El casete rápido de la prueba de diagnóstico del VIH del paso de la alta exactitud una certificó sangre entera/el suero/el espécimen del plasma

El casete rápido de la prueba de diagnóstico del VIH del paso de la alta exactitud una certificó sangre entera/el suero/el espécimen del plasma

Nombre de producto:

Dispositivo de la prueba del VIH 1+2 (casete)


USO PREVISTO:

El casete rápido de la prueba del VIH (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos al tipo 1 y al tipo del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) - 2 en la sangre entera, el suero o el plasma a ayudar en la diagnosis de la infección VIH. cualquier espécimen reactivo con la prueba rápida del VIH Ab se deben confirmar con métodos de pruebas alternativos y hallazgos clínicos.
Esta prueba se piensa para defender propósitos solamente.

Pruebe el principio

El casete de la prueba del Rapid del VIH 1,2 (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo para la detección de anticuerpos a VIH 1,2 en sangre entera, un suero o un plasma cualitativo, membrana basado. La membrana se cubre primero con los antígenos recombinantes del VIH. Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del plasma reacciona con las partículas cubiertas antígeno del VIH en la varilla graduada de la prueba. La mezcla después emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar y reacciona con el antígeno recombinante del VIH en la membrana en la línea región de la prueba. Si el espécimen contiene los anticuerpos a VIH 1 y/o a VIH 2, una línea coloreada aparecerá en la línea región de la prueba, indicando un resultado positivo. Si el espécimen no contiene los anticuerpos del VIH 1 y/o del VIH 2, una línea coloreada no aparecerá en la línea región de la prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar el análisis.
2. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada. Póngala en una superficie plana, limpia y seca.
3. Utilice la pipeta para dibujar y para añadir lentamente 1 descenso de la sangre entera/del suero/del plasma a la muestra bien.
4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1-2 descensos a la muestra bien. /Si usa una pipeta, cambie un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.
5. Interprete los resultados de la prueba en el plazo de 10-15 minutos. No interprete después de 20 minutos.
Precaución: El tiempo de interpretación antedicho se basa en la gama de la temperatura ambiente de 15 - 30°C. si su temperatura ambiente es perceptiblemente más baja que 15℃, después el tiempo de interpretación se debe aumentar correctamente a 30 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Negativa: La presencia de solamente una línea en la región de control indica un resultado de la negativa (cuadro 1).

Positivo HIV-1: La línea de control y la línea HIV-1 (T1) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para HIV-1.

Positivo HIV-2: La línea de control y la línea HIV-2 (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para HIV-2.

Positivo HIV-1 e HIV-2: La línea de control, las líneas HIV-1 (T1) e HIV-2 (T2) son visibles en la ventana del resultado. La prueba es positiva para HIV-1and HIV-2.

En relación con los resultados positivos para HIV-1 e HIV-2 en un paciente, es posible por razones como sigue:

1. Hay la homología en la secuencia de aminoácido de tipo 1 y de tipo-2 del VIH. Así pues, es posible que los resultados de la prueba muestran los resultados positivos para HIV-1 e HIV-2 en un paciente, simultáneamente.

2. Provisional, usted puede concluir el tipo del virus según la línea densidad. Si la línea densidad de tipo 1 es más oscura que la del tipo-2 en la ventana del resultado, usted puede leer como positivo HIV-1. Si la línea densidad de tipo-2 es más oscura que la del tipo 1 en la ventana del resultado, usted puede leer como positivo HIV-2. Si usted quiere determinar el tipo o la co-infección del virus exactamente, usted debe realizar el análisis confirmativo (e.g mancha blanca /negra occidental etc.).



ESTUDIO DEL FUNCIONAMIENTO

El casete de la prueba del Rapid del VIH 1,2 (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente especímenes del panel de la seroconversión y se ha comparado a una prueba principal del VIH del anuncio publicitario ELISA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del casete de la prueba del Rapid del VIH 1,2 (sangre entera/suero/plasma) son los >99.9% y la especificidad relativa es 99,9%.

Conclusión:

La demostración de los resultados de la correlación de la muestra que la sensibilidad relativa del casete de la prueba del Rapid del VIH 1,2 es el >99.9%, y la especificidad relativa es 99,9% y la exactitud total es 99,9% que se compararán con una prueba disponible comercial del VIH ELISA.

NOTA: El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si persiste el problema, satisfaga entran en contacto con su distribuidor local.